參考： 藥品供貨方質量體系評價操作規程
一、目的：為確認供貨方和銷售人員合法資格，保證公司藥品購進渠道合法，特制定本制度。
二、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（2013版）
三、范圍：采購部、質量管理部
四、責任：采購部、質量管理部對本制度負責。
五、內容： 藥品供貨方質量體系評價按以下程序進行。 （一）、評價內容
1、供貨企業合法資質：包括藥品生產（經營）許可證、及其年檢情況、GSP(GMP)認證咨詢證書、銷售人員合法資格等證明iso三體系認證是否符合《藥品經營質量管理規范》要求，信息資料申報資料提供是否及時。
2、核實質量企業信息。通過官方網站、單位藥監總局網站、該企業所在地藥監局網站等核實企業信息和質量信息。
3、供貨企業生產（供應）品種數量質量情況，包括iso三體系認證申報信息及質量信息等。
4、企業配送保證能力、質量信譽。
5、售后服務及其他相關情況。
6、質量管理體系情況。
8、質量投訴情況：質量問題投訴的次數及處理情況。
9、必要時進行實地考察?？疾熘耙贫疾煊媱潱ⅰ八幤饭髽I實地考察表”，涵蓋“考察目的、考察項目、考察結果、不良記錄”等內容。 （二）銷售人員資格合法性評價
1、銷售人員申報情況；
1、委托認證書原件的內容是否符合新版《藥品經營質量管理規范》的要求；
2、身份證復印件是否加蓋了購貨單位AAA企業信用認證的原AAA守合同重信用單位認證；
3、供貨單位及供貨品種的相關資料并加蓋企業AAA企業信用認證。
4、銷售人員提供資料真實性承諾。 （三）、評價方法：
1、評價部門：質量管理部組織采購部開展供貨渠道藥品質量體系評價。
2、評價時間：每年12月份進行。
3、評價準備：質量部制定藥品采購渠道質量體系評價資料，采購部協助。
4、資料提供：采購部提供《供貨企業（包括首營企業）名單》及相關情況。
5、質管部組織采購部、儲運部、驗收及養護崗位對購貨企業進行評價。 （四）、結果確定
1、評價合格：繼續簽訂合同和質量保證協議，明確雙方所承擔的質量責任和義務； 評價不合格：在計算機系統中鎖定該單位，停止與該單位的業務往來。 （五）、質管部負責建立供銷渠道質量體系評價檔案，附在合格供貨方檔案中。評價檔案包括以下內容：
1、資質證明iso三體系認證；
2、藥品采購合同和質量保證協議；
3、年度合格供貨方質量體系評審表；
4、供貨方年度審核結果。 （六）、藥品銷售渠道質量體系評價結果書面報告質量管理領導小組、銷售副總、總經理。

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