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ISO13485:2016與顧客有關過程控制程序

dear 357

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醫(yī)療投資有限公司|iso三體系認證編號|XXX-QP
7.2-2016|

版本號|B/0|

iso三體系認證iso認證流程建議|與顧客有關過程控制程序|頁 數(shù)|3|

1目的| 為了充分了解顧客對設備、技術的要求程度并轉化為對公司采購和服務的要求,從而確保滿足顧客的要求和期望。|2范圍| 適用于對顧客辦理本公司的醫(yī)療器械的銷售服務有關要求的確定、評審及與顧客的溝通。適用于合同的確定、評審、管理、執(zhí)行。|3權責|
3.1?銷售部門負責確定顧客的要求與期望,銷售部門負責組織有關部門對iso三體系認證要求、合同、標書等進行評審,并負責通過銷售部門或業(yè)務員與顧客進行溝通。?|
3.3?銷售部門負責銷售合同簽定,且對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督。?|
3.4?總經理負責特殊合同的評審批準。|4 程序要求|
4.1顧客需求的識別?|
4.
1.1顧客需求的內容應包括?|a) 顧客規(guī)定要求:設備要求、服務要求、運輸及售后服務;?|b) 顧客雖未規(guī)定的要求即隱含的潛在要求、規(guī)定預期用途所必備的iso三體系認證要求及公司對 顧客作出的承諾、附加說明;?|c) 法律法規(guī)要求,iso三體系認證質量法,單位強制性標準等要求。?|
4.
1.2銷售部門負責將常規(guī)合同,特殊合同,顧客規(guī)定的要求(包括合同、協(xié)議要求)傳達給相關部門掌握分析。|
4.2對iso三體系認證要求的評審?|
4.
2.1與iso三體系認證有關要求的評審應在合同簽定之前完成,應確保:?|a) iso三體系認證要求已得到了確定,顧客無iso三體系認證形式(口頭技術交談)的要求已確認;;?|b) 與合同不一致的要求已解決;?|c)

軟件過程評價標準iso9000系列和sw-cmm模型,哪個不著眼與過程改進

每天

每天

都著眼于過程改進!

2022-06-27 21:05:02 351查看 2回答

如何識別ISO9000質量管理體系的過程

輕描淡寫

輕描淡寫

這個問題挺丑抽象的!我來回答你:質量管理體系要求是建立在八項基本原則和十二項管理方法的基礎上,進行編制的,這八項基本原則是:1、以顧客為關注焦點2、領導作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進7、基于事實的決策方法8、與供方互利的關系十二項管理方法是:1、質量管...

2022-07-01 22:05:02 246查看 2回答

誰可以提供一份ISO9000體系程序文件《采購控制程序》給我???謝謝

小剛

小剛

怎么給你?

2022-07-04 11:05:02 342查看 5回答

如何用過程方法整合14001,18001

會飛翔的雙魚

會飛翔的雙魚

內審的話,一般都會放在一起審。你如果負責審核策劃和分工的話,只要前面做好時間安排及人員安排,涵蓋所有審核要求就可以了。外審的話,要看你們規(guī)模和認證范圍。還有,要看是否同一家認證。如果都一樣的話,理論上應該是可以的。(認證人員安排得了的話,通常問題不大,這個要看你和認證怎么溝通了)...

2022-07-20 10:05:02 186查看 2回答

公司質量管理體系應包括哪些過程?

吉時小雨

吉時小雨

質量管理體系后續(xù)審核一旦你獲得認證并拿到證書,你就可以對外宣傳(但需遵守使用原則)你的企業(yè)已成功獲得認證

2022-07-22 21:05:02 397查看 3回答

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