清秋

主要修改的條款上面的回答者已一一列舉了，但總而言之，從大方面的意思方面來看，沒有什么改變。只是2008版標(biāo)準(zhǔn)的描述更準(zhǔn)確，不那么晦澀難懂了，表達(dá)更真切了。

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GB/T19001-2008對于GB/T19001-2000的變化

GB/T19001-2008對于GB/T19001-2000大多為編輯性的修改，實質(zhì)性的修改并不多。

GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)部分iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證在翻譯上有不統(tǒng)一，不嚴(yán)謹(jǐn)，導(dǎo)致理解上有出入，2008版則更加著重譯文在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部的統(tǒng)一，語法上的嚴(yán)謹(jǐn)方便理解，內(nèi)容力求更加直白，通俗易懂，更加準(zhǔn)確地表達(dá)本標(biāo)準(zhǔn)的意圖。

以下為幾處進(jìn)行了實質(zhì)性的修改。

一.取消“供應(yīng)鏈”

2008版取消了第3章中的“供應(yīng)鏈”及“供方”的表術(shù)。

二.外包過程

2008版對外包過程控制有新的要求.將對外包過程進(jìn)行識別,修改為“對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定?！?/p>

組織的外包過程是構(gòu)成最終iso三體系認(rèn)證的部分工序外包，還是主要工序外包，采取什么方式控制，質(zhì)量手冊都應(yīng)有明確的表述。外包不能減少組織的責(zé)任。

4.1條款的注3明確了外包過程應(yīng)用“
7.4”條款進(jìn)行控制（這點2000版未明確，但實際運行中外包過程一般都視為采購過程）。

4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認(rèn)證可以包括一個或多個程序的要求，一個iso三體系認(rèn)證化程序的要求也可以在多個iso三體系認(rèn)證中體現(xiàn)。（如糾正預(yù)防管理程序）

三.外來iso三體系認(rèn)證的控制范圍

修改后的“
4.
2.3f)”條款“確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識別，并控制其分發(fā)；”

對外來iso三體系認(rèn)證的控制范圍進(jìn)行了界定，對與質(zhì)量管理體系無關(guān)的外來iso三體系認(rèn)證不在控制范圍內(nèi)。

四.記錄的保留

修改后的標(biāo)準(zhǔn)將 “保存期”改為“保留”相關(guān)條款成為“組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、申報、保留和處置所需的控制?！?/p>

其原因，一方面可能原來“保存期”的詞性不同，改為保留后克服了語法上的缺陷，二方面保留的范圍比保存期廣，不僅包含了保存期，還有保存部門或歸口部門等。

五.管理者代表

5.
5.2條款明確了“較高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員…”。即管理者代表必須是本組織的人員，不能是組織外的人，或由咨詢機(jī)構(gòu)派員擔(dān)任。

六. 人力資源

6.
2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的（范圍較大）。

6.
2.2能力、意識和培訓(xùn)：評價培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力（指實際操作方面的能力加嚴(yán)）。

七.基礎(chǔ)設(shè)施

6.3增加了
6.3 c支持性服務(wù)設(shè)施的內(nèi)容，如運輸、通訊或信息系統(tǒng)、/ERP系統(tǒng)等。

八.iso三體系認(rèn)證有關(guān)要求的確定

7.
2.1條款注明確了“交付后活動包括諸如專業(yè)條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等”內(nèi)容。

九.iso認(rèn)證修改

7.
3.7修改前“在適當(dāng)時，應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，”改為“應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)”。

2000版對iso認(rèn)證修改的成果不一定非要進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)(適當(dāng)時)，2008版要求一定要“評審、驗證、確認(rèn)”（應(yīng)）。只是進(jìn)行程度可以根據(jù)需要掌握(進(jìn)行適當(dāng)?shù)?。

十.生產(chǎn)和服務(wù)

7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)包括iso三體系認(rèn)證的防護(hù)（包裝-倉儲-搬運-回收等）。

十
一.需要確認(rèn)的過程（
7.
5.2）

修改前的定義為“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程” 。即不能檢驗的過程為需確認(rèn)的過程，iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程，也是需確認(rèn)的過程。

修改后的需要確認(rèn)的過程定義為“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在iso三體系認(rèn)證使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時” 。即不能檢驗，并會產(chǎn)生問題的過程，為需確認(rèn)的過程。而僅不能檢驗，但iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后不會發(fā)生問題的過程。不屬需要確認(rèn)的過程。

7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)：闡明確認(rèn)特殊過程的重要性，特殊過程（如焊接、培訓(xùn)、熱處理等）還有特殊工程的識別。（如：服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn)）。

十
二.顧客財產(chǎn)范圍

7.
5.4注：顧客財產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個人信息。

將個人信息列為顧客財產(chǎn)如病人的病歷，顧客的電話號碼，保險及帳號等。

十
一.監(jiān)視測量設(shè)備的控制

明確了一定要有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識

7.6條款注明確了：“確認(rèn)計算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。”

十
二.顧客滿意

8.
2.1的注：“監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于已交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、保證申明、銷售報告、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。”

提醒人們顧客滿意測量不僅僅是顧客滿意調(diào)查表。

十
三.內(nèi)部審核

8.
2.2內(nèi)部審核：增加了審核記錄的保存范圍（如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄）。

十
四. 過程的監(jiān)視和測量

8.
2.3刪掉了最后一句話，即，“以確保iso三體系認(rèn)證的符合性”。

注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點，此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應(yīng)用的價值。（即范圍加大包括：質(zhì)量體系所有過程）。

十
五. 不合格品的控制

8.3未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行，如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，要開立主要不符合項。

十
三.檢驗員簽名問題（見
4.
2.4）

2000版標(biāo)準(zhǔn)要求對所有的iso三體系認(rèn)證檢驗記錄都應(yīng)由檢驗人員簽名（應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員）。

2008版標(biāo)準(zhǔn)只要求最終檢驗記錄應(yīng)由檢驗人員簽名。（記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員）。

GB/T19001-2008對于GB/T19001-2000更詳細(xì)的變化，請閱GB/T19001-2008的附錄B。