少女榨汁機(jī)

新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

豆瓣里的一瓣豆

煙雨鄢聽

Menghn_Go

進(jìn)口藥品質(zhì)量管理制度

質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度

衛(wèi)生和人員健康安全管理制度

Memory宵

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件包括以下內(nèi)容：

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定；

2、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；

3、質(zhì)量管理文件的管理；

4、質(zhì)量信息的管理；

5、供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定；

6、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾恚?/p>

7、特殊管理的藥品的規(guī)定；

8、藥品有效期的管理；

9、不合格藥品、藥品銷毀的管理；

10、藥品退貨的管理；

1
1、藥品召回的管理；

1
2、質(zhì)量查詢的管理；

1
3、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；

1
4、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；

1
5、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；

1
6、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

1
7、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；

1
8、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理；

1
9、記錄和憑證的管理；

20、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；

2
1、藥品追溯的規(guī)定；

2
2、其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十七條 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：

（一）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；

（二）組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

（三）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；

（四）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；

（五）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

（六）負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；

（七）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

（八）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

（九）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；

（十）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；

（十一）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；

（十二）組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

（十三）負(fù)責(zé)藥品召回的管理；

（十四）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

（十五）組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

（十六）組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；

（十七）組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；

（十八）協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；

（十九）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。