Mr.Zhang

體系iso三體系認(rèn)證是由國際標(biāo)準(zhǔn)來定的，這個iso三體系認(rèn)證都是標(biāo)準(zhǔn)性的、統(tǒng)一的，只是因為企業(yè)具體經(jīng)營項目不同，內(nèi)容會稍有差別，大小企業(yè)在iso三體系認(rèn)證多少上不會有太大差別。

莫愁

管理體系iso三體系認(rèn)證概論

1、概念

iso三體系認(rèn)證定義：信息及其承載媒體

任何媒體形式或類型

紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合

注：注意iso三體系認(rèn)證的受控

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是描述質(zhì)量管理體系一整套iso三體系認(rèn)證

“通用質(zhì)量的交通路線圖”(費根堡姆)

給出了最好的、最切實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法

必須強調(diào)的是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)的是“iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系”而不是“體系的iso三體系認(rèn)證化”

2、作用

iso三體系認(rèn)證表達(dá)了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動，是質(zhì)量管理體系中的一個必需的要素

真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實現(xiàn)并完成下述活動：

1)實現(xiàn)預(yù)期的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和質(zhì)量改進

2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓(xùn)

3)確保iso三體系認(rèn)證的重復(fù)性及可追溯性

4)為活動結(jié)果提供客觀證據(jù)

5)依據(jù)各類iso三體系認(rèn)證評價體系的有效性

iso三體系認(rèn)證的產(chǎn)生和使用也是一個過程，是一項增值的活動。

3、類型

質(zhì)量手冊

向組織內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量程序iso三體系認(rèn)證

提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認(rèn)證

作業(yè)指導(dǎo)書

為某項活動具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量計劃

針對特定的項目、iso三體系認(rèn)證、過程或合同，規(guī)定由誰和何時使用程序和相關(guān)資源的iso三體系認(rèn)證

表格

給出收集或報告必要的信息的要求的iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量記錄

為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證

二、體系iso三體系認(rèn)證編寫策劃

標(biāo)準(zhǔn)對iso三體系認(rèn)證的要求

iso三體系認(rèn)證數(shù)量和詳略程度的考慮

策劃過程

編寫方法

1、標(biāo)準(zhǔn)對iso三體系認(rèn)證的要求

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量手冊

標(biāo)準(zhǔn)要求的程序iso三體系認(rèn)證

組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的iso三體系認(rèn)證

標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄

2、iso三體系認(rèn)證數(shù)量和詳略程度的考慮

組織的類型和規(guī)模

過程的復(fù)雜程度和相互作用

iso三體系認(rèn)證的復(fù)雜性

顧客要求的重要性

適用的法規(guī)要求

經(jīng)證實的人員能力

證實滿足質(zhì)量管理體系要求所需的程度

管理方式的現(xiàn)代化程度

注：標(biāo)準(zhǔn)不擬統(tǒng)一iso三體系認(rèn)證

3、策劃過程

確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

明確質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證和部門

職能分工，明確各部門職責(zé)

過程診斷，確定管理過程、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程

確定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)和數(shù)量

對質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果進行管理評審

各部門分工編制iso三體系認(rèn)證

4、 編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

自下而上的編寫方法

從程序iso三體系認(rèn)證開始，向兩邊擴展的編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

按質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的順序編寫

此方法利于上一層次iso三體系認(rèn)證與下一層次iso三體系認(rèn)證的銜接

此方法對iso三體系認(rèn)證編寫人員，特別是手冊編寫人員的要求較高

此方法使iso三體系認(rèn)證編寫所需時間較長

此方法必然會伴隨著反復(fù)修改

自下而上的編寫方法

· 按基礎(chǔ)iso三體系認(rèn)證、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量手冊的順序編寫

· 此方法適用于原質(zhì)量管理基礎(chǔ)較好的組織

· 此方法如無iso三體系認(rèn)證總體方案iso認(rèn)證指導(dǎo)易出現(xiàn)混亂

從程序iso三體系認(rèn)證開始，向兩邊擴展的編寫方法

· 先編寫程序iso三體系認(rèn)證，再開始手冊和基礎(chǔ)性iso三體系認(rèn)證的編寫

· 此方法的實質(zhì)是從分析活動，確定活動程序開始

· 此方法有利于9000標(biāo)準(zhǔn)的要求與組織的實際緊密結(jié)合

· 此方法可縮短iso三體系認(rèn)證編寫時間

三、2000版體系iso三體系認(rèn)證編寫貫穿的思路

· 要以八項質(zhì)量管理原則為主線

· 要體現(xiàn)過程方法模式的應(yīng)用

· 要緊密結(jié)合組織的需要進行策劃和實施

· 明確是否有剪裁的需求并確保合理性

· 將ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為協(xié)調(diào)成對的標(biāo)準(zhǔn)使用

八項質(zhì)量管理原則

· 以顧客為中心

· 領(lǐng)導(dǎo)作用

· 全員參與

· 過程方法

· 管理的系統(tǒng)方法

· 持續(xù)改進

· 基于事實的決策方法

· 互利的供方關(guān)系

過程方法模式的應(yīng)用

· PDCA循環(huán)

P：計劃

根據(jù)顧客的要求和組織的方針，確定提供結(jié)果所需的目標(biāo)和過程

D：做

實施過程

C：檢查

根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求，對過程和iso三體系認(rèn)證進行監(jiān)控和測量，并報告結(jié)果

A：行動

采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績

緊密結(jié)合組織需要

· 組織的質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的iso三體系認(rèn)證、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。標(biāo)準(zhǔn)既不擬統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)也不擬統(tǒng)一iso三體系認(rèn)證。

明確剪裁需求并確保合理性

· 組織的質(zhì)量管理體系范圍可不包括組織提供的所有iso三體系認(rèn)證及其實現(xiàn)過程，但必須在質(zhì)量手冊及其它公開iso三體系認(rèn)證中明示，避免誤導(dǎo)用戶；

· 質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)由于組織及其iso三體系認(rèn)證特點而不適用標(biāo)準(zhǔn)要求時可剪裁；

· 剪裁限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合標(biāo)準(zhǔn)；

· 剪裁理由應(yīng)的質(zhì)量手冊中予以說明；

· 最有可能的剪裁：
7.3iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
5.3標(biāo)識和可追溯性 ，
7.
5.4顧客財產(chǎn)
7.6測量和監(jiān)控裝置的控制

帥呆

1柿諼sV

隨遇而安。

不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于：

(1)組織的規(guī)模和活動的類型；

(2)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；

(3)人員的能力。

質(zhì)量管理體系是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進來使其實現(xiàn)的全部活動。

冷風(fēng)

質(zhì)量管理體系有四個方面的特點

天啦嚕

組織的機構(gòu)設(shè)置及產(chǎn)品實現(xiàn)流程取決了程序的多少。

一般產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)都齊全的組織程序文件就全，只有其中之一就可以沒有相應(yīng)的程序。

組織機構(gòu)復(fù)雜的組織，都有應(yīng)該有本部門主控的程序文件，簡單的組織結(jié)構(gòu)可以將程序文件合并。

?聽媽媽的話?

為組織的機構(gòu)設(shè)置。

質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。質(zhì)量管理體系為相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括組織結(jié)構(gòu)，合理的組織機構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系。

程序規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運行和進行活動的依據(jù)；過程質(zhì)量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；資源必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。

擴展資料：

質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求規(guī)定：

1、負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。

2、對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。

3、對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督。

參考資料來源：

踢雪烏騅

取決于規(guī)模的大小、人員的能力。

體系iso三體系認(rèn)證和記錄將就的適宜性，體系iso三體系認(rèn)證和記錄的多少不能代表企業(yè)的真實管理水平，需要結(jié)合企業(yè)的實際發(fā)展需要，一家200人的企業(yè)，編制一個10000多人的體系iso三體系認(rèn)證是不合實際的，適合的才是最好的，制定了就要實施下去。

體系iso三體系認(rèn)證和記錄不是想到一點就寫一點，沒有規(guī)劃性，需要用同于的格式、通用的順序編號、擬制、審核、批準(zhǔn)等相關(guān)流程。很多企業(yè)就是白紙一張，寫點內(nèi)容，這是“傳銷”做法，是人治不是法治。這樣的模式全部依賴一個人或者某些人是不長久的。

體系iso三體系認(rèn)證和記錄制定好以后，不會一成不變的，企業(yè)在發(fā)展，人員在壯大，iso三體系認(rèn)證中的條款有些不適應(yīng)企業(yè)的現(xiàn)狀發(fā)展，這個就要更改。因為要確保體系iso三體系認(rèn)證條款與目前企業(yè)的現(xiàn)狀相適宜。體系iso三體系認(rèn)證和記錄的更改不是隨意性的。

更改要遵循申報原則，擬制、審核、批準(zhǔn)流程，很多程序iso三體系認(rèn)證，我們都會發(fā)現(xiàn)第一頁都有一個履歷卡，更改了哪些內(nèi)容，為什么更改都描述的很清楚。體系iso三體系認(rèn)證和記錄的不是所有企業(yè)都是一樣的，哪怕都是機加工行業(yè)的，別人家的體系iso三體系認(rèn)證和記錄只能是參考，而不能照搬亂用。