醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查申報(bào)資料包括哪些

瀏覽次數(shù)：198 發(fā)布時(shí)間：2022-08-27 19:05:02

戰(zhàn)神威威

ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢需要遞交審核的資料包括：

1、管理體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書；

2、管理體系合同；

3、報(bào)關(guān)單；

4、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)清單；

5、企業(yè)銷售流程；

6、快遞信息；

7、企業(yè)簡介；

8、人數(shù)確認(rèn)單；

9、組織結(jié)構(gòu)圖；

10、體系運(yùn)行指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。

（僅供參考）

證書樣本：

發(fā)布于：2022-08-27 21:13:10

xiaomeng.

ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢需要遞交審核的資料包括：
1、管理體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書；
2、管理體系合同；
3、報(bào)關(guān)單；
4、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)清單；
5、企業(yè)銷售流程；
6、快遞信息；
7、企業(yè)簡介；
8、人數(shù)確認(rèn)單；
9、組織結(jié)構(gòu)圖；
10、體系運(yùn)行指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證。（僅供參考）證書樣本：

發(fā)布于：2022-08-27 21:26:24

好久不賤

質(zhì)量管理體系核查申報(bào)在各?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局網(wǎng)站上均有辦事指南，指南里面對(duì)所需要的資料都有做明確的說明以及對(duì)各項(xiàng)資料的要求均有做詳細(xì)的說明，所以你只需要去你們省（直轄市）藥監(jiān)局網(wǎng)站上找到這個(gè)辦事指南，然后按照指南的要求準(zhǔn)備各項(xiàng)資料即可。

發(fā)布于：2022-08-27 21:26:24

注冊(cè)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，工廠需通過ISO認(rèn)證么

拿娜娜的鈉鈉

當(dāng)然了。例如iso13485類的

2022-07-03 20:05:02 425查看 2回答

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核包括哪些

好讓他想辦法

體系審核，過程審核，iso三體系認(rèn)證審核都包含在內(nèi)部審核中啊

2022-07-10 21:05:01 265查看 9回答

高新企業(yè)認(rèn)定需要哪些申報(bào)資料才可以申報(bào)？

萌萌小可愛

國高申報(bào)資料：1。高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定申請(qǐng)書；2。證明企業(yè)依法成立的相關(guān)申報(bào)登記證件；3。iso體系認(rèn)證相關(guān)材料、科研項(xiàng)目立項(xiàng)證明、科技成果轉(zhuǎn)化、研究開發(fā)的組織管理等相關(guān)材料；4。企業(yè)高新技術(shù)iso三體系認(rèn)證（服務(wù)）的關(guān)鍵技術(shù)和技術(shù)指標(biāo)、生產(chǎn)批文、認(rèn)證認(rèn)可和相關(guān)資質(zhì)證書、iso三體系...

2022-07-11 11:05:02 252查看 2回答

質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料？

無辜眼神

如果你沒打錯(cuò)的話，若和藥監(jiān)相關(guān)，不知你是做ISO9001還是ISO13485。不過認(rèn)證相關(guān)資料是不往藥監(jiān)送，而是往認(rèn)證公司送；若是藥械應(yīng)往北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（010-62013856）送ISO13485的材料。??一般包括：認(rèn)證申請(qǐng)書及合同（可從認(rèn)證公司網(wǎng)站下載）、營業(yè)執(zhí)...

2022-07-16 15:05:01 361查看 3回答

公司質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些過程？

吉時(shí)小雨

質(zhì)量管理體系后續(xù)審核一旦你獲得認(rèn)證并拿到證書，你就可以對(duì)外宣傳（但需遵守使用原則）你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證

2022-07-22 21:05:02 396查看 3回答

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