醫(yī)療器械的認(rèn)證體系需要什么標(biāo)準(zhǔn)

瀏覽次數(shù)：172 發(fā)布時(shí)間：2022-08-23 12:05:02

小愛

yy0287或者iso13485

發(fā)布于：2022-08-23 13:59:08

拌飯醬

一般的醫(yī)療器械如果只在國內(nèi)生產(chǎn)銷售，只需要、生產(chǎn)許可證（一類iso三體系認(rèn)證除外）和iso三體系認(rèn)證申報(bào)證，在申報(bào)iso三體系認(rèn)證申報(bào)的過程中，藥監(jiān)局會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系考核或生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的審核，會(huì)出具考核報(bào)告，其他的認(rèn)證咨詢（如ce、fda、iso13485）都是自愿的，但如果是單位ccc強(qiáng)制認(rèn)證咨詢目錄上的iso三體系認(rèn)證，就必須通過ccc認(rèn)證咨詢（比如x光機(jī)）。

發(fā)布于：2022-08-23 13:59:09

廣東在哪里申請(qǐng)ISO體系認(rèn)證需要什么條件

真情利氈宋

1./或法人證書/組織機(jī)構(gòu)代碼證/資質(zhì)及許可證復(fù)印件；對(duì)需要生產(chǎn)許可證、3C證書等要求的組織，應(yīng)提供有效的生產(chǎn)許可證、3C證書等；對(duì)建筑施工組織還應(yīng)提供建設(shè)項(xiàng)目施工許可證等；2.認(rèn)證申請(qǐng)書（申請(qǐng)書中的認(rèn)證體系、iso三體系認(rèn)證、生產(chǎn)經(jīng)營地點(diǎn)和iso三體系認(rèn)證/服務(wù)適用標(biāo)準(zhǔn)，人力和...

2022-06-23 20:05:02 294查看 3回答

軟件開發(fā)iso9000體系的標(biāo)準(zhǔn)

昵稱

（1）ISO9002適用于評(píng)價(jià)iso認(rèn)證需求。此標(biāo)準(zhǔn)可以代替ISO9001，作為面向軟件維護(hù)而不涉及iso認(rèn)證的，為某些咨詢公司、計(jì)算機(jī)培訓(xùn)及服務(wù)公司使用的基本標(biāo)準(zhǔn)。

2022-07-04 13:05:02 294查看 2回答

小家電需要哪些體系認(rèn)證？

白噴熊

iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)及銷售區(qū)域決定認(rèn)證類型:只售國內(nèi)者：3C認(rèn)證售往國外者:ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證;若有導(dǎo)線/線材/塑料成品/半成品者,歐美須UL認(rèn)證,其他象加拿大,日本.德國等都各有標(biāo)準(zhǔn).你的問題只有一句話,很難回答清楚.

2022-07-13 09:05:02 280查看 2回答

辦理三體系認(rèn)證需要多少錢？

Cherish ?

每一個(gè)代理公司收費(fèi)不一樣，中企博途的收費(fèi)一般都是比較優(yōu)惠的，實(shí)際金額要根據(jù)iso三體系認(rèn)證類別、審證單元核算金額的。我們之前對(duì)比了好多家的收費(fèi)最后才找的中企博途的，服務(wù)很有水準(zhǔn)，辦事效率高，很快就幫我們認(rèn)證成功了。

2022-07-17 08:05:02 429查看 2回答

什么是食品安全體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)呢？

袁欣欣

國家食品管理體系的目標(biāo)是：①減少食源性疾病，保護(hù)公眾健康；②防范不衛(wèi)生的、有害健康的、誤導(dǎo)的或冒的食品，以保護(hù)消費(fèi)者權(quán)...

2022-07-20 17:05:02 251查看 4回答

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