湯圓圓

ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中要求建立哪些類型的iso三體系認(rèn)證？其明示要求編制的程序iso三體系認(rèn)證有哪幾個？對應(yīng)的條款是什么？

答：
1、質(zhì)量手冊，程序iso三體系認(rèn)證，作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)量計劃，規(guī)范記錄。

2、iso三體系認(rèn)證，記錄，內(nèi)審，不合格項，糾正措施，預(yù)防措施。

微寒

判斷：

1、市場部正在提供新iso三體系認(rèn)證說明書，適用于這一情景的條款是（
7.
2.3顧客溝通a）iso三體系認(rèn)證信息）

2、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有iso三體系認(rèn)證都經(jīng)過批準(zhǔn)，適用于這一情景的條款是（
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制a）iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，）

簡答：

1、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)對外包過程控制的基本思路和基本要求。

答：基本思路是：只要是“影響iso三體系認(rèn)證符合要求的任何過程外包”，都要進行“控制”。其“控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”。 控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：

a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響；

b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度；

c) 通過應(yīng)用
7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力

基本要求是：對外包過程要“應(yīng)用
7.4條款實現(xiàn)”控制。

2、審核范圍通常包括哪些方面的內(nèi)容。

答：這里所說“審核”是指“內(nèi)部審核”。其審核范圍是：組織所“確定（的）質(zhì)量管理體系所需的過程……（
4.1 總要求a））”及其所涉及到的區(qū)域和部門。（見
8.
2.2 內(nèi)部審核?！敖M織應(yīng)策劃審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域……”）。由于標(biāo)準(zhǔn)
7.1注1注明了：“上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程”。因此，審核就包括了這些過程及其涉及的區(qū)域和部門。

3、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中要求建立哪些類型的iso三體系認(rèn)證？其明示要求編制的程序iso三體系認(rèn)證有哪幾個？對應(yīng)的條款是什么？

答：1）四類iso三體系認(rèn)證（對應(yīng)“
4.
2.1 總則”）：

a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b) 質(zhì)量手冊；

c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄；

d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認(rèn)證，包括記錄。

2）六個程序

a）iso三體系認(rèn)證控制程序（
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制）

b）記錄控制程序（
4.
2.4記錄的控制）

c）內(nèi)部審核控制程序（
8.
2.2 內(nèi)部審核）

d）不合格品控制控制程序（
8.3 不合格品控制）

e）糾正措施控制程序（
8.
5.2 糾正措施）

f）預(yù)防措施控制程序（
8.
5.3 預(yù)防措施 ）

由于“
4.
2.1 總則”的 注1注明：“一個iso三體系認(rèn)證可包括對一個或多個程序的要求。一個形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個iso三體系認(rèn)證中”。因此，上述六個“程序的要求”，最終形成“幾個”iso三體系認(rèn)證由組織決定。