藥品經(jīng)營企業(yè) 質(zhì)量管理體系？

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《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證證書》的有效期？

對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證咨詢證書》的有效期就是五年，與《藥品經(jīng)營許可證》的有效期一樣，認(rèn)證咨詢范圍與經(jīng)營范圍也相同。

沭陽紅花藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書發(fā)證是什么時(shí)？

為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。?? 本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。??###我要恨死研究GSP的那些怪物了，搞什么嘛，我一向不喜歡罵人的，太可惡了，GSP細(xì)則幾周一個(gè)樣你沒考慮好干嗎頒布啊？當(dāng)初就是為了迎接GSP搞的我結(jié)婚的時(shí)候都沒有休（2002年結(jié)婚，那時(shí)候公司還沒配電腦GSP資料還是手工抄寫的），現(xiàn)在我都覺得對不起俺老婆，555~~~~現(xiàn)在上班70%的事情是忙GSP，iso體系證書驗(yàn)收、處方藥品驗(yàn)收、iso體系證書養(yǎng)護(hù)（記錄）、咨詢記錄、顧客意見、處方銷售記錄、中藥飲片裝斗記錄、進(jìn)貨計(jì)劃書、缺貨記錄、iso體系證書合同、供貨單位資料、銷售單位資料、出庫復(fù)核記錄、裝箱記錄、庫房溫濕度記錄（3本）、GSP內(nèi)部考核記錄、iso體系證書退出臺(tái)帳、退貨記錄、近效期iso體系證書養(yǎng)護(hù)記錄、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄、養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄……打這么多字，牢騷也發(fā)得差不多了，我就是覺得一些細(xì)節(jié)朝令夕改讓我們摸不著頭緒，比如今年以前驗(yàn)收要求用相關(guān)的驗(yàn)收儀器和試劑，今年又改了不對儀器做嚴(yán)格要求了，改成對供貨單位資質(zhì)、批準(zhǔn)文號(hào)……做要求（各級(jí)單位花錢剛把設(shè)備補(bǔ)齊，資源浪費(fèi)，我們公司幾十個(gè)連鎖iso認(rèn)證公司每個(gè)藥iso認(rèn)證公司都配了2百多元的試劑）。????再比如iso體系證書進(jìn)貨計(jì)劃，要求是進(jìn)貨之前提交，公司（供貨單位）沒有的還要填寫缺貨記錄，往往就是一個(gè)品種填缺貨若干次，好大的一本記錄本子連著翻若干頁，還是那么幾個(gè)品種，實(shí)在郁悶。??iso體系證書退出臺(tái)帳還有可能（比如前段時(shí)間的魚腥草注射劑）但是退貨記錄有什么用呢？GSP一方面不讓退（換）藥品（藥品是特殊iso體系證書非質(zhì)量問題不能退貨），一方面還要每個(gè)iso認(rèn)證公司準(zhǔn)備退貨記錄本，又是一個(gè)浪費(fèi)。??當(dāng)然GSP好處也很多，嚴(yán)格的批號(hào)管理和帳貨相符考核制度對藥品監(jiān)控很有幫助，這在過去基本較難控制，規(guī)范化的不良反應(yīng)報(bào)告，藥品擺放、堆碼、儲(chǔ)運(yùn)、庫房溫濕度要求法制化，藥品銷售環(huán)節(jié)供貨商環(huán)環(huán)相扣逐漸杜絕了藥、劣藥在GSP藥iso認(rèn)證公司出現(xiàn)……###保證人民群眾用藥安全，有關(guān)效。????。

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件包括哪些內(nèi)容？

新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

平安的電話銷售最為討厭，投訴最多，行為最惡劣，非常不贊成平安的電話銷售 隨即撥打別人的電話，通了就叫人來參加客戶答謝會(huì)，一般還都在6點(diǎn)以后打

GSP認(rèn)證藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度？

GSP認(rèn)證咨詢申報(bào)完成標(biāo)準(zhǔn)2005-04-26根據(jù)單位局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證咨詢管理辦法》及《關(guān)于GSP認(rèn)證咨詢工作的通知》（國藥監(jiān)市[2002]488號(hào)）等相關(guān)iso三體系認(rèn)證的精神，我省GSP認(rèn)證咨詢申報(bào)完成標(biāo)準(zhǔn)如下：
一、申報(bào)磁盤：（一張）
1、計(jì)算機(jī)填報(bào)申請磁盤（電腦操作系統(tǒng)建議使用Windows2000或Windows XP）；
2、磁盤填寫的部分要求：a、填寫《企業(yè)基本情況》表格時(shí)，其中的項(xiàng)目“經(jīng)營范圍”按照下拉表格中的選項(xiàng)進(jìn)行（√）選擇；“職工人數(shù)”、“上年度銷售額”項(xiàng)目僅需要填數(shù)字，不需填寫單位；各類人員的“職務(wù)”、“職稱”、“聯(lián)系電話”項(xiàng)目中只能填寫一樣，不能多填寫。b、填寫《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表》時(shí)，其中的“是否為執(zhí)業(yè)藥師”項(xiàng)目，只需填寫‘是’或‘否’，不能填寫‘執(zhí)業(yè)藥師’；各類人員的“學(xué)歷”、“所學(xué)專業(yè)”項(xiàng)目都應(yīng)填寫。在《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》中應(yīng)在“備注”欄目中填寫企業(yè)的‘質(zhì)量負(fù)責(zé)人’。c、填寫《企業(yè)所屬經(jīng)營單位情況表》時(shí)，所填報(bào)的單位為“企業(yè)所屬不具備法人資格的藥品批發(fā)和零售單位”。d、填寫《企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表》中，“特殊管理藥品專庫”中特殊管理藥品僅指毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品。填寫內(nèi)容時(shí)應(yīng)注意“窗口”下方的“填寫說明”。庫房的面積僅需填寫數(shù)字，而不需填寫單位。e、填報(bào)的磁盤不要隨意更改表格格式。
二、申請書（一份）
1、申請書打印表格一份（共七頁，內(nèi)容在申請磁盤中）；加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證；
2、所有材料統(tǒng)一使用A4紙規(guī)格，應(yīng)打印清楚整潔。
三、申報(bào)材料（一式四份）
1、《藥品經(jīng)營許可證》和復(fù)印件（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證）；
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證）；
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷劣藥品問題的說明及有效的證明iso三體系認(rèn)證（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證）；
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表（附：所填報(bào)人員的學(xué)歷、資質(zhì)證書，質(zhì)量管理員還需附上崗證等有關(guān)證明的復(fù)印件）；企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（附：所填報(bào)人員的學(xué)歷、資質(zhì)證書、上崗證等有關(guān)證明的復(fù)印件）；
5、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表；
6、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；
7、企業(yè)藥品質(zhì)量經(jīng)營管理制度目錄；
8、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；
9、企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫的平面布局圖；
10、各地、市藥品監(jiān)督管理初審意見；1
1、各地、市藥品監(jiān)督管理初審申報(bào)完成通知書。
四、認(rèn)證咨詢材料初審時(shí)的要求：a、各地、市級(jí)藥監(jiān)部門在初審?fù)戤吅螅凑崭郊械囊筇顚懗鯇徱庖?。b、企業(yè)所附《藥品經(jīng)營許可證》中如有注銷項(xiàng)目，應(yīng)附上省級(jí)藥監(jiān)部門的申報(bào)證明（許可證副本）或“批復(fù)”，若尚未批復(fù)，請附上企業(yè)注銷項(xiàng)目的“申請”，待省級(jí)藥監(jiān)部門的“批復(fù)”后，用“批復(fù)”換回“申請”。c、相關(guān)人員的學(xué)歷、職稱資質(zhì)iso三體系認(rèn)證、上崗證等相關(guān)iso三體系認(rèn)證復(fù)印時(shí)應(yīng)清楚明晰。相關(guān)人員證明材料中如“姓名”與證明材料不符時(shí)應(yīng)認(rèn)真審核不符的原由，如申報(bào)“姓名”的應(yīng)附上現(xiàn)用的身份證復(fù)印件。d、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖中要體現(xiàn)出企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證咨詢申請書》；
2、《藥品經(jīng)營許可證》、《》復(fù)印件；
3、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；
5、企業(yè)驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表；
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施、設(shè)備情況表；
7、企業(yè)所屬經(jīng)營單位情況表；
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；
9、企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面圖。