ISO13485醫療器械質量理體系輔導計劃表？

序號｜咨詢階段｜咨詢項目｜計劃完成時間｜參加部門/人員｜一｜體系診斷｜1｜質量管理體系診斷｜第一周｜部門主管｜法律法規識別確認｜二｜第一階段培訓｜2｜ISO13485:2016標準講解｜第二周｜部門主管以上人員｜三｜ ｜質量管理體系iso認證｜3｜風險管理評估｜總經理｜4｜崗位iso認證、部門和崗位職責的劃分｜總經理｜5｜質量方針和質量目標的iso認證、過程的劃分｜部門主管｜6｜iso三體系認證（程序、作業iso三體系認證、表格）和記錄表格策劃｜管代、部門主管｜四｜體系iso三體系認證建立｜7｜手冊、程序初稿的編制｜第三周｜部門主管｜8｜作業iso三體系認證初稿的編制｜部門主管｜9｜表格的初稿的編制｜部門主管｜10｜iso三體系認證審核 ｜部門主管｜11｜修訂iso三體系認證（1）｜顧問師｜12｜iso三體系認證審批｜相關人員｜五｜iso三體系認證發布｜13｜iso三體系認證發布、體系運行總動員｜第四周｜主管以上人員｜六｜第二階段培訓（iso三體系認證培訓）｜14｜質量手冊和程序iso三體系認證培訓｜主管以上人員｜15｜作業iso三體系認證培訓｜生產主管、班組長、操作人員、品質主管、品質員｜16｜質量記錄表格填寫輔導｜部門主管、相關人員｜七｜體系運行｜17｜體系iso三體系認證運行指導和檢查 ｜直到現場審核｜相關部門主管｜18｜iso三體系認證適用性修訂（2）｜顧問師｜八｜第三階段培訓｜19｜內審員培訓｜第七周｜內審員｜九｜體系評價與改善｜階段｜20｜內部審核｜內審組、各部門｜21｜顧客滿意度測量評估分析｜業務部、管代｜22｜管理

sa8000認證公司上海PMCC輔導公司輔導怎樣？

您好 PMCC在全國基本上是屬于行業龍頭企業 不管是做認證咨詢還是驗廠都是很專業的。

上海周邊ISO14001體系輔導，有沒有好的咨詢公司提供？

常州愛諾企業管理咨詢有限公司保證一次通過，不過全額退款，需要靠我2623924998

QC080000體系輔導？

樓主你好，我司是QC080000的發證機構，認監委備案資質。經驗非常豐富，詳細情況你可以點開我資料，可以找的到我。

可以咨詢一下昆山誠偉 公司，我們就是誠偉 公司做的，我只是提供個信息，具體的你還要去電話咨詢或是面聊一下的

醫療器械廠質量體系考核？

如果你不是專業的人員的話，我覺得你不能完成任務。 體系考核，主要是看體系iso三體系認證，包括一級二級三級iso三體系認證。就是從你這個iso三體系認證的iso認證研發生產檢驗的所以環節的控制都有iso三體系認證的體現。另外就是整個公司運營的系統控制都有iso三體系認證的體現。小到每個工序都有指導書，每臺生產設備檢驗設備都有指導書。 要說的東西太多，我略了啊。否則顯得我多不專業，只講這么點。 體系考核，主要還看質量記錄。剛才將到的體系iso三體系認證對每個環節的控制，那就看質量記錄了。比如我的iso認證輸出iso認證輸入的記錄，生產過程控制的記錄。iso三體系認證檢驗的記錄，設備維護的記錄等等等。當然也涉及到公司人員的合同、培訓之類的檔案的記錄。iso三體系認證控制的話就涉及申報記錄。銷售記錄管理之類。非常多的內容。我就講了九牛一毛。 另外，我不覺得這完全是辦公室主任的職責。你可以多尋求公司所有部門配合你。

iso13485，即醫療器械質量管理體系的國際標準。自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用iso13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎，在iso9001:2000標準頒布以后，iso/tc210又頒布了新的iso13485：2003標準《醫療器械質量管理體系—用于法規的要求》。企業可依此標準進行醫療器械的iso認證和開發、生產、安裝和服務，以及相關服務的iso認證、開發和提供，同時本標準也可用于內部和外部（包括認證咨詢機構）評定組織滿足顧客和法規要求的能力。故要申請iso13485的質量體系認證咨詢目前比較出名的認證咨詢機構有bsi,tuv,dnv,sgs等。至于要辦理咨詢醫療器械iso三體系認證的申報則要當地的工商局才行.

認真學習ISO90001/13485及0287相關的標準，按質量管理規范的要求將質量體系iso三體系認證貫穿應用于本企業的生產全過程，建立和完善相應的程序iso三體系認證及作業指導書。請關注醫療器械生產管理規范檢查的重點項及完成所有需要確認及驗證的報告。