實驗室內部質量體系審核三原則,內部質量體系審核三原則

中服質量認證 2023-03-31 08:40
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ts16949內部質量體系審核?

會議目的:
1.宣布審核組成員
2.申明審核目的、范圍、依據
3.簡要介紹審核的方法及時間安排
4.確認審核計劃會議主要內容:
1.與會者簽到
2.介紹審核組成員
3.宣布審核目的、范圍、依據
4.宣布確認審核計劃
5.確定聯絡陪同人員
6.強調審核的公證性、客觀性
7.澄清疑問會議注意事項:
1.會議時間不要超過30分鐘
2.強調守時,講究效率、務實和開誠布公。

內審首次會議的主要內容 :1)交代本次審核的目的2)交代審核小組的組成(組長與組員,強調某部門的審核員不審核本部門的工作)3)交代審核的抽樣方法4)交代不符合項的判別原則,以及那些需要書面整改(不符合項-書面,觀察項--不需要)5)交代本次審核的部門與范圍,以及審核的實施計劃(即,時間安排表).到此,會議結束.要求各部門按照時間安排表接受審核.現在,可以各自開展正常工作.


iatf 內部質量體系審核檢查表?

IATF16949:2016內部質量體系審核檢查表審核員審核日期尋找證據查什么?(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)
1.誰是過程的所有者?職責是否被理解和執行?是否有能力執行?合同管理相關部門/責任人/支持地點IATF16949條款過程類型業務部審核發現/客觀證據
5.3過程的所有者是業務部,員工的職責能被理解,并有能力執行員工如何知道他要完成的任務?是否了解過程步驟?如何從自己的職責轉移2到下一步驟或下一過程?同其他過程產生連接和接口是否被理解?員工通過會議,iso三體系認證和培訓知道要完成的
7.2任務1of28顧客導向過程(COP1)過程評價合格合格3過程的資源是否充足,是否能有效支持?
7.1過程的資源是充足的,能得到有效的支持合格4通過哪幾種方式/途徑來了解顧客的要求?是否貫徹“以顧客中心”的原則?是否充分確定與iso三體系認證有關的要求?包括:顧客規定的要求,預期或規定用途所必需的iso三體系認證要求,與iso三體系認證有關的法律法規的要求,公司的附加要求(如果5有的話)。(查顧客的訂貨信息(樣品訂單/EMAIL/傳真),收集的法規要求、業界通用要求,公司的附加要求。)是否對顧客iso三體系認證的各項要求(包括與以往iso三體系認證要求不一致的內容,)進行評6審?7顧客非書面形式的要求是否在接受前與顧客確認?當顧客iso三體系認證要求發生更改時,是否予以修改并確保相關人員知道?(查銷售8合同評審表,訂單更改通知書)是否在向顧客作出提供iso三體系認證的承諾前進


內部質量體系審核策劃的主要內容是什么?

你好,這是內部質量體系審核計劃:供參考 審核依據 iso9001:2000國際標準及xxxxxxx有限公司的質量體系iso三體系認證、相關法律法規、合同 審核范圍 xxxxxxx有限公司與質量體系有關的所有部門。 審核人員 審核員:楊老師; 內審員:楊生(審核組長);戴生;葉生;袁生 審核日期 2006-11-22(周三) 審核時間 09:30-10:00 首次會議(與公司各位主管見面,并通報本次審核的時間安排等) 10:00-11:00 總經理/管理者代表
4.1/
4.2/
4.
2.1/
4.
2.2/
5.1-
5.6/
6.1//
8.1/
8.
2.2/
8.
2.3/
8.4/
8.5(審核老師:葉生) 10:00-11:

編制審核計劃,包括審核目的,審核依據,審核時間,審核頻次和審核方式,審核分工。


4.1 審核計劃a) 管理者代表負責編制《年度審核計劃》,審核計劃內容包括:審核的目的和范圍、審核的依據、審核時間和審核的頻次;b) 在質量管理體系建立之初,應適當增加審核的頻次,在質量管理體系運行基本正常后,內部審核的時間間隔為一年,每年至少一次組織對質量管理體系進行集中式審核;c) 如遇下列情況,可適時組織內部審核:發生了嚴重的質量問題或用戶有嚴重申訴;組織機構有較大的調整變動時;iso三體系認證、生產技術與裝備以及生產場所有較大改變、質量體系結構有重大變化時;d) 審核計劃經總經理批準后實施;e) 審核計劃在執行中,若發現有不合理或不合適時,可適時進行調整,并經總經理批準。
4.2審核準備a) 內審員:具有高中或中專以上的學歷,具有一定的組織管理和溝通能力,接受具有內審員培訓資格的機構的培訓,并取得培訓合格證書;b) 根據審核工作要求,管理者代表任命具有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長。審核組長應具備較強的管理能力和經驗,負責審核的具體組織工作,有權對審核工作的開展和觀察結果作最后決定;c) 由審核組長組織具有內部審核員資格且與被審核區域無直接責任者擔任審核組成員,并根據計劃適當的分工,作好準備;由審核組長編制《審核實施計劃》,由管理者代表審批。審核計劃提前一周發出書面通知到各有關部門。d) 由審核員根據分配的任務進行《內審檢查表》的編寫,并經小組討論,審核組長批準。檢查表的主要內容應包括:審核的項目、檢查方法、檢查記錄等。.3 審核實施a) 在審核開始前,由審核組長主持召開首次會議,向受審部門介紹審核的目的和做法,會議應做好記錄,與會人員都要簽名。參加首次會議的人員:審核組全體成員、總經理(必要時)、管理者代表、受審部門負責人及主要工作人員;b) 首次會議后,按計劃進行現場審核,現場審核應按照檢查表內容進行。審核員通過交談,查閱iso三體系認證,檢查現場,收集證據,檢查質量體系運行情況,并詳細記錄檢查的時間、地點、受審對象(人員、設備、過程)實施情況等;c) 審核員在審核中,必須依據事實確定客觀證據,有爭議時,可重新研究確認;d) 審核組應對不合格情況進行匯總分析,并將結論性意見與受審部門負責人溝通和確認后,編寫不合格報告。不合格報告內容應包括:受審部門及負責人姓名、職務、審核員姓名、審核依據、不合格報告事實描述、不合格原因分析、建議采取的糾正措施計劃及完成日期、管理者代表審批、驗證記錄等;e) 審核結束,由審核組長主持召開末次會議,管理者代表、受審部門負責人及有關人員、審核組成員、參加會議。由審核組長報告審核結果。
4.4 審核報告a) 由審核組長或其認證的審核員編寫審核報告,管理者代表確認后簽字,報送總經理、及各有關部門;b) 審核報告內容應包括:受審部門及負責人、審核的目的和范圍、審核日期、審核組成員、審核的依據、受審部門的主要參與者(姓名、職務)、首次會議記錄、末次會議記錄、不合格項、審核綜述及審核結論、對糾正措施完成的期限要求、審核報告分發范圍、審核組長簽字、管理者代表審批。
4.5 糾正措施責任部門在收到不合格報告以后兩周之內對不合格項進行原因分析,并制定糾正措施,報管理者代表審批后實施糾正措施;管理者代表對糾正措施中的工作項目進行跟蹤檢查,并驗證糾正措施完成日期及實施情況。
4.6 內部質量體系審核中的全部記錄由審核組長移交管理者代表,并按《質量記錄控制程序》進行保存,并在管理評審時提交總經理,作為管理評審輸入的內容。


質量體系認證內部審核檢查表辦公室審核材料怎么寫?

質量體系認證咨詢內部審核檢查表應根據辦公室的職責來寫,一般辦公室負責信息溝通、也有兼顧人力資源、辦公用品、工作環境等;那就重點檢查信息內部溝通、人力資源、工作環境等。


急求救ISO9001:2008內部質量體系審核考題?

不符合ISO9001:2008標準
7.
4.3關于“組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認證滿足規定的采購要求。"的要求。理由就是原料不做檢驗工藝驗證就用,是否符合采購要求不得而知,顯然不符合標準上述要求。

簡述ISO9001:2008內部質量體系審核的主要目的及要求目的:自我檢查組織體系運行與體系文件和標準的符合性、有效性。要求:按體系程序文件:內部審核程序文件的要求執行。 不符合
7.
2.2 產品要求的評審;
3. 不符合
7.
5.4 顧客財產
4. 不符合
8.
2.2 內部審核

質量管理體系標準基礎測試題部門 : 姓名: 日期: 得分:一.填空題:(每小題3分,共72分)1. 公司推行的質量管理體系標準是:(ISO9001:2008)。2.公司制定的質量方針是:(追求全員品管),(滿足顧客要求);(研發創新產品),(確保持續發展)。3.公司的總質量目標是:(成品一次提交合格率不低于96%)。4.ISO9001:2008所要求的六個程序文件分別是:(質量體系文件控制程序),(質量記錄控制程序),(內部質量審核控制程序),(不合格控制程序),(糾正措施控制程序),(預防措施控制程序)。5.ISO9000:2008描述供應鏈的術語是:(供方) ( 組織) ( 顧客)6.ISO9000:2008質量管理體系內容分為五大模塊是:(質量管理體系),(管理職責),(資源管理),(產品實現),(測量、分析、改進)。7.ISO9000:2008質量管理體系包括哪四階文件:(質量手冊),(程序文件),(作業文件),(質量記錄)。
二、判斷題:( 每小題2分,共14分 )1.質量目標由管理者代表制定。 ( X)2.組織的質量管理體系文件越詳細越廣泛越符合標準要求。 ( X)3.管理評審由管理者代表負責主持及執行。 ( X)4.規模小的企業有一個內審員就夠了,他可以審所有的要素和部門。 ( X)5.與質量體系有關的文件 在正式發布前都應經過批準。 (√)6.如果得到顧客批準,產品檢驗沒有完成,也可放行。 (√)7.新買的卡尺,有出廠合格證,所以不用檢定就可使用。 ( X)
三、問答題:(14分)1.請寫出糾正措施與預防措施有何區別。(6分)糾正措施是為消除現有不合格或其它不希望情況產生的原因,以防止再次發生所采取的措施。預防措施是為消除現有不合格或其它不希望情況產生的原因,以防止再次發生所采取的措施。2.請寫出第一方審核,第二方審核及第三方審核有何區別。(8分)第一方審核是組織對其自身的質量體系所進行的審核.第二方審核是需方對它的供方的質量體系所進行的審核.第三方審核是第三方對申請認證/注冊或其它要求的組織所進行的審核.


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