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應(yīng)該是ISO 9000，ISO 9000系列質(zhì)量管理體系(QMS) 是一組標(biāo)準(zhǔn)，可幫助組織確保在與產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的法律和法規(guī)要求范圍內(nèi)滿足客戶和其他利益相關(guān)者的需求。

ISO 9000 涉及 QMS 的基礎(chǔ)，包括作為標(biāo)準(zhǔn)系列基礎(chǔ)的七項(xiàng)質(zhì)量管理原則。 ISO 9001 處理希望達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的組織必須滿足的要求。

第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供獨(dú)立確認(rèn)，證明組織符合 ISO 9001 的要求。全球超過(guò)一百萬(wàn)個(gè)組織獲得獨(dú)立認(rèn)證，使 ISO 9001 成為當(dāng)今世界上使用最廣泛的管理工具之一。然而，ISO 認(rèn)證過(guò)程一直被詬病 是浪費(fèi)且對(duì)所有組織都沒(méi)有用處。

ISO 9001 的全球采用可能歸因于許多因素。早期，ISO 9001（9002 和 9003）要求旨在供采購(gòu)組織（例如承包商和設(shè)計(jì)活動(dòng)）用作與其供應(yīng)商簽訂合同安排的基礎(chǔ)。

這有助于通過(guò)建立供應(yīng)商的基本要求來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量，從而減少對(duì)分包供應(yīng)商質(zhì)量開(kāi)發(fā)的需求。根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜性、業(yè)務(wù)類型（設(shè)計(jì)責(zé)任、僅制造、分銷、服務(wù)等）和采購(gòu)商面臨的風(fēng)險(xiǎn)，可以定制 ISO 9001 要求以滿足特定的合同情況。

如果所選供應(yīng)商對(duì)其測(cè)量設(shè)備（校準(zhǔn)）的控制薄弱，因此 QC/檢查結(jié)果，將在合同中援引這一具體要求。采用單一的質(zhì)量保證要求還可以通過(guò)減少維護(hù)多套質(zhì)量手冊(cè)和程序的管理負(fù)擔(dān)來(lái)節(jié)省整個(gè)供應(yīng)鏈的成本。

幾年后，隨著 cmd 8621 的發(fā)布，英國(guó)政府采取措施提高國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力，在國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì) (NACCB) 的主持下，質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證誕生了。成為英國(guó)認(rèn)證服務(wù)局（UKAS）。

除了許多利益相關(guān)者的利益之外，許多研究已經(jīng)確定了通過(guò) ISO 9001 認(rèn)證的組織的重大財(cái)務(wù)利益，ISO 對(duì) 42 項(xiàng)研究的分析表明，實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)可以提高財(cái)務(wù)績(jī)效。

認(rèn)證

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO) 不對(duì)組織本身進(jìn)行認(rèn)證。存在許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)，它們審核組織并在成功后頒發(fā) ISO 9001 合規(guī)證書(shū)。

雖然通常被稱為“ISO 9000”認(rèn)證，但組織的質(zhì)量管理體系可以被認(rèn)證的實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 9001:2015（ISO 9001:2008 于 2018 年 9 月左右到期）。許多國(guó)家已經(jīng)成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)來(lái)授權(quán)（“認(rèn)可”）認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)都對(duì)其服務(wù)收費(fèi)。(CB) 在全球范圍內(nèi)被接受。認(rèn)證機(jī)構(gòu)本身在另一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC 17021 下運(yùn)作，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)在 ISO/IEC 17011 下運(yùn)作。

申請(qǐng) ISO 9001 認(rèn)證的組織會(huì)根據(jù)其場(chǎng)所、職能、產(chǎn)品、服務(wù)和流程的廣泛樣本進(jìn)行審核。審核員向管理層提交一份問(wèn)題清單（定義為“不符合項(xiàng)”、“觀察結(jié)果”或“改進(jìn)機(jī)會(huì)”）。如果沒(méi)有重大不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)。

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