iso三體系認證認證咨詢是依據iso三體系認證認證咨詢的實施規則，按照某種認證咨詢模式，由認證咨詢機構對iso三體系認證進行合格評定的過程。 例如中國強制性iso三體系認證認證咨詢（CCC認證咨詢），采用國際通用的第五種認證咨詢模式， 按照單位認監委制定的實施規則，由指定認證咨詢機構實施認證咨詢 。 認證咨詢過程主要包括： 認證咨詢委托人提交認證咨詢申請、認證咨詢機構申報完成申請及資料審核、樣品型式試驗、工廠檢查、合格評定、出具證書。

iso三體系認證通過認證咨詢后，認證咨詢機構簽發證書，證書內容包括企業iso認證流程建議、iso三體系認證信息、檢測標準、證書簽發時間及有效期等。 證書通過認證咨詢機構定期監督，進行保持。

iso三體系認證檢測一般是基于檢測標準，檢測機構對iso三體系認證進行測試。iso三體系認證通過測試后，檢測機構簽發檢測報告。類似于iso三體系認證認證咨詢中的型式試驗環節。

區別：

獲取的證書不同。一個是認證咨詢證書，一個是檢測報告。

實施機構不同。一個是認證咨詢機構，一個是檢測機構。

實施的標準不同。一個是認證咨詢規則，一個是檢測標準。 實施的過程不同。iso三體系認證認證咨詢有八種認證咨詢模式 ，根據認證咨詢模式進行認證咨詢。 認證咨詢過程相比比較復雜，除了對iso三體系認證的檢測外，還有對工廠質量保障能力的評價 。 iso三體系認證檢測只針對送樣樣品和標準的符合性進行測試。

周期不同，費用不同，用途不同。

等等

根據《市場監管總局關于優化強制性iso三體系認證認證咨詢目錄的公告》（2020年第18號）有關玩具、童車類iso三體系認證歸并優化的結果，認監委對相關iso三體系認證認證咨詢實施規則進行修訂，現發布《強制性iso三體系認證認證咨詢實施規則

童車類iso三體系認證》（CNCA-C22-01：2020）、《強制性iso三體系認證認證咨詢實施規則

玩具》（CNCA-C22-02：2020）（見附件，以下簡稱新版規則），自2020年7月1日起實施。

相關指定認證咨詢機構應依據新版規則和已發布的強制性iso三體系認證認證咨詢通用實施規則要求，制定對應的認證咨詢實施細則，向認監委備案后方可開展相關指定領域的強制性iso三體系認證認證咨詢活動。

自2020年7月1日起，指定認證咨詢機構應按照新版規則實施認證咨詢及頒發證書。此前已經頒發的有效強制性iso三體系認證認證咨詢證書可繼續使用，認證咨詢證書轉換工作采取到期換證、iso三體系認證申報、標準換版等自然過渡的方式完成。

《關于修訂玩具iso三體系認證強制性認證咨詢實施規則的公告》（認監委公告2010年第40號）自2020年7月1日起廢止。

CCC認證咨詢對玩具分類

今年4月市場監管總局發布的關于優化強制性iso三體系認證認證咨詢目錄2020年18號公告中，我們可以看到，調整后的強制性iso三體系認證目錄里兒童用品分為三大類，分別為童車類iso三體系認證、玩具和機動車兒童乘員用約束系統。

1、信息交流 通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

2 認證申請 有意向的申請組織填寫《環境管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，中心進行評審通過后與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和環境管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

3、簽訂合同 在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《環境管理體系認證服務合同》，SCEMS指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

4、第一階段審核 受審核方將正式發布的環境管理體系手冊、相關文件送交SCEMS，由審核組長根據認證要求組織進行文件審查，并將審查結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止

5、第二階段審核

審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO14001環境管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。

第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正?，F場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。

6、不符合糾正與跟蹤驗正

糾正措施的跟蹤驗證可以通過評審受審核方遞交的有關證據完成，必要時，也可以實施現場跟蹤驗證。因存在嚴重不符合項而未能通過現場審核時，應在被審核方完成整改后進行現場復查。復查工作按實際工作量另行收費。

7、核準發證

中心技術委員會審議審核實施過程和審核報告并確定是否予以頒證。

由中心主任簽署認證證書，證書有效期為三年。中心將在公告范圍內公告證書的頒布。

8、證后監督

第一次證書有效期內，每半年監查一次，三年期滿換證后每年監查一次，持證方的組織機構、生產工藝、污染物治理設施和其他覆蓋環境因素的行為或活動發生變化時，應及時通知本中心，必要時，將增加監查次數。對于違反環境法律、法規造成嚴重危害的，將增加檢查次數。

9、持證要求

為規范獲證組織對認證證書的使用，中心對獲證組織的證書使用有如下要求：

證書的持有者只能用證書和認證標志證明其環境管理體系符合特定的標準，不得將標志直接用于產品，也不得以任何可能誤導產品或服務合格的方式使用。當認證被暫停、撤銷或注銷后，不得繼續進行任何涉及認證內容的廣告宣傳，并按要求交回所有的認證文件。

認證暫停的條件

有下列情況之一的，中心將暫停認證證書持有者使用認證證書和標志的資格： 違反環境法律、法規，造成環境危害；認證證書持有者未經本中心批準，對獲準認證的環境管理體系進行了更改，且該項更改影響到體系認證資格；監督審核和復評時發現了不符合，如果糾正措施在限期內沒有完成，嚴重的程度尚不構成撤銷認證資格；認證證書持有者對證書和標志的使用不符合本中心的規定；證書持有者未按期交納認證費用，且經指出后未予糾正.

認證撤消的條件 有下列情況之一的，本中心將撤銷認證證書的資格，收回認證證書:

暫停認證資格的通知發出后，認證證書持有者未按規定要求采取適當糾正措施；違反環境法律、法規，造成嚴重環境危害；監督和復評時發現認證證書持有者環境管理體系存在嚴重不符合規定要求的情況，又未按照中心規定的期限完成糾正措施；認證證書持有者對證書和標志的使用嚴重不符合中心的規定，并造成極大影響。

認證注銷的條件 有下列情況之一的應予認證注銷：

由于環境管理體系認證規則發生變更，體系證書持有者不愿或不能確保符合要求；在認證證書有效期屆滿時，認證證書持有者未在認證證書屆滿前3個月內向本中心提出重新認證申請；認證證書持有者主動提出注銷。

ccc認證比較嚴格規范

質量有要求、比較貴

它是中國政府按照世貿組織有關協議和國際通行規則，為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護國家安全，依照法律法規實施的一種產品 3C認證標志合格評定制度。主要特點是：國家公布統一目錄，確定統一適用的國家標準、技術規則和實施程序，制定統一的標志標識，規定統一的收費標準。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格，取得相關證書并加施認證標志后，方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。

3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產品認證制度)的英文縮寫，也是國家對強制性產品認證使用的統一標志。它是我國政府按照世貿組織有關協議和國際通行規則，為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護國家安全，依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。其主要特點是：國家公布統一的目錄，確定統一適用的國家標準、技術規則和實施程序，制定統一的標志標識，規定統一的收費標準。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格，取得相關證書并加施認證標志后，方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。

以下產品有專門的強制性認證實施規則，估計是很難逃掉的：《醫療器械類產 品強制性認證實施規則》（心電圖機）CNCA-08C-032：2001《醫療器械類產品 強制性認證實施規則》（血液透析裝置）CNCA-08C-033：2001《醫療器械類產 品強制性認證實施規則》（血液凈化裝置的體外循環管道）CNCA-08C-034： 2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（空心纖維透析器）CNCA-08C- 035：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（植入式心臟起搏器） CNCA-08C-036：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（醫用X射線診斷 設備）CNCA-08C-037：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（滾壓式 血泵）CNCA-08C-038：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（滾壓式 搏動血泵）CNCA-08C-039：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（鼓 泡式氧合器）CNCA-08C-040：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（ 熱交換器）CNCA-08C-041：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（熱 交換水箱）CNCA-08C-042：2001《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（硅 橡膠泵管）CNCA-08C-043：2001

奧咨達醫療器械咨詢機構

國家認監委公告

（2009年第4號）

國家認監委對《安全防范類產品強制性認證實施規則入侵探測器》（CNCA-10C-047：2004）、《安全防范類產品強制性認證實施規則防盜報警控制器》（CNCA-10C-052：2004）、《安全防范類產品強制性認證實施規則汽車防盜報警系統》（CNCA-10C-053：2006）和《安全防范類產品強制性認證實施規則防盜保險柜（箱）》（CNCA-10C-054：2004）進行了修訂，修訂后的實施規則為《安全防范類產品強制性認證實施規則入侵探測器》（CNCA-10C-047：2009）、《安全防范類產品強制性認證實施規則防盜報警控制器》（CNCA-10C-052：2009）、《安全防范類產品強制性認證實施規則汽車防盜報警系統》（CNCA-10C-053：2009）和《安全防范類產品強制性認證實施規則防盜保險柜（箱）》（CNCA-10C-054：2009）（見附件），現予以公告，請各有關單位遵照執行。

2009年3月1日前，新版、舊版實施規則均可適用；2009年3月1日起，新申請認證的產品須按照新版實施規則的要求實施認證；按舊版實施規則認證的獲證產品，應于2009年12月31日前按新版實施規則的要求完成證書轉換工作，逾期未完成轉換的認證證書，認證機構將予以暫停；截至2010年4月1日仍未完成證書轉換工作的，認證機構將撤銷舊版實施規則認證證書。

對于2009年3月1日前已經出廠、投放市場并且已經不再生產的獲證產品，無需進行證書轉換。

附件：1．車輛防盜報警系統產品強制性認證實施規則修訂

2．防盜保險柜強制性認證實施規則修訂

3．防盜報警控制器產品強制性認證實施規則修訂

4．入侵探測器產品強制性認證實施規則修訂

二○○九年一月七日

3c認證是醫療器械都必須要做的，在奧咨達醫療器械服務集團培訓講過。 以下產品有專門的強制性認證實施規則，估計是很難逃掉的： 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（心電圖機）CNCA-08C-032：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（血液透析裝置）CNCA-08C-033：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（血液凈化裝置的體外循環管道）CNCA-08C-034：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（空心纖維透析器）CNCA-08C-035：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（植入式心臟起搏器）CNCA-08C-036：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（醫用X射線診斷設備）CNCA-08C-037：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（滾壓式血泵）CNCA-08C-038：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（滾壓式搏動血泵）CNCA-08C-039：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（鼓泡式氧合器）CNCA-08C-040：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（熱交換器）CNCA-08C-041：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（熱交換水箱）CNCA-08C-042：2001 《醫療器械類產品強制性認證實施規則》（硅橡膠泵管）CNCA-08C-043：2001

強制性產品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護國家安全，依照法律法規實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和技術法規。強制性產品認證，是通過制定強制性產品認證的產品目錄和實施強制性產品認證程序，對列入《目錄》中的產品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。 國家《強制性產品認證管理規定》第十九條指出：“指定認證機構對下列情形之一的，應當注銷認證證書：（一）《目錄》中產品認證適用的國家標準、技術規則或者認證實施規則變更，認證證書的持有人不能滿足上述變更要求的；（二）認證證書超過有效期，認證證書的持有人未申請延期使用的；（三）獲得認證的產品不再生產的；（四）認證證書的持有人申請注銷的?！?《中華人民共和國認證認可條例》第二十八條規定：“為了保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環境，國家規定相關產品必須經過認證的，應當經過認證并標注認證標志后，方可出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用?！钡诹邨l規定：“列入目錄的產品未經認證，擅自出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用的，責令改正，處5萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得。” 你所提到對列入《目錄》中的產品認證證書失效后，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。

電氣電子產品類強制性認證實施規則 家用和類似用途設備 編號：CNCA-01C-016: 2010的附件
4、附件5所列明的元器件的制造商、生產廠、型號、規格、技術參數等，或涉及整機安全/電磁兼容的設計、電氣結構等發生變更，以及認證證書的相關信息、標準等發生變化時，應向認證機構提出變更批準/備案的申請。未經認證機構批準的變更不能實施。

編號：CNCA-01C-016: 2010實施規則電磁爐生產廠一定有。