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SL/QP-
7.6-2010A/0 監視和測量裝置管理程序

1 目的

對監視和測量裝置進行控制,為iso三體系認證符合規定的要求提供證據。

2 范圍

適用于本公司對iso三體系認證和過程所使用的監視和測量裝置的管理。

3 職責

3.1 技術質量部負責本程序編制及監視和測量裝置歸口管理；

3.2 技術質量部負責相關自制檢測設備iso認證并配合驗證確認；

3.3 生產車間負責自制監視和測量裝置的制造；

3.4 供應部負責監視和測量裝置的采購；

3.5 生產車間負責車間在用檢驗、測量和試驗設備的正確使用和維護，并配合做好周

檢、校準工作。

4 程序

管理流程：配置→首次檢定或校準→發放使用和維護保養→周期檢定或校準→降級或報廢→監視和測量系統的分析和改進(MSA)

4.1 配置和首次檢定或校準

4.
1.1 使用部門根據iso三體系認證技術要求和工藝要求，對控制計劃提及的檢測設各，結合生產實際，提出監視和測量裝置配置要求，需外購的填寫《請購單》,經實驗室審核后交副總審批；

4.
1.2 技術質量部憑經批準的《請購單》后，應按時準備相應的采購資料與《請購單》一起交供應部采購；

4.
1.3 對需自制的檢測設備技術質量部負責iso認證圖樣（如屬比對樣件，對比對樣件進行確

認）及相關驗證和校準依據iso三體系認證的確定；

4.
1.4 購入和自制的檢測設備，按規定的檢定周期進行檢定或校準；

4.
1.
4.1 購入的檢測設備，屬于強制法定檢定的由技術質量部送法定計量部門檢定，屬于非強制法定檢定的，可由技術質量部送法定計量部門檢定，也可根據技術部門制定或確認的校準規程進行校準；當購入的檢測設備無具備資格的實驗室進行校準時，可由原設備制造廠進行校準服務。

4.
1.
4.2 自制檢測設備的校準可以參考國際標準，國家規定，無標準時由技術質量部負責

制訂校準規程，技術質量部按規定的檢定周期進行校準；

4.
1.5 檢定或校準合格的檢測設備,由技術質量部納入《監視和測量裝置臺帳》。檢定或校

準不合格的檢測設備，屬外購的由供應部負責退貨，屬自制的由車間返工或重新修理后再校準，并做好相應記錄。

4.2 發放使用和維護保養

4.
2.1 檢測設備檢定合格后，貼上相應的合格證或準用證標識，由技術質量部及時通知相關部門領用，并保存檢定機構出具的檢定證書。自行校準的須填寫《監視和測量裝置校準記錄》，列入周期檢定或校準計劃；

4.
2.2 檢測設備檢定不合格的，貼上不合格標識，或作相應處理；

4.
2.3 當需要領用檢測設備時，領用人憑部門負責人批準的《監視和測量設備領用表》，到技術質量部辦理領用手續；

4.
2.4 所有檢測設備在使用前必須進行確認且在有效期內使用，必須有檢定或校準合

格標識。當發現標識失落或不清時，應由原標識部門進行確認，重新標識。不得使用無狀態標識的檢測設備；

4.
2.5 在使用中發現檢測設備超過有效期，使用人員應馬上停止使用，技術質量部應及時

對其先前產生的測量結果（可疑iso三體系認證）的有效性進行重新評定，具體按【不合格品管理程序】執行；

4.
2.6 使用人應熟悉檢測設備性能、使用方法和保養知識，正確使用、維護和保養檢

測設備，并使檢測設備有適宜的使用和貯存環境；

4.
2.7 技術質量部要確保檢測設備在搬運、貯存中保持完好和其在保存期間的準確度和適

用性。

4.3 周期檢定或校準

4.
3.1 技術質量部按上級國家計量部門的有關規定結合本公司實際使用情況制定檢定或校準周期，編制《監視和測量裝置周期檢定計劃》，并在規定檢定或校準周期前一周向使用部門發出通知，并及時組織檢定；

4.
3.2 技術質量部根據計量管理有關規定及檢測設備的使用場合、使用效率及穩定性等情

況。發現檢定周期規定不合理的應及時調整；

4.
3.3 經檢定不合格的檢測設備，屬送檢的由法定檢測部門進行維修后重新檢定，合

格后方可使用。經檢定達不到原來要求的檢測設備應作降級或報廢處理，技術質量部應及時辦理有關手續，屬自檢的由技術質量部維修后，技術質量部再按校準規程校準，屬無法維修的作報廢處理，同時技術質量部應及時對其先前產生的測量結果（可疑iso三體系認證）的有效性進行重新評定，具體按【不合格品管理程序】執行。

4.4 管理

4.
4.1 所有檢驗、測量和試驗設備均應由實驗室統一編號建立臺帳。

4.
4.2 技術質量部保管好檢測設備的資料以便維修或校準時使用；

4.
4.3 當發現檢測設備失準時，應立即停止使用，并及時報告計量管理員，進行維修

鑒定，無法修復，就作報廢處理并對先前的測量結果進行重新評定，技術質量部應及時對其先前產生的測量結果（可疑iso三體系認證）的有效性進行重新評定，具體按【不合格品管理程序】執行，對已交付的iso三體系認證由銷售部及時通知顧客。

4.5 測量系統分析和改進：為分析各種測量和試驗設備系統測量結果存在的變差，技術質量部應按【測量系統分析管理辦法】進行適當的統計研究，所用的分析方法及接收準則應按【MSA手冊】的規定符合顧客要求。如果得到顧客的批準也可以采用其它分析方法和接收準則。根據分析的結果，對需要改進的地方，按【持續改進管理程序】進行改進。

4.6 所有涉及檢驗、測量和試驗設備的檢定標準等有關記錄，按【記錄管理程序】執行。

5 相關iso三體系認證

5.1【不合格品管理程序】 SL/QP
8.3-2010A/0

5.2【測量系統分析管理辦法】 SL/QZ
7.
6.1-01-2010A/0

5.3【MSA手冊】

5.4【持續改進管理程序】 SL/QP
8.
5.1-2010A/0

5.5 【記錄管理程序】 SL/QP
4.
2.4-2010A/0

6 相關記錄

6.1《檢測設備申購/報廢表》 SL/QR
7.6-01A/0

6.2《監視和測量設備領用表》 SL/QR
7.6-02A/0

6.3《監視和測量裝置臺帳》 SL/QR
7.6-03A/03

6.4《監視和測量裝置校準記錄》 SL/QR
7.6-04A/0

6.5 《監視和測量裝置周期檢定計劃》 SL/QR
7.6-05A/0

批 準

審 核

編 制

日 期

日 期

日 期

Zingiber Ryo

過程的監視和測量程序

1 范圍

本標準規定了對質量管理體系過程進行監視和測量的職責、管理要求和工作程序，以證實過程實現所策劃結果的能力。

本標準適用于對過程的監視和測量。

2 規范性引用iso三體系認證

本章無條文

3 術語和定義

過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。

4 職責

4.1 各職能部門負責對過程是否達到預期目標進行監視、測量，并跟蹤驗證責任部門整改措施的有效性。

4.2 責任部門負責對過程監視和測量中發現的問題進行整改，并對采取糾正措施的有效性負責。

5 工作程序

5.1 過程的監視和測量流程圖見附錄A。

5.2 管理要求

5.
2.1 工廠對質量管理體系涉及的過程，包括管理過程、iso三體系認證實現過程、支持過程進行監視測量。

5.
2.2 工廠通過對過程的監視和測量、評價、考核過程能力是否滿足策劃的結果。

5.
2.3 各單位對發現的問題應采取糾正措施，確保過程能力滿足要求。

5.3 工作程序

5.
3.1 各職能管理部門、科研生產單位應對所涉及的過程予以識別，明確過程要求。

5.
3.2 各單位應對所管理過程的關鍵特性進行識別，根據過程的監視和測量實施方案，識別過程管理的薄弱環節，在數據分析的基礎上，提出過程的預期目標或指標。

5.
3.3 各單位制訂年度過程控制目標體系形成iso三體系認證，次年15日前提交質量處。

5.
3.4 質量處組織相關人員對所建立的過程控制目標體系進行評審，符合要求后形成年度過程的監視的測量計劃，經總經理批準后，下發相關單位部門實施。（過程的監視和測量計劃可作為年度質量工作計劃的附件一并下發）

5.
3.5 各職能管理部門根據計劃對責任單位過程項目的執行情況進行監視和測量，認真填寫《過程監視測量報告》（，發現問題后，責成責任單位按Q/UQG900
8.06《糾正措施控制程序》的要求進行整改，整改完成后相關管理部門負責含金量的跟蹤驗證。

5.
3.6 過程的監視和測量項目完成后，職能管理部門應將實施情況書面報質量處，質量處匯總后形成總的過程的監視和測量報告，總經理批準后提交管理評審。

5.
3.8過程的監視和測量的記錄應予以保存，保存期為5年。

6 記錄

過程的監視和測量實施方案

過程監視測量報告

7 相關支持性iso三體系認證

Q/UQG900
8.06 糾正措施控制程序

Q/UQG900
8.07 預防措施控制程序