霜降

質量管理體系應具有符合性 欲有效開展質量管理，必須iso認證、建立、實施和保持質量管理體系。 組織的較高管理者對依據ISO9001國際標準iso認證、建立、 實施和保持質量管理體系的決策負責， 對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責； 管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、 過程的建立和運行負直接責任。 質量管理體系應具有惟一性 質量管理體系的iso認證和建立，應結合組織的質量目標、iso三體系認證類別、 過程特點和實踐經驗。因此， 不同組織的質量管理體系有不同的特點。 質量管理體系應具有系統性 質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構—— 合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；②程序—— 規定到位的形成iso三體系認證的程序和作業指導書， 是過程運行和進行活動的依據；③過程—— 質量管理體系的有效實施， 是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、 充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、 技術和方法。 質量管理體系應具有全面有效性 質量管理體系的運行應是全面有效的， 既能滿足組織內部質量管理的要求， 又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、 第三方認證咨詢和申報的要求。 質量管理體系應具有預防性 質量管理體系應能采用適當的預防措施， 有一定的防止重要質量問題發生的能力。 質量管理體系應具有動態性 較高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核， 定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（ 含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。 質量管理體系應持續受控 質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。 質量管理體系應最佳化 組織應綜合考慮利益、成本和風險， 通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。

求采納

叮當貓

1、質量管理體系基本原理共包括12項，分別是：

1）質量管理體系說明；

2）質量管理體系要求和iso三體系認證要求的區別；

3）質量管理體系方法；

4）過程方法；

5）建立質量方針和質量目標的目的和意義 ；

6）較高管理者在質量管理體系中的作用 ；

7）iso三體系認證 ；

8）質量管理體系評價 ；

9）持續改進；

10）統計技術的作用 ；

11）質量管理體系和其他管理體系所關注的目標 ；

12) 質量管理體系與組織優秀模式之間的關系。

2、具體12項基本原理內容如下：

（一）質量體系說明：

質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定有助于實現顧客能接受的iso三體系認證過程保 持這些過程受控。

（二）質量管理體系要求和iso三體系認證要求的區別：

ISO9001規定了質量管理體系要求，ISO9001本身并不規定iso三體系認證要求。

（三）質量管理體系方法：

建立和實施質量管理體系的方法由下述幾個步驟組成：

a） 確定顧客的需求和期望。

b）建立組織的質量方針和質量目標。

c） 確定實現質量目標必需的過程和職責。

d）對每個過程實現質量目標的有效性確定測量方法。

e） 應用測量方法，以確定每個過程的現行有效性。

f） 確定防止不合格并消除產生原因的措施。

g）尋找提高過程有效性和效率的機會。

h）確定并優先考慮那些能提供最佳結果的改進。

i） 為實施已確定的改進，對戰略、過程和資源進行策劃。

j） 實施改進計劃。

k）監控改進含金量。

l） 對照預期含金量，評價實際結果。

m） 評審改進活動，以確定適宜的跟蹤措施。

（四）過程方法：

通常一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入，系統識別和管理組織內所使用的 過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

（五）建立質量方針和質量目標的目的和意義

建立質量方針和質量目標確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。 質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量目標需要與質量方針和持續改進的承諾相一致，并且它們的實現需是可測量的。

（六）較高管理者在質量管理體系中的作用

較高管理者通過其領導作用和采取的措施可創造一個員工充分參與的環境，質量管理體系能夠在這種環境中有效運行。其作用：

a） 建立組織的質量方針和質量目標。

b）確保整個組織關注顧客要求。

c） 確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現質量目標。

d）確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些目標。

e） 確保獲得必要資源。

f） 將達到的結果與規定的質量目標進行比較。

g）決定有關質量方針和質量目標的措施。

h）決定改進的措施。

（七）iso三體系認證

1）iso三體系認證能夠溝通意圖、統一行動，因此在質量管理體系中它是一個必需的要素。它

有助于：

a） iso三體系認證質量和質量改進的實現。

b）適宜培訓的提供。

c） 確保重復性和可追溯性。

d）客觀證據的提供。

e） 體系有效性的評價。

iso三體系認證產生本身不應意味著工作的結束，它應是一項增值的活動。

2）質量管理體系使用的iso三體系認證類型

在質量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認證：

a） 向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質量手冊。

b）表述質量管理體系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質量計劃。

c） 對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為記錄。

（八）質量管理體系評價

1．當評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：

a） 過程是否予以識別和適當表。

b）職責是否予以分配？

c） 程序是否被實施和保持？

d）在提供所要求的結果方面，過程是否有效？

2） 量管理體系審核

第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。

第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行，這類組織通常是經認可的，提供符合（如ISO9001）要求的認證咨詢或申報。

3）質量管理體系評審

較高管理者的一項任務是對質量管理體系關于質量方針和目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。

4）自我評價

組織的自我評價是一種參照質量管理體系或優秀模式對組織的活動和結果所進行的全面、系統和定期的評審。

（九）持續改進

改進是指為改善iso三體系認證的特征及特性和（或）提高用于生產和交付iso三體系認證的過程的有效性 和效率所開展的活動，它包括：

a） 確定、測量和分析現狀。

b）建立改進目標。

c） 尋找可能的解決辦法。

d）評價這些解決辦法。

e） 實施選定的解決辦法。

f） 測量、驗證和分析實施的結果。

g）將更改納入iso三體系認證。 改進是一種持續的活動。

（十）統計技術的作用

使用統計技術可幫助組織上解變化，從而有助于組織解決問題并提高效率，這些技術 也有助于更好地利用所獲得的數據進行決策。

（十一）質量管理體系和其他管理體系所關注的目標

質量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的輸出（結果）適當地滿足相關方的需求、期望和要求。

（十二）質量管理體系與組織優秀模式之間的關系

ISO9000族標準提出的質量管理體系方法和組織優秀模式方法是依據共同的原則，它們兩者均：

a） 使組織能夠識別它的強項和弱項。

b）包含對照通用模式評價的規定。

c） 為持續改進提供基礎。

d）包含外部承認規定。