ISO37001反賄賂管理體系認證在發布之后就已經得到眾多人的認可，主要是為了有效組織制定相對應的反賄賂方針，還有目標，有效確保所實施的措施。這種就能夠有效防范賄賂的風險，適用于一些小型組織，中型組織，大型組織，其中會包含公共部門，非營利性部門等等。
知識產權工作除了可以促進企業技術創新，提升企業核心競爭力，改善企業市場競爭地位外，一些中央部位和地方政府出臺的政策文件中，已經將企業知識產權管理規范認證情況作為科技項目立項，以及高新技術企業、知識產權示范企業認定的重要參考條件，及早通過貫標認證，將有利于企業享受有關的國家政策，加快企業發展。
自從1994 年SEI 正式發布軟件CMM 以來，相繼又開發出了系統工程、軟件采購、人力資源管理以及集成產品和過程開發方面的多個能力成熟度模型。雖然這些模型在許多組織都得到了良好的應用，但對于一些大型軟件企業來說，可能會出現需要同時采用多種模型來改進自己多方面過程能力的情況。這時他們就會發現存在一些問題
HACCP危害分析及關鍵控制點體系認證是一種控制食品安全危害的預防性體系,用來使食品安全危害風險降低到較小或可接受的水平,預測和防止在食品生產過程中出現影響食品安全的危害,防患于未然,降低產品損耗。
提問人：愛生活。 發布日期：2023-02-01 17:00:13 瀏覽：609
ISO13485不是強制性認證咨詢，除非客戶有這個要求。
我們給國內很多家醫療器械企業做過CE認證咨詢以及13485體系認證咨詢，經驗豐富。
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顧云偉 發表于 2023-02-01 18:12:09
君君 發表于 2023-02-01 18:10:40
我也瘋狂一回 發表于 2023-02-01 18:10:41
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natsuki 發表于 2023-02-01 18:10:42
Painkiller 發表于 2023-02-01 18:12:08
是這樣的。 分為兩種情況：
1、TUV萊茵、TUV南德、SGS 這3個是國際大牌認證咨詢公司，他們對企業的要求是不需要提供 生產證和申報證
但是，這3家價格貴。審核嚴格，不容易拿到13485證書。
以65人企業為例，認證咨詢費至少是
6.5萬。
2、其它發證機構，他們要求有生產證和申報證。
好處是價格便宜、速度快。容易拿13485證書
以65人企業為例，認證咨詢費在
2.5-3萬左右。
我這里辦理咨詢ISo13485認證咨詢。網名就是我的手機號。如有需要，請聯系我
我這里辦理咨詢ISO13485認證咨詢。網名就是我的手機號
心? 機? 婊 發表于 2023-02-01 18:54:20
ISO13485不是強制性認證咨詢，除非客戶有這個要求。
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吉良Marla 發表于 2023-02-01 18:54:20
統計觀念、應用意識和推理能力”做了調整。共提出了10個核心概念。這就是：數感、符號意識、空間觀念、幾何直觀、數據分析觀念、運算能力、推理能力、模型思想、應用意識和創新意識。
iso/TC 176對iso/TC 210修訂1996版iso13485（8）標準十分關注。iso/TC 176/SC2認為“醫療器械行業既運行在商業環境、又運行在法規環境中，iso 9001在醫療器械行業中作為法規應用，提出了特殊的挑戰”。
1、在需要作為法規領域內一部分之處，iso13485可以包含對iso 9001的要求進行數量有限的增加、刪除、更改或解釋。
2、iso 13485應在其標準的標題中明確提到用于法規的目的。
3、iso 13485應明顯地表示出和iso 9001要求的不同之處。
3、iso 13485應明顯地表示出和iso 9001要求的不同之處。
4、iso 13485應包括一個明確的聲明，符合用于法規的質量管理體系標準，不符合iso 9001，但它是接近于符合iso 9001的主要步驟。除非它符合于iso 13485附錄B中附加的iso 9001的要求。
夫子創業聯盟 發表于 2023-02-01 19:21:38
ISO9001是質量管理體系認證咨詢，ISO13485是醫療器械質量管理體系認證咨詢。從中文iso認證流程建議上就可以看出，13485主要是針對醫療器械生產、使用的一個管理體系，是專門針對醫療器械相關行業的一個認證咨詢。而9001是泛指生產或服務行業的生產質量，服務質量的一個管理體系。涉及醫療器械方面行業的可以同時做ISO9001和ISO13485，但是與醫療器械無關的企業是不需要做13485也是沒法做13485的。
簡單地說就是以上的區別吧，望采納~
牧都 發表于 2023-02-01 17:21:24
1.執行力度不同：GMP是法規，13485是認證咨詢企業內部需要，行業推薦標準
簡述GMP在基礎設施方面,比ISO13485更具體的要求有那些?并列舉必須形成的記錄
1.執行力度不同：GMP是法規，13485是認證咨詢企業內部需要，行業推薦標準
2.審核機構不同：GMP代表單位實施審核，13485只是一個認證咨詢機構
3.關注點不同：GMP最關注實質細節方面的東西，13485只是一個泛泛的標準，具體實施程度看企業內部的情形。
4.GMP監督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業的臉色行事，否則就沒飯吃
可以說：GMP源于13485但細節要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的。
幫我解答一下這些問題
額稍等
幫我簡述一下回答可以嗎？
軒軒學子 發表于 2023-02-01 17:28:36
iso9001認證在哪個部門負責？質量體系認證在哪個部門負責？
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