ISO9000概述,質量管理體系的建立

ISO9000概述

ISO9000族標準是由ISO成立的“質量保證技術委員會”制訂的標準、指南、技術報告和小冊子的總稱。ISO9000族現在有四個核心標準，除此之外的iso三體系認證均為“附屬物”。ISO9000族標準的總體構成如圖所示，ISO9001：2015標準的總體構成如圖所示。

ISO9001：2015標準總體構成

質量管理體系基礎的內容。質量管理體系基礎為ISO9001及ISO9004標準的制訂給出了總體原則要求。質量管理體系基礎的內容可以概括為八大質量管理原則、十二項質量管理體系基礎、八十個詞條。

為了清楚地理解八項質量管理原則、質量管理體系基礎和ISO9001（GB/T1900l）標準之間的關系，表7-17給出了它們之間的對應關系。

質量管理體系的建立

質量管理體系的建立，應在貫徹ISO9000族標準的基礎上進行，包括質量管理體系的總體iso認證及編制質量管理體系iso三體系認證。

1．質量管理體系的總體iso認證

質量管理體系總體iso認證是按ISO9000族標準在建立質量管理體系之初對組織所進行的統籌規劃、系統分析、整體iso認證，并提出iso認證方案的過程。

質量管理體系總體iso認證的內容為：領導決策，統一認識；組織落實，成立機構；教育培訓，制訂實施計劃以及質量管理體系策劃。

2．質量管理體系iso三體系認證的編制

質量管理體系iso三體系認證至少應包括：形成iso三體系認證的質量方針和質量目標；質量手冊；標準所要求的形成iso三體系認證的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證，如質量計劃；標準

ISO9001\ISO9002是質量認證咨詢標準 認識ISO9000標準族 ISO9000是指由國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統稱。 ISO9000族標準中有用于指導各單位業建立質量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準（ISO9001：2000），有用于指導企業自身強化質量管理的標準（ISO9004），有用于統一各國質量術語的標準（ISO8402），也有用于規范質量審核的標準（ISO10011）等等，所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列，對質量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質量體系認證咨詢的標準---ISO9001：2000 國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。
2.
1、ISO9001：2000標準要求簡介： 質量管理體系： 形成iso三體系認證化的質量管理體系； 建立質量手冊； 控制iso三體系認證和記錄。 管理職責： 管理承諾要求； 以顧客為中心； 建立質量方針； 建立質量目標并策劃實現過程； 確定職責權限并確保有效溝通； 開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。 資源管理： 提供質量管理所需的資源； 人力資源管理； 基礎設施管理； 工作環境管理。 iso三體系認證實現： 策劃iso三體系認證實現過程； 管理與顧客有關的過程； iso認證和開發； 采購管理； 管理生產和服務提供過程； 管理監測裝置。 測量、分析和改進： 監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和iso三體系認證； 控制不合格品； 進行數據分析； 改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。
2.
2、ISO9000：2000標準遵循的八大質量管理原則： 以顧客為中心 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統方法 持續改進 基于事實的決策方法 互利的供方關系
2.
3、ISO9001：ISO9001：2000標準遵循PDCA模式。

2000版ISO9000族標準組成

一、2000版9000族標準及支持性iso三體系認證

1、第一部分（核心標準）

1）ISO9000:2000《質量管理體系－基礎和術語》

2）ISO9001:2000《質量管理體系要求－要求》

3）ISO9004：2000《質量管理體系－業績改進指南》

4）ISO19011:2002《質量和（或）環境管理體系審核指南》

第二部分：其它標準

ISO10012:2001《測量控制系統》

第三部分：技術報告

ISO/TR10006《質量管理－項目管理質量指南》

ISO/TR10007《質量管理－技術狀態管理指南》

ISO/TR10014《質量管理體系iso三體系認證指南》

ISO/TR10015《質量管理－培訓指南》

第四部分：小冊子

《質量管理原則》等

二、2000版9000族標準的四個核心標準

1）ISO9000:2000《質量管理體系－基礎和術語》

2）ISO9001:2000《質量管理體系要求－要求》

3）ISO9004：2000《質量管理體系－業績改進指南》

4）ISO19011:2002《質量和（或）環境管理體系審核指南》

三、標準的作用和意義

1、適用范圍廣闊

2、過程方法

3、強化持續改進和預防不合格

4、允許刪減

5、促進自我評定和自我完善

6、各方受益

7、易于理解

8、更強調顧客滿意和整體業績提高

9、與9004成為一對協調一致的標準

10、保持與環境標準一致

ISO9001與ISO9004關系

一）ISO9004：2000標準的內容

1、標準是為組織完善QMS，提高總體業績

2、標準內容超越了ISO9001的要求

3、標準適用與企業自身改進提高的要求

4、為超越ISO9001，追求卓越績效并持續改進，提供了指南

5、ISO9001與ISO9004協調一致

6、ISO9004不是ISO9001的實施指南（了解）

ISO9001：2008是按八項質量管理原則展開的

八項質量管理原則

是ISO9001(GB/T19001等同采用ISO9001）標準的理論基礎之一。

ISO9001標準2015版和2008版區別
一、管理的功能不同 ISO9001（2008）：缺少了組織背景環境分析等功能。功能相對較少。 ISO9001（2015）：增加了組織背景環境分析和確定組織目標和戰略、增加績效評估、增加申報控制管理、增加領導作用和承諾及組織的知識、增加風險和應急措施和機遇的管理。
二、強制要求不同 ISO9001（2008）：有質量手冊、管理者代表、預防措施的強制性要求。 ISO9001（2015）：標準取消了質量手冊、iso三體系認證化程序等大量強制性iso三體系認證的要求，合并了iso三體系認證和記錄，統一叫iso三體系認證化信息。
三、標準條文架構改變 ISO9001（2008）：有八個章節。 ISO9001（2015）：有十個章節。
四、管理術語增加 ISO9001（2008）：10類，84個術語。 ISO9001（2015）：13類，138個術語，特別注意iso三體系認證和服務、iso認證兩個術語。
五、質量管理原則改變 ISO9001（2008）：八項質量管理原則。 ISO9001（2015）：七項質量管理原則。 參考資料：搜狗百科-ISO9001 參考資料：搜狗百科-ISO9001:2008

質量管理八大原則也是ISO９００１的核心思想；

它主要是針對ISO9001標準內容講解的一個工作，其實主要也是對質量管理八大原則進行的，最終目的都是要不斷地改善及進步，并符合客戶的要求；收入嘛，還算可以吧，主要是它能備受人尊敬~~我也挺喜歡這個工作的。。。

質量管理體系認證咨詢的標準---ISO9001：2000

國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

ISO9001：2000標準要求簡介：

質量管理體系：

形成iso三體系認證化的質量管理體系；

建立質量手冊；

控制iso三體系認證和記錄。

管理職責：

管理承諾要求；

以顧客為中心；

建立質量方針；

建立質量目標并策劃實現過程；

確定職責權限并確保有效溝通；

開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。

資源管理：

提供質量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎設施管理；

工作環境管理。

iso三體系認證實現：

策劃iso三體系認證實現過程；

管理與顧客有關的過程；

iso認證和開發；

采購管理；

管理生產和服務提供過程；

管理監測裝置。

測量、分析和改進：

監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和iso三體系認證；

控制不合格品；

進行數據分析；

改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。

2.
2、ISO9000：2000標準遵循的八大質量管理原則：

以顧客為中心

領導作用

全員參與

過程方法

管理的系統方法

持續改進

基于事實的決策方法

互利的供方關系

ISO9001和TS16949的精髓是: 質量管理八大原則