法律地位證明iso三體系認(rèn)證；

2、有效的資質(zhì)證明；

3、組織簡介、人員情況、管理體系范圍涉及的iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)/加工/服務(wù)流程圖（標(biāo)明關(guān)鍵過程、特殊過程和外包過程）；

4、管理體系iso三體系認(rèn)證：方針、目標(biāo)、范圍、任命書、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書以及車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關(guān)的過程iso三體系認(rèn)證；

5、質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的接收準(zhǔn)則清單或說明（iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)規(guī)范）；

6、涉及安裝、維修等服務(wù)項(xiàng)目的，還需要提供在實(shí)施項(xiàng)目清單

ISO13485,對流水線的要求

1、申請組織應(yīng)具有明確的法律地位；

2、申請組織應(yīng)具備相應(yīng)的許可資質(zhì)：

3、申請認(rèn)證咨詢的管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證應(yīng)符合有關(guān)單位標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或申報(bào)iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）；

法律地位證明iso三體系認(rèn)證；

2、有效的資質(zhì)證明；

3、組織簡介、人員情況、管理體系范圍涉及的iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)/加工/服務(wù)流程圖（標(biāo)明關(guān)鍵過程、特殊過程和外包過程）；

4、管理體系iso三體系認(rèn)證：方針、目標(biāo)、范圍、任命書、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書以及車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關(guān)的過程iso三體系認(rèn)證；

5、質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的接收準(zhǔn)則清單或說明（iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)規(guī)范）；

6、涉及安裝、維修等服務(wù)項(xiàng)目的，還需要提供在實(shí)施項(xiàng)目清單

ISO14001：2015iso三體系認(rèn)證信息總策劃

章條標(biāo)準(zhǔn)條款號號
4.1理解組織及其所處的環(huán)境

4組織所
4.2理解相關(guān)方需求和期處的望
4.3確定環(huán)境管理體系范環(huán)境

證據(jù)個數(shù)證據(jù)（記錄、實(shí)物等）

iso三體系認(rèn)證化信息-規(guī)范

ER
4.1-01《組織環(huán)境外部因素識別清單》ER
4.1-02《組織環(huán)境內(nèi)部因素識別清單》ER
4.1-03《組織績效監(jiān)視分析和評價(jià)改進(jìn)》ER
4.2-01《相關(guān)方的需求和期望》ER
4.3-01《環(huán)境管理體系的范圍》ER
4.4-01《EMS總過程識別分析》ER
4.4-02《EMS各過程流程圖》ER
5.1-01《環(huán)境管理體系承諾》

31121

圍
4.4環(huán)境管理體系

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾.

5領(lǐng)
5.2環(huán)境方針ED
5.
2.1-2016環(huán)境方針控制規(guī)范導(dǎo)作用
5.3組織角色、職責(zé)和權(quán)ED
5.
3.1-2016各部門質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限ED
5.
3.2-2016各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求限

ER
5.3-01《EMS條款職責(zé)分配表》ER
5.3-02《管理體系業(yè)務(wù)流程權(quán)限》ER
5.3-03《重點(diǎn)環(huán)境職健安全崗位職權(quán)》

2

6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.
1.1總則
6.
1.2環(huán)境因素

6策劃
6.
1.3合規(guī)義務(wù)ED
6.
1.1-2016環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制規(guī)范

ED
6.
1.2-2016環(huán)境因素識別評價(jià)控制規(guī)范

ER
6.
1.1-01《風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇識別應(yīng)對過程流程及實(shí)施》ER
6.
1.1-02《風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會識別措施評價(jià)表》ER
6.
1.1-03《環(huán)境管理體系SWOT分析》ER
6.
1.2-01《環(huán)境因素識別評價(jià)》ER
6.
1.2-02《重要環(huán)境因素清單》ER
6.
1.3-01《法律法規(guī)和其他要求清單》ER
6.
1.3-02《合規(guī)性義務(wù)清單》ER
6.
1.3-03《監(jiān)測

1. 資質(zhì)或許可證復(fù)印件；

2. 組織認(rèn)證咨詢場所清單（兩個或兩個以上場所是提供）；

3. 生產(chǎn)/服務(wù)工藝流程示意圖、主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)/監(jiān)督設(shè)備、iso三體系認(rèn)證適用標(biāo)準(zhǔn)清單；

4. 對iso三體系認(rèn)證符合性或體系績效產(chǎn)生影響的外包過程；

5. 認(rèn)證咨詢申請組織概述；

6. 質(zhì)量管理體系范圍描述（包括不適用的描述）；

7. 質(zhì)量方針、目標(biāo)；

8. 受審核方組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)要求；

9. iso三體系認(rèn)證和服務(wù)提供過程描述、要求與控制管理iso三體系認(rèn)證；

10. 不合格處置、管理控制iso三體系認(rèn)證；

1
1. 質(zhì)量管理體系績效評價(jià)（包括：監(jiān)視、測量、分析、評價(jià)）管理iso三體系認(rèn)證；

質(zhì)量管理體系有效iso三體系認(rèn)證目錄。

以上介紹的過時了。物業(yè)質(zhì)量手冊現(xiàn)在需要依據(jù)ISO9001-2008 IDT GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)編制。這個標(biāo)準(zhǔn)才是編制質(zhì)量手冊和進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證咨詢依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊的描述可以按照標(biāo)準(zhǔn)要求展開。章節(jié)號文 件 名 稱GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款頁碼0.1質(zhì)量手冊頒布令/管理者代表認(rèn)證書 0.2公司概況 0.3組織機(jī)構(gòu)圖/質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 0.4職能分配表 0.5質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾 1/2/3范圍/引用標(biāo)準(zhǔn)/術(shù)語和定義
1.1/
1.2/2/3
4.0質(zhì)量管理體系4
4.1質(zhì)量管理體系總要求
4.1
4.
2.1iso三體系認(rèn)證總要求
4.
2.1
4.
2.2質(zhì)量手冊說明和修改控制
4.
2.2
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制程序
4.
2.3
4.
2.4記錄控制程序
4.
2.4
5.0管理職責(zé)5
5.1管理承諾
5.1
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2
5.3質(zhì)量方針
5.3
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)策劃控制程序
5.
4.1
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃控制程序
5.
4.2
5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1/
5.
5.2/
5.
5.3
5.6管理評審控制程序
5.
6.1/
5.
6.2/
5.
6.3
6.0資源管理6
6.1資源提供
6.1
6.2人力資源控制程序
6.2 章節(jié)號文 件 名 稱GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款頁碼
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.3
6.4工作環(huán)境
6.4
7.0iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)7
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序
7.1
7.2與顧客有關(guān)過程控制程序
7.
2.1/
7.
2.2/
7.
2.3
7.3iso認(rèn)證和開發(fā)
7.3
7.4采購
7.4
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序
7.
5.1-
7.
5.5
7.6監(jiān)視和測量裝置控制程序
7.6
8.0測量、分析和改進(jìn)8
8.1測量、分析和改進(jìn)總則
8.1
8.
2.1顧客滿意度測量控制程序
8.
2.1
8.
2.2內(nèi)部審核控制程序
8.
2.2
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量
8.
2.3
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量控制程序
8.
2.4
8.3不合格品控制程序
8.3
8.4 數(shù)據(jù)分析控制程序
8.4
8.5持續(xù)改進(jìn)控制程序
8.
5.1/
8.
5.2/
8.
5.3 附錄1程序iso三體系認(rèn)證清單 附錄2二級iso三體系認(rèn)證清單 附錄3記錄清單 附錄4物業(yè)服務(wù)流程

以上介紹的過時了。物業(yè)質(zhì)量手冊現(xiàn)在需要依據(jù)iso9001-2008 idt gb/t19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)編制。這個標(biāo)準(zhǔn)才是編制質(zhì)量手冊和進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證咨詢依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量手冊的描述可以按照標(biāo)準(zhǔn)要求展開。 章節(jié)號 文 件 名 稱 gb/t19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款 頁碼 0.1 質(zhì)量手冊頒布令/管理者代表認(rèn)證書 0.2 公司概況 0.3 組織機(jī)構(gòu)圖/質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 0.4 職能分配表 0.5 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾 1/2/3 范圍/引用標(biāo)準(zhǔn)/術(shù)語和定義
1.1/
1.2/2/3
4.0 質(zhì)量管理體系 4
4.1 質(zhì)量管理體系總要求
4.1
4.
2.1 iso三體系認(rèn)證總要求
4.
2.1
4.
2.2 質(zhì)量手冊說明和修改控制
4.
2.2
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制程序
4.
2.3
4.
2.4 記錄控制程序
4.
2.4
5.0 管理職責(zé) 5
5.1 管理承諾
5.1
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2
5.3 質(zhì)量方針
5.3
5.
4.1 質(zhì)量目標(biāo)策劃控制程序
5.
4.1
5.
4.2 質(zhì)量管理體系策劃控制程序
5.
4.2
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1/
5.
5.2/
5.
5.3
5.6 管理評審控制程序
5.
6.1/
5.
6.2/
5.
6.3
6.0 資源管理 6
6.1 資源提供
6.1
6.2 人力資源控制程序
6.2 章節(jié)號 文 件 名 稱 gb/t19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款 頁碼
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
6.3
6.4 工作環(huán)境
6.4
7.0 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn) 7
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序
7.1
7.2 與顧客有關(guān)過程控制程序
7.
2.1/
7.
2.2/
7.
2.3
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.3
7.4 采購
7.4
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序
7.
5.1-
7.
5.5
7.6 監(jiān)視和測量裝置控制程序
7.6
8.0 測量、分析和改進(jìn) 8
8.1 測量、分析和改進(jìn)總則
8.1
8.
2.1 顧客滿意度測量控制程序
8.
2.1
8.
2.2 內(nèi)部審核控制程序
8.
2.2
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量
8.
2.3
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量控制程序
8.
2.4
8.3 不合格品控制程序
8.3
8.4 數(shù)據(jù)分析控制程序
8.4
8.5 持續(xù)改進(jìn)控制程序
8.
5.1/
8.
5.2/
8.
5.3 附錄1 程序iso三體系認(rèn)證清單 附錄2 二級iso三體系認(rèn)證清單 附錄3 記錄清單 附錄4 物業(yè)服務(wù)流程

ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)成文信息要求一覽表

條款1234
4.1
4.2
4.3
4.45
5.1
5.
1.1
5.
1.2
5.2
5.36
6.1
6.2
6.37
7.1
7.
1.1
7.
1.2要求范圍規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證術(shù)語和定義組織的背景理解組織及其背景理解利益相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系及其過程領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)和承諾領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理體系承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針組織角色、職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃申報(bào)策劃支持資源總則人員執(zhí)行與iso三體系認(rèn)證化信息要求質(zhì)量管理體系范圍描述引用iso三體系認(rèn)證描述責(zé)任者完成時間備注

環(huán)境分析過程，SWOT分析報(bào)告（包括內(nèi)外部環(huán)境描述與優(yōu)勢劣勢機(jī)遇挑戰(zhàn)分析結(jié)論），公司宗旨、戰(zhàn)略方向描述；風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對計(jì)劃利益相關(guān)方及其要求清單（動態(tài)監(jiān)控和審查，必要時更新清單）質(zhì)量管理體系范圍描述章魚圖，過程分析烏龜圖清單，過程順序圖，過程關(guān)系矩陣，過程、職能分配矩陣表，質(zhì)量管理體系大綱，iso三體系認(rèn)證化信息清單

總經(jīng)理質(zhì)量管理責(zé)任承諾書（手冊）書面質(zhì)量方針（宣傳張貼）、需要時傳達(dá)給利益相關(guān)方(告知書）職能分配矩陣表、部門職責(zé)和權(quán)限描述（選）、崗位職責(zé)說明書風(fēng)險(xiǎn)分析過程及程序；SWOT分析報(bào)告，流程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施評價(jià)保證計(jì)劃；過程圖、FMEA/CP質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)控制管理過程烏龜圖，質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)管理程序，質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)計(jì)劃若申報(bào)時，基于風(fēng)險(xiǎn)考慮修改iso三體系認(rèn)證或重新分配資源、職責(zé)和權(quán)限，更新SWOT分

?P1組織環(huán)境

?P2領(lǐng)導(dǎo)作用

?P3風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇

?P4經(jīng)營計(jì)劃

?P5基礎(chǔ)設(shè)施

?P6監(jiān)測資源

?P7人力資源

?P8知識信息

?P9iso三體系認(rèn)證服務(wù)要求

?P10iso認(rèn)證開發(fā)

?P11外部提供

?P12生產(chǎn)服務(wù)提供

?P13標(biāo)識追溯

?P14售后服務(wù)

?P15放行

?P16不合格?P17內(nèi)部審核

?P18管理評審

?P19改進(jìn)

審核員：過程iso認(rèn)證流程建議｜P1 組織環(huán)境｜過程主要負(fù)責(zé)人｜ 高層｜

.過程涉及iso三體系認(rèn)證｜《組織環(huán)境外部因素識別清單》等｜

標(biāo)準(zhǔn)條款要求｜方法、內(nèi)容｜記錄｜評價(jià)｜

5.2質(zhì)量方針｜
6.2質(zhì)量目標(biāo)｜與相關(guān)人及負(fù)責(zé)人面談、詢問對質(zhì)量方針的理解及質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)際情況｜經(jīng)過面談、相關(guān)人員的了解掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)｜√｜

6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施｜ 6風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會控制規(guī)范｜已規(guī)定記錄｜ 4 組織環(huán)境｜《組織環(huán)境外部因素識別清單》｜《組織環(huán)境內(nèi)部因素識別清單》｜《組織績效監(jiān)視分析和評價(jià)改進(jìn)》｜《相關(guān)方需求和期望》｜《質(zhì)量管理體系的范圍》｜《QMS總過程流程》 ｜《QMS總過程識別分析匯總》｜《工藝流程與管理過程關(guān)聯(lián)圖》｜√｜

過程特性：｜是｜否｜下述有關(guān)支持過程（風(fēng)險(xiǎn)）問題是否已明確｜是｜否｜

是否明確執(zhí)行者？｜√｜使用什么（材料、設(shè)備）｜√｜是否已定義過程？｜√｜有誰進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）｜√｜過程是否已經(jīng)被iso三體系認(rèn)證化？｜√｜使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)？（測量、評估）｜√｜是否已明確過程相關(guān)接口？｜√｜如何進(jìn)行？（方法、技術(shù)）｜√｜過程是否

ISO9001質(zhì)量管理體系中，服務(wù)是iso三體系認(rèn)證的一種。

iso三體系認(rèn)證的定義，iso三體系認(rèn)證有四種類型：硬件、軟件、流程性材料、服務(wù)。

常見的服務(wù)，例如：、認(rèn)證老師代理、貨代物流快遞、咨詢公司、第三方檢測、餐飲、住宿、旅游、出行等等。

1. 每一個與客戶接觸的環(huán)節(jié)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化

2.餐飲質(zhì)量有考核標(biāo)準(zhǔn)，

3.餐飲客戶定位與餐飲的iso三體系認(rèn)證相符性的質(zhì)量管理，類似于FMEA

4.餐飲部推廣和促銷措施的精準(zhǔn)性，即是銷售工作質(zhì)量

5.餐飲的過程是客戶消費(fèi)心怡的過程，餐具的選擇和餐廳的裝修結(jié)果也是服務(wù)質(zhì)量的一種表現(xiàn)途徑，即資源的質(zhì)量管理

6.餐飲的速度（從入iso認(rèn)證公司、點(diǎn)餐、上餐、節(jié)帳等）影響著客戶的心情，即餐飲部的流程及效率管理，也是服務(wù)質(zhì)量管理的一種日常管理部分。

1. 每一個與客戶接觸的環(huán)節(jié)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化

2.餐飲質(zhì)量有考核標(biāo)準(zhǔn)，

3.餐飲客戶定位與餐飲的iso三體系認(rèn)證相符性的質(zhì)量管理，類似于FMEA

4.餐飲部推廣和促銷措施的精準(zhǔn)性，即是銷售工作質(zhì)量

5.餐飲的過程是客戶消費(fèi)心怡的過程，餐具的選擇和餐廳的裝修結(jié)果也是服務(wù)質(zhì)量的一種表現(xiàn)途徑，即資源的質(zhì)量管理

6.餐飲的速度（從入iso認(rèn)證公司、點(diǎn)餐、上餐、節(jié)帳等）影響著客戶的心情，即餐飲部的流程及效率管理，也是服務(wù)質(zhì)量管理的一種日常管理部分。