1. 執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認(rèn)證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)
2.審核機(jī)構(gòu)不同：GMP代表單位實(shí)施審核，13485只是一個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
3.關(guān)注點(diǎn)不同：GMP最關(guān)注實(shí)質(zhì)細(xì)節(jié)方面的東西，13485只是一個(gè)泛泛的標(biāo)準(zhǔn)，具體實(shí)施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒(méi)飯吃 可以說(shuō)：GMP源于13485但細(xì)節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項(xiàng)，是必須達(dá)到的。 2? CE是歐盟認(rèn)證咨詢,美國(guó)要做FDA申報(bào)，看iso三體系認(rèn)證的類別 ,ISO 13485，國(guó)際認(rèn)證咨詢，是針對(duì)醫(yī)療行業(yè)企業(yè)的ISO 體系認(rèn)證咨詢 3?? 由于醫(yī)療iso三體系認(rèn)證是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，僅按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。 GMP的著重點(diǎn)在于iso三體系認(rèn)證策劃研發(fā)到實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程當(dāng)中，生產(chǎn)設(shè)備條件；環(huán)境因素；人員；制度因素等更全面具體的客觀要求規(guī)定。

GMP認(rèn)證咨詢和ISO認(rèn)證咨詢是兩個(gè)不同的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書。

經(jīng)在權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢，并未見(jiàn)你所提及的iso三體系認(rèn)證，請(qǐng)謹(jǐn)慎。

認(rèn)證咨詢要求 (一)檢查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對(duì)保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881) 和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP》制定本審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。???? (二)審查內(nèi)容根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》。 (三)審查程序?qū)Ρ＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》( 以下簡(jiǎn)稱GMP) 實(shí)施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩方面，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施。??具體按照以下程序進(jìn)行：
1、出申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查結(jié)果認(rèn)為已經(jīng)或基本達(dá)到GMP 要求的，可以向各省( 自治區(qū)、直轄市) 食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)審查。??
2、資料審查 省級(jí)通過(guò)資料審查認(rèn)為申請(qǐng)企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到GMP 要求的，書面通知申請(qǐng)企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。????
3、現(xiàn)場(chǎng)審查
4、出具GMP 審查結(jié)果報(bào)告 根據(jù)保健食品gmp認(rèn)證咨詢需要的資料可知，進(jìn)行認(rèn)證咨詢時(shí)，需要事先進(jìn)行申請(qǐng)，然后填寫報(bào)告，在報(bào)告上注明企業(yè)的基本情況，此外還需要上交企業(yè)的、法定代表人等高級(jí)管理人員的資料，還需要提供生產(chǎn)的公益流程圖等，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)需要按照認(rèn)證咨詢要求進(jìn)行認(rèn)證咨詢。

GMP是強(qiáng)制性的，藥品生產(chǎn)行業(yè)，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行認(rèn)證

ISO是推薦性的，適合任何組織，由認(rèn)證公司認(rèn)證，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO認(rèn)證，目的是拿個(gè)

證書

，按照ISO9001的說(shuō)法就是：

a)

證實(shí)組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；

b)

通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系

持續(xù)改進(jìn)

過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

樓主貌似發(fā)錯(cuò)了地方!

不過(guò)還好我略知一些，目前食品質(zhì)量認(rèn)證的認(rèn)證很多，但官方的來(lái)講有幾個(gè)是必須要過(guò)的！

ISO系列的、食品的GMP認(rèn)證，HACCP認(rèn)證（后兩個(gè)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)要求過(guò)的）！

另外還有QS認(rèn)證不是很熟悉，我所在的幾個(gè)公司好象對(duì)這個(gè)都不是很重視，但食品的GMP認(rèn)證一定要過(guò)的！

你好，如果是換了一個(gè)手機(jī)之后，當(dāng)然是不需要做環(huán)境認(rèn)證的，因?yàn)橹澳阋呀?jīng)是有信息保存下來(lái)

boss招聘者換一部手機(jī)之后還需要環(huán)境認(rèn)證嗎

你好，如果是換了一個(gè)手機(jī)之后，當(dāng)然是不需要做環(huán)境認(rèn)證的，因?yàn)橹澳阋呀?jīng)是有信息保存下來(lái)

那為什么之前就有在另一部手機(jī)上還需要環(huán)境認(rèn)證呢

你好，就是因?yàn)榭赡苣銢](méi)有直接登錄你之前的賬號(hào)

有ISO質(zhì)量體系和GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的雙重認(rèn)證。特別喜歡哈羅閃嬰兒二合一沐浴洗發(fā)露，含有水解牛乳蛋白成分，溫和滋潤(rùn)。

你好，關(guān)于你的問(wèn)題我認(rèn)為目前為止，彌渡無(wú)GMP認(rèn)證的制藥廠。也許是私人作坊生產(chǎn)吧。正規(guī)藥品需要有幾點(diǎn)：
一、國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，上網(wǎng)能查到真假，
二、批號(hào)，
三、效期。

希望能夠幫助到你

云南省大理市彌渡縣新街鎮(zhèn)76號(hào)是否有生產(chǎn)九龍中藥丸的？這是正規(guī)產(chǎn)品嗎？

你好，關(guān)于你的問(wèn)題我認(rèn)為目前為止，彌渡無(wú)GMP認(rèn)證的制藥廠。也許是私人作坊生產(chǎn)吧。正規(guī)藥品需要有幾點(diǎn)：
一、國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，上網(wǎng)能查到真假，
二、批號(hào)，
三、效期。

希望能夠幫助到你

QA的工作流程和職責(zé)：

1、相關(guān)體系的認(rèn)證及完善 （ISO、GMP、CMMI 等等，不同性質(zhì)企業(yè)要求不同 ）。

2、主管技術(shù)措施和技術(shù)、質(zhì)量、安全的交底工作。