質(zhì)量管理體系的過程模型是什么

質(zhì)量管理體系的過程模型是什么百科詞條是指企業(yè)通過一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品,進(jìn)行第三方評(píng)價(jià)。并且該機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立的,公正的。質(zhì)量管理體系的過程模型是什么常見的相關(guān)體系認(rèn)證一般有:ISO/PAS28000:2005供應(yīng)鏈安全管理(反恐認(rèn)證)、SA8000:2001社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證、QC08000危險(xiǎn)物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求、ISO/TS16949:2002汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000:2005與HACCP食品衛(wèi)生安全管理體系認(rèn)證、ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14000:2004環(huán)境質(zhì)量管理體系認(rèn)證、OHSAS18000:1999職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、FSC森林體系認(rèn)證等等。質(zhì)量管理體系的過程模型是什么是中服質(zhì)量認(rèn)證的主要業(yè)務(wù)板塊之一,中服質(zhì)量認(rèn)證依法從事并開展管理體系認(rèn)證咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)。
中文名
質(zhì)量管理體系的過程模型是什么
服務(wù)類別
ISO其他體系認(rèn)證
服務(wù)宗旨
中服質(zhì)量認(rèn)證提供ISO全體系認(rèn)證,時(shí)間短,服務(wù)優(yōu),下證快!
服務(wù)介紹
質(zhì)量管理體系的過程模型是什么是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),質(zhì)量管理體系的過程模型是什么建立、推動(dòng)和貫徹,使公司中、高層及全體員工全面了解掌握質(zhì)量管理體系的過程模型是什么的內(nèi)容及要求,改善企業(yè)運(yùn)作中的不足,發(fā)現(xiàn)和改善現(xiàn)有管理中的問題。

ISO其他體系認(rèn)證簡介

質(zhì)量管理體系的過程模型是什么是針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管控方面而進(jìn)行的體系運(yùn)行管理的認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的過程模型是什么的通過可以強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。獲得了國際貿(mào)易“通行證”。且質(zhì)量管理體系的過程模型是什么節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用。在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。質(zhì)量管理體系的過程模型是什么有效地避免產(chǎn)品責(zé)任。有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流。質(zhì)量管理體系的過程模型是什么有利于企業(yè)自我改進(jìn)能力的提高,更主要的是:獲得相關(guān)補(bǔ)貼!

ISO其他體系認(rèn)證 iso認(rèn)證公司

ISO其他體系認(rèn)證 過程

ISO其他體系認(rèn)證概述

CMMI認(rèn)證咨詢需要哪些條件/如何進(jìn)行CMMI認(rèn)證咨詢

關(guān)鍵字:CMMI導(dǎo)入準(zhǔn)備條件CMMI認(rèn)證咨詢CMMI實(shí)施CMMI條件

一,模型對(duì)應(yīng)

一個(gè)組織,無論是軟件開發(fā)企業(yè),還是硬件、系統(tǒng)集成公司,在經(jīng)營管理過程中,如果需要CMMI認(rèn)證咨詢(導(dǎo)入CMMI管理體系),首先要區(qū)分您組織的特點(diǎn)和CMMI模型的匹配。

CMMI認(rèn)證咨詢包含的iso三體系認(rèn)證線中有三個(gè)模型,分別對(duì)應(yīng)CMMI-DEV開發(fā)類組織,CMMI-SVC服務(wù)類組織,CMMI-ACQ采辦類組織。如果您的企業(yè)是希望通過能力的提升,逐步成熟強(qiáng)大起來,可根據(jù)工作(開發(fā)-服務(wù)-獲取)類型來選擇三個(gè)模型。

二,前期了解

您的組織在引入CMMI模型之前,一定是有要素啟動(dòng)的,比如,市場(chǎng)投標(biāo)考評(píng)需要,提高自己組織的工作質(zhì)量,抑或客戶的管理合作要求等等。無論什么出發(fā)點(diǎn),您都需要多了解CMMI是什么,它的價(jià)值及實(shí)施過程等內(nèi)容,下面是我們幫助您整理提出的問題,以:

A.CMMI認(rèn)證咨詢是什么模型,對(duì)我有什么價(jià)值?

B.我的客戶、市場(chǎng)和內(nèi)部管理需要它嗎?

C.如果實(shí)施CMMI認(rèn)證咨詢需要什么資源投入?

D.通常要花多少時(shí)間獲得CMMI認(rèn)證咨詢?

E.什么樣的咨詢公司適合我企業(yè)?

F.業(yè)界實(shí)施CMMI認(rèn)證咨詢的情況如何?

G.我自身的條件具備了上CMMI項(xiàng)目嗎?

H.如果我實(shí)施CMMI認(rèn)證咨詢項(xiàng)目,客戶方面有什么工作?

I.實(shí)施CMMI咨詢認(rèn)證咨詢價(jià)格范圍是多少?

渺渺     發(fā)表于 2021-11-15 21:39:03

CMMI認(rèn)證咨詢需要哪些條件/如何進(jìn)行CMMI認(rèn)證咨詢

關(guān)鍵字:CMMI導(dǎo)入準(zhǔn)備條件CMMI認(rèn)證咨詢CMMI實(shí)施CMMI條件

一,模型對(duì)應(yīng)

一個(gè)組織,無論是軟件開發(fā)企業(yè),還是硬件、系統(tǒng)集成公司,在經(jīng)營管理過程中,如果需要CMMI認(rèn)證咨詢(導(dǎo)入CMMI管理體系),首先要區(qū)分您組織的特點(diǎn)和CMMI模型的匹配。

CMMI認(rèn)證咨詢包含的iso三體系認(rèn)證線中有三個(gè)模型,分別對(duì)應(yīng)CMMI-DEV開發(fā)類組織,CMMI-SVC服務(wù)類組織,CMMI-ACQ采辦類組織。如果您的企業(yè)是希望通過能力的提升,逐步成熟強(qiáng)大起來,可根據(jù)工作(開發(fā)-服務(wù)-獲取)類型來選擇三個(gè)模型。

二,前期了解

您的組織在引入CMMI模型之前,一定是有要素啟動(dòng)的,比如,市場(chǎng)投標(biāo)考評(píng)需要,提高自己組織的工作質(zhì)量,抑或客戶的管理合作要求等等。無論什么出發(fā)點(diǎn),您都需要多了解CMMI是什么,它的價(jià)值及實(shí)施過程等內(nèi)容,下面是我們幫助您整理提出的問題,以:

A.CMMI認(rèn)證咨詢是什么模型,對(duì)我有什么價(jià)值?

B.我的客戶、市場(chǎng)和內(nèi)部管理需要它嗎?

C.如果實(shí)施CMMI認(rèn)證咨詢需要什么資源投入?

D.通常要花多少時(shí)間獲得CMMI認(rèn)證咨詢?

E.什么樣的咨詢公司適合我企業(yè)?

F.業(yè)界實(shí)施CMMI認(rèn)證咨詢的情況如何?

G.我自身的條件具備了上CMMI項(xiàng)目嗎?

H.如果我實(shí)施CMMI認(rèn)證咨詢項(xiàng)目,客戶方面有什么工作?

I.實(shí)施CMMI咨詢認(rèn)證咨詢價(jià)格范圍是多少?

月夜思獨(dú)泣     發(fā)表于 2021-11-15 21:39:06

輸入是質(zhì)量管理體系過程的開始,輸出是質(zhì)量管理體系過程的結(jié)果。一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出。

在質(zhì)量管理體系模型中,輸入為顧客及其他相關(guān)方的要求,輸出為顧客對(duì)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的滿意程度。管理體系評(píng)審輸入包括:顧客信息反饋、上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況和有效性、審核結(jié)果、過程業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、可能影響質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部變化;輸出為:質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)及資源的需要等方面的改進(jìn)意見和建議。

小飛揚(yáng)     發(fā)表于 2021-11-17 16:41:52

CMMI認(rèn)證咨詢需要哪些條件/如何進(jìn)行CMMI認(rèn)證咨詢

關(guān)鍵字:CMMI導(dǎo)入準(zhǔn)備條件CMMI認(rèn)證咨詢CMMI實(shí)施CMMI條件

一,模型對(duì)應(yīng)

一個(gè)組織,無論是軟件開發(fā)企業(yè),還是硬件、系統(tǒng)集成公司,在經(jīng)營管理過程中,如果需要CMMI認(rèn)證咨詢(導(dǎo)入CMMI管理體系),首先要區(qū)分您組織的特點(diǎn)和CMMI模型的匹配。

CMMI認(rèn)證咨詢包含的iso三體系認(rèn)證線中有三個(gè)模型,分別對(duì)應(yīng)CMMI-DEV開發(fā)類組織,CMMI-SVC服務(wù)類組織,CMMI-ACQ采辦類組織。如果您的企業(yè)是希望通過能力的提升,逐步成熟強(qiáng)大起來,可根據(jù)工作(開發(fā)-服務(wù)-獲取)類型來選擇三個(gè)模型。

二,前期了解

您的組織在引入CMMI模型之前,一定是有要素啟動(dòng)的,比如,市場(chǎng)投標(biāo)考評(píng)需要,提高自己組織的工作質(zhì)量,抑或客戶的管理合作要求等等。無論什么出發(fā)點(diǎn),您都需要多了解CMMI是什么,它的價(jià)值及實(shí)施過程等內(nèi)容,下面是我們幫助您整理提出的問題,以:

A.CMMI認(rèn)證咨詢是什么模型,對(duì)我有什么價(jià)值?

B.我的客戶、市場(chǎng)和內(nèi)部管理需要它嗎?

C.如果實(shí)施CMMI認(rèn)證咨詢需要什么資源投入?

D.通常要花多少時(shí)間獲得CMMI認(rèn)證咨詢?

E.什么樣的咨詢公司適合我企業(yè)?

F.業(yè)界實(shí)施CMMI認(rèn)證咨詢的情況如何?

G.我自身的條件具備了上CMMI項(xiàng)目嗎?

H.如果我實(shí)施CMMI認(rèn)證咨詢項(xiàng)目,客戶方面有什么工作?

I.實(shí)施CMMI咨詢認(rèn)證咨詢價(jià)格范圍是多少?

豆瓣皮皮蝦     發(fā)表于 2021-12-04 06:23:28

GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)、貫標(biāo)(貫徹標(biāo)準(zhǔn))


一、質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)管理原則是什么?


1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)


2、領(lǐng)導(dǎo)作用


3、全員參與


4、過程方法


5、管理的系統(tǒng)方法


6、持續(xù)改進(jìn)


7、基于事實(shí)的決策方法


8、與供方互利的關(guān)系


二、質(zhì)量管理體系中對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的要求是什么?


1、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;


2、制定質(zhì)量方針;


3、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;


4、進(jìn)行管理評(píng)審;


5、確保資源的獲得。

總的要求是:確定方向、策劃未來、激勵(lì)員工、協(xié)調(diào)活動(dòng)和營造一個(gè)良好的內(nèi)部工作環(huán)境。


三、標(biāo)準(zhǔn)中分析、考慮問題的方法是什么?


1、過程方法:嚴(yán)格控制服務(wù)過程的每一個(gè)環(huán)節(jié),服務(wù)的結(jié)果一定會(huì)使顧客滿意。


2、PDCA循環(huán)法:

P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方法,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程。

D-實(shí)施:實(shí)施過程e

C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求,對(duì)過程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果;

A-處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過程績效。

PDCA循環(huán)法適用于服務(wù)的所有過程。

GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中要求是什么

GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)、貫標(biāo)(貫徹標(biāo)準(zhǔn))


一、質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)管理原則是什么?


1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)


2、領(lǐng)導(dǎo)作用


3、全員參與


4、過程方法


5、管理的系統(tǒng)方法


6、持續(xù)改進(jìn)


7、基于事實(shí)的決策方法


8、與供方互利的關(guān)系


二、質(zhì)量管理體系中對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的要求是什么?


1、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;


2、制定質(zhì)量方針;


3、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;


4、進(jìn)行管理評(píng)審;


5、確保資源的獲得。

總的要求是:確定方向、策劃未來、激勵(lì)員工、協(xié)調(diào)活動(dòng)和營造一個(gè)良好的內(nèi)部工作環(huán)境。


三、標(biāo)準(zhǔn)中分析、考慮問題的方法是什么?


1、過程方法:嚴(yán)格控制服務(wù)過程的每一個(gè)環(huán)節(jié),服務(wù)的結(jié)果一定會(huì)使顧客滿意。


2、PDCA循環(huán)法:

P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方法,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程。

D-實(shí)施:實(shí)施過程e

C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求,對(duì)過程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果;

A-處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過程績效。

PDCA循環(huán)法適用于服務(wù)的所有過程。

MelodyIc     發(fā)表于 2021-12-04 06:36:13

軟件質(zhì)量管理體系概論 軟件企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系的一般過程 從企業(yè)宣布開始建立質(zhì)量管理體系的那周起,企業(yè)較高領(lǐng)導(dǎo)人的全員動(dòng)員,是宣告企業(yè)進(jìn)入狀態(tài)的必不可少的步驟; 咨詢機(jī)構(gòu)的加入是一種外部壓力,對(duì)全員進(jìn)行質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)和考試是增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)的重要措施; 對(duì)企業(yè)組織架構(gòu)的調(diào)整是建立體系的基礎(chǔ); 共同參與提出質(zhì)量方針和目標(biāo)、編寫質(zhì)量手冊(cè)和過程iso三體系認(rèn)證,以及質(zhì)量體系的試運(yùn)行等步驟,實(shí)質(zhì)上是企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行溝通、取得共識(shí)、開始走向成熟的過程。 質(zhì)量認(rèn)證咨詢咨詢工作的三個(gè)階段
1. 企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查與診斷和ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)與軟件工程培訓(xùn)階段。 對(duì)企業(yè)的組織和管理現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查,與企業(yè)管理層一起討論,找出問題的癥結(jié),提出有關(guān)組織架構(gòu)和管理流程調(diào)整的建議; 為全體員工進(jìn)行ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)與軟件工程方面的培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容包括:ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本知識(shí)和條款、軟件質(zhì)量管理的要點(diǎn)、軟件過程模型(ISO12207信息技術(shù)-軟件生存周期過程)、CMM軟件能力成熟度模型、和軟件過程度量等方面。 確定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針,質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的策劃。 質(zhì)量認(rèn)證咨詢咨詢工作的三個(gè)階段

三悶大人     發(fā)表于 2021-12-05 14:12:56

輸入是質(zhì)量管理體系過程的開始,輸出是質(zhì)量管理體系過程的結(jié)果。一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出。 在質(zhì)量管理體系模型中,輸入為顧客及其他相關(guān)方的要求,輸出為顧客對(duì)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的滿意程度。管理體系評(píng)審輸入包括:顧客信息反饋、上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況和有效性、審核結(jié)果、過程業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、可能影響質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部變化;輸出為:質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)及資源的需要等方面的改進(jìn)意見和建議。

玖月danny     發(fā)表于 2021-12-05 21:01:27

要建立模型

企業(yè)作為運(yùn)行于市場(chǎng)環(huán)境下的獨(dú)立法人實(shí)體,無論其規(guī)模的大小、開發(fā)的iso三體系認(rèn)證有何不同和經(jīng)營的模式差距多大,要想求生存促發(fā)展,企業(yè)在其生命周期中需要定期審視和評(píng)價(jià)其健康程度,診斷并改進(jìn)自身存在的弱點(diǎn)。在體檢的過程中,即要全面,也要突出價(jià)值鏈和質(zhì)量鏈中的重點(diǎn)。

《GB/T19001質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)已頒布實(shí)施了近二十年,全國大大小小的各類企業(yè)、事業(yè)單位均先后開展了貫標(biāo)認(rèn)證咨詢,提高了認(rèn)證咨詢企業(yè)的質(zhì)量管理水平,并贏得顧客的滿意和信任。但在自我改善質(zhì)量管理體系中,不少企業(yè)都感到緊靠審核中的問題點(diǎn)的整改、舉一反三及其比重分析無法有效評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系及其組成部分各個(gè)過程的水平。而要貫徹《ISO9004:2009組織持續(xù)成功的管理—一種質(zhì)量管理方法》又有些力不從心。

由于在卓越績效模式方面的認(rèn)知局限、人才的短缺以及管理的差距,全面推行以卓越績效模式不符合目前大多數(shù)認(rèn)證咨詢企業(yè)的現(xiàn)狀,特別是中小企業(yè)。因此,借鑒質(zhì)量管理成熟度模型的幾種方法,以GB/T19001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的過程內(nèi)容為基礎(chǔ),應(yīng)用結(jié)構(gòu)化、層次化的方法將相近過程合并成過程域,建立企業(yè)質(zhì)量管理成熟度模型是當(dāng)前的有效選擇。下面就拋磚引玉介紹一下建立質(zhì)量管理體系成熟度模型的主要步驟和要求。

①借鑒成熟度模型對(duì)過程域的原則劃分、合并質(zhì)量管理體系過程要求,建立了領(lǐng)導(dǎo)力、質(zhì)量管理體系管理、資源管理及配置、iso認(rèn)證開發(fā)、采購、生產(chǎn)、服務(wù)、監(jiān)視測(cè)量分析與改進(jìn)和顧客滿意等九大過程域,形成了質(zhì)量管理體系框架、層次和相互作用的系統(tǒng)。

②參考卓越績效模式的分值配比,由企業(yè)較高管理層和相關(guān)領(lǐng)域的專家組成的專家組進(jìn)行打分、平衡,按照

1 000分對(duì)各個(gè)過程域進(jìn)行分值配比。其中,iso認(rèn)證開發(fā)過程域的分值為170分,生產(chǎn)過程域的分值為130分,其他過程域的分值均為100分。

③以過程域?yàn)槟K,以GB/T19001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的條款要求為評(píng)價(jià)內(nèi)容,形成各個(gè)過程域質(zhì)量評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。

④根據(jù)內(nèi)、外部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的性質(zhì),結(jié)合專家打分對(duì)過程和質(zhì)量管理體系按照質(zhì)量評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的條款分值逐一打分,并進(jìn)行匯總、計(jì)算出質(zhì)量管理體系成熟度。打分步驟及標(biāo)準(zhǔn)如下:根據(jù)審核不符合項(xiàng)進(jìn)行打分,其分值可參考表1所示;采取專家打分對(duì)條款逐一評(píng)級(jí)、打分,其分值可參考表2所示;按照過程成熟度計(jì)算公式(公式1)計(jì)算質(zhì)量管理體系成熟度(ZMM),也可以按照式(1)計(jì)算過程成熟度。

ZMM=×100% (1)

式中,t為每一條款的分值。

⑤按照或者參照ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的成熟度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量管理體系及其過程的成熟度等級(jí)。將計(jì)算、匯總得出的質(zhì)量管理體系成熟度及其過程成熟度進(jìn)行趨勢(shì)分析、過程能力分析等,可以有效地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系和各個(gè)過程的運(yùn)行狀況、水平和趨勢(shì),并尋找到改進(jìn)的機(jī)會(huì),實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。

總結(jié):

質(zhì)量管理體系及其過程的成熟度模型是建立在GB/T19001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,解決了體系評(píng)價(jià)的短板,促進(jìn)了質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的不斷提升。但隨著各類管理體系標(biāo)準(zhǔn)和不同iso三體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系的發(fā)布實(shí)施,如何使質(zhì)量管理體系及其過程成熟度模型適應(yīng)企業(yè)體系縱向一體化和橫向一體化建設(shè)是一項(xiàng)長期需要研究的課題。

空白格     發(fā)表于 2021-12-08 12:34:29

ISO 13485作為獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),源自國際認(rèn)可和接受的ISO 9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)系列。

ISO 13485采用ISO 9000過程的模型,應(yīng)用于法規(guī)監(jiān)管的醫(yī)療器械制造環(huán)境。盡管ISO 13485基于ISO 9001過程模型的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理”理念,但它設(shè)立的目的是法規(guī)合規(guī)。它本質(zhì)上更具有法規(guī)的性質(zhì),需要更詳盡的記錄在案的質(zhì)量管理體系。

編寫ISO 13485的目的是支持醫(yī)療器械制造商設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系,建立和保持其過程的有效性。它確保醫(yī)療器械在其預(yù)期使用中,設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和交付使用都是持續(xù)安全的。

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是滿足QMS綜合要求的有效解決方案。通過ISO 13485認(rèn)證,為制造商滿足醫(yī)療器械指令、法規(guī)和對(duì)產(chǎn)品安全和質(zhì)量的承諾提供了實(shí)踐基礎(chǔ)。

BSI在全球范圍內(nèi)擁有280多個(gè)體系審核員,BSI簽發(fā)的ISO 13485證書在醫(yī)療器械行業(yè)中受到世界各地的主管機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商和制造商的認(rèn)可和信任。

小強(qiáng)     發(fā)表于 2022-03-21 14:59:29

輸入是質(zhì)量管理體系過程的開始,輸出是質(zhì)量管理體系過程的結(jié)果。一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出。

在質(zhì)量管理體系模型中,輸入為顧客及其他相關(guān)方的要求,輸出為顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度。管理體系評(píng)審輸入包括:顧客信息反饋、上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況和有效性、審核結(jié)果、過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、可能影響質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部變化;輸出為:質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)及資源的需要等方面的改進(jìn)意見和建議。

航航     發(fā)表于 2022-05-31 20:17:22

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