貴州t19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則,t19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則

中服質(zhì)量認(rèn)證 2023-07-19 17:50
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質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則?

法律分析:根據(jù)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)及相應(yīng)的行政監(jiān)督檢查工作實(shí)踐,結(jié)合2015年換版的質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)(iso9001)的新變化,國家認(rèn)監(jiān)委對2014年發(fā)布的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(國家認(rèn)監(jiān)委2014年第5號公告,以下簡稱舊版認(rèn)證規(guī)則)進(jìn)行了修訂,現(xiàn)將修訂后的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(以下簡稱新版認(rèn)證規(guī)則)予以公布。新版認(rèn)證規(guī)則于2016年10月1日起正式實(shí)施,替代舊版認(rèn)證規(guī)則。法律依據(jù):《中華人民共和國憲法》第五十三條 中華人民共和國公民必須遵守憲法和法律,保守國家秘密,愛護(hù)公共財(cái)產(chǎn),遵守勞動(dòng)紀(jì)律,遵守公共秩序,尊重社會公德。


貴州ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

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新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》區(qū)別解析?

新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》區(qū)別解析《規(guī)則》實(shí)施以來得到了廣泛的應(yīng)用,對規(guī)范質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)、強(qiáng)化社會監(jiān)督、將行政監(jiān)督從技術(shù)性檢查轉(zhuǎn)為合規(guī)性監(jiān)督、統(tǒng)一行政監(jiān)督工作尺度等都起到了很好的作用。下面是我為大家分享新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》區(qū)別解析,歡迎大家閱讀瀏覽。1《規(guī)則》實(shí)施的成效《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》)于2014年3月首次發(fā)布實(shí)施,彌補(bǔ)了與《認(rèn)證認(rèn)可條例》及《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》相關(guān)內(nèi)容(即認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該按認(rèn)證規(guī)則從事認(rèn)證活動(dòng)、不得減少遺漏認(rèn)證規(guī)則的程序要求)配套的空缺。《規(guī)則》實(shí)施以來得到了廣泛的應(yīng)用,對規(guī)范質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)、強(qiáng)化社會監(jiān)督、將行政監(jiān)督從技術(shù)性檢查轉(zhuǎn)為合規(guī)性監(jiān)督、統(tǒng)一行政監(jiān)督工作尺度等都起到了很好的作用,認(rèn)證機(jī)構(gòu)、地方認(rèn)證監(jiān)管部門及企業(yè)對《規(guī)則》發(fā)揮的作用評價(jià)較高。尤其是2015年5月新的《行政訴訟法》實(shí)施后,更突顯了《規(guī)則》對質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)行政監(jiān)督執(zhí)法工作的作用,成為統(tǒng)一開展認(rèn)證結(jié)果隨機(jī)抽查工作的重要依據(jù)之一。總結(jié)《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》發(fā)布之后取得的作用,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一是完善認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)體系;二是規(guī)范質(zhì)量管理體系認(rèn)證行為;三是為強(qiáng)化社會監(jiān)督創(chuàng)造條件;四是統(tǒng)一行政監(jiān)督工作尺度。而《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》的重要關(guān)注點(diǎn)則是:一是緊緊圍繞質(zhì)量目標(biāo),強(qiáng)化體系運(yùn)行績效審核和監(jiān)督;二是間接約束獲證企業(yè),維護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)公正權(quán)威;三是為社會監(jiān)督創(chuàng)造條件,為強(qiáng)化社會監(jiān)督的墊基礎(chǔ);四是明確了一些剛性要求,統(tǒng)一尺度避免不公平競爭。2新版《規(guī)則》的變化2015年,隨著國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17021-
1、ISO 9001的相繼換版,為與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定協(xié)調(diào),并在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對《規(guī)則》進(jìn)一步完善,認(rèn)可監(jiān)管部于2015年下半年啟動(dòng)《規(guī)則》修訂工作。經(jīng)過在各地方局及各認(rèn)證機(jī)構(gòu)間多輪征求意見,形成了此稿。與現(xiàn)行《規(guī)則》相比,修訂的內(nèi)容主要包括幾方面:
一、為與ISO/IEC 17021-1:2015規(guī)定相協(xié)調(diào),對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改,例如:
1、在
4.
6.3(3)中允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)“對其他一般不符合項(xiàng)已評審,并接受了申請組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求,初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年(應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外)進(jìn)行一次,且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認(rèn)證到期后,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動(dòng),則可以恢復(fù)認(rèn)證,否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證。證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期,終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證周期。”
4、在
8.2中規(guī)定“再認(rèn)證的認(rèn)證證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001:2015規(guī)定相協(xié)調(diào),對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改,例如:
1、在
4.
1.2(4)、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證
三、根據(jù)《規(guī)則》實(shí)施以來的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對《規(guī)則》的.內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的完善,例如:
1、對原規(guī)則的部分內(nèi)容進(jìn)行了簡化。例如:在
4.
1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)影響申請組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內(nèi)容”,同時(shí)刪去了“本機(jī)構(gòu)的授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”;在
4.
1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請組織提交的材料中刪去了“多場所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運(yùn)行3 個(gè)月以上的證明材料”、“其他與認(rèn)證審核有關(guān)的必要iso三體系認(rèn)證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請組織的最高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員”應(yīng)該參加首、末次會議;“申請組織要求時(shí),審核組成員應(yīng)向申請組織出示身份證明iso三體系認(rèn)證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請組織現(xiàn)場進(jìn)行的,“應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進(jìn)行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí)間,使受審核方有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷,不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為”,增加了“受審核方實(shí)際情況與申請材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證決定后30個(gè)工作日內(nèi)將審核報(bào)告提交申請組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認(rèn)證證書的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷,不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認(rèn)證審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大申報(bào)時(shí),再認(rèn)證審核可省略第一階段審核,但審核時(shí)間應(yīng)不少于按
4.
2.1條計(jì)算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問題,需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局列入質(zhì)量信用嚴(yán)重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受國家iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督抽查的”。1
1、在
8.1(6)中規(guī)定“證書應(yīng)注明:獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文”的規(guī)定。1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄,可以制作成電子文檔保存使用,但是原件必須妥善保存,保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致”。1
4、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數(shù)“原則上以組織的社會保險(xiǎn)登記證所附名冊等信息為準(zhǔn)”的規(guī)定;增加了“覆蓋于認(rèn)證范圍內(nèi)的非固定人員(如:承包商人員)和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)”,并規(guī)定“組織正常工作期間(如輪班制組織)安排的審核時(shí)間可以計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間,但往返多審核場所之間所花費(fèi)的時(shí)間不計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間”。
四、根據(jù)相關(guān)政府規(guī)定的變化,對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改,例如:
1、在
8.1中規(guī)定,認(rèn)證證書應(yīng)注明“統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)”。
五、在認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》。”
2、新增了“
2.5不得將申請認(rèn)證的組織(以下簡稱申請組織)是否獲得認(rèn)證與參與認(rèn)證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。”。需要重點(diǎn)提示的是:行業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注到認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本條件中相關(guān)內(nèi)容的變化,新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內(nèi)容提高了要求。可以理解為如果檢查確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)不符合17021標(biāo)準(zhǔn),那么它就是不符合規(guī)則要求,特別是不符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立條件,可能面臨撤銷機(jī)構(gòu)的處罰。 ;


什么是GB/T19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證?

內(nèi)容簡介:前言 引言 0.1 總則 0.2 過程方法 0.3 與GB/T l9004 的關(guān)系 0.4 與其他管理體系的相容性 1 范圍
1.1 總則
1.2 應(yīng)用 2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
4.2 iso三體系認(rèn)證要求 5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3 質(zhì)量方針
5.4 策劃
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.6 管理評審 6 資源管理
6.1 資源提供
6.2 人力資源
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
6.4 工作環(huán)境 7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.4 采購
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.6

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什么是ISO9000? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實(shí)施。2000年,ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。 ISO---國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。 9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號,ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402,他們共同


新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》有何區(qū)別?

與現(xiàn)行《規(guī)則》相比,修訂的內(nèi)容主要包括幾方面:
一、為與ISO/IEC 17021-1:2015規(guī)定相協(xié)調(diào),對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改,例如:
1、在
4.
6.3(3)中允許認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)“對其他一般不符合項(xiàng)已評審,并接受了申請組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求,初次認(rèn)證咨詢后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證咨詢證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年(應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證咨詢的年份除外)進(jìn)行一次,且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認(rèn)證咨詢到期后,如果認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證咨詢活動(dòng),則可以恢復(fù)認(rèn)證咨詢,否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證咨詢。證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證咨詢決定日期,終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證咨詢周期。”
4、在
8.2中規(guī)定“再認(rèn)證咨詢的認(rèn)證咨詢證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證咨詢證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001:2015規(guī)定相協(xié)調(diào),對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改,例如:
1、在
4.
1.2(4)、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證。
三、根據(jù)《規(guī)則》實(shí)施以來的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對《規(guī)則》的內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的完善,例如:
1、對原規(guī)則的部分內(nèi)容進(jìn)行了簡化。例如:在
4.
1.1認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)影響申請組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內(nèi)容”,同時(shí)刪去了“本機(jī)構(gòu)的授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證咨詢及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”;在
4.
1.2認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請組織提交的材料中刪去了“多場所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運(yùn)行3 個(gè)月以上的證明材料”、“其他與認(rèn)證咨詢審核有關(guān)的必要iso三體系認(rèn)證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請組織的較高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員”應(yīng)該參加首、末次會議;“申請組織要求時(shí),審核組成員應(yīng)向申請組織出示身份證明iso三體系認(rèn)證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請組織現(xiàn)場進(jìn)行的,“應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進(jìn)行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí)間,使受審核方有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷,不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為”,增加了“受審核方實(shí)際情況與申請材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證咨詢決定后30個(gè)工作日內(nèi)將審核報(bào)告提交申請組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷,不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認(rèn)證咨詢審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大申報(bào)時(shí),再認(rèn)證咨詢審核可省略第一階段審核,但審核時(shí)間應(yīng)不少于按
4.
2.1條計(jì)算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認(rèn)證咨詢監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問題,需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被單位質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局列入質(zhì)量嚴(yán)重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督抽查的”。1
1、在
8.1(6)中規(guī)定“證書應(yīng)注明:獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文”的規(guī)定。1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄,可以制作成電子文檔保存使用,但是原件必須妥善保存,保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證咨詢證書有效期一致”。1
4、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數(shù)“原則上以組織的社會保險(xiǎn)登記證所附名冊等信息為準(zhǔn)”的規(guī)定;增加了“覆蓋于認(rèn)證咨詢范圍內(nèi)的非固定人員(如:承包商人員)和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)”,并規(guī)定“組織正常工作期間(如輪班制組織)安排的審核時(shí)間可以計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證咨詢審核時(shí)間,但往返多審核場所之間所花費(fèi)的時(shí)間不計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證咨詢審核時(shí)間”。
四、根據(jù)相關(guān)單位規(guī)定的變化,對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改,例如:
1、在
8.1中規(guī)定,認(rèn)證咨詢證書應(yīng)注明“統(tǒng)一社會代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)”。
五、在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認(rèn)證咨詢能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求》。”
2、新增了“
2.5不得將申請認(rèn)證咨詢的組織(以下簡稱申請組織)是否獲得認(rèn)證咨詢與參與認(rèn)證咨詢審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。”。需要重點(diǎn)提示的是:行業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注到認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)基本條件中相關(guān)內(nèi)容的變化,新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內(nèi)容提高了要求。可以理解為如果檢查確定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)不符合17021標(biāo)準(zhǔn),那么它就是不符合規(guī)則要求,特別是不符合認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)設(shè)立條件,可能面臨撤銷機(jī)構(gòu)的處罰。

新的版本必須是可審核的,里面包括了相應(yīng)的要求。 2015版標(biāo)準(zhǔn)對于“iso三體系認(rèn)證”的關(guān)注更少了,而更多關(guān)注“結(jié)果”。在DIS 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)過程中,收到的最典型的意見是:要求審核員對企業(yè)很了解……只會在框內(nèi)打鉤的審核員將幾乎不可能做審核。 如果審核員審核新版標(biāo)準(zhǔn)還停留在框內(nèi)打勾層次上,那可以選擇退休或者被退休了。當(dāng)然,要批評審核員和認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)是很簡單的事情,但是解決這個(gè)問題沒那么簡單。所以,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)該認(rèn)真對待能力這個(gè)問題,要做出一些很嚴(yán)峻的決定。 審核的難點(diǎn)(2015年) 在對2015版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)的過程中,人們識別出來一些他們認(rèn)為審核當(dāng)中可能遇到的難點(diǎn),而這些審核難點(diǎn)都是標(biāo)準(zhǔn)中的新要求,這對新入行的審核員來說必然是有困難的。 在DIS版ISO 9001:2015確認(rèn)過程中識別出的審核難點(diǎn)有:組織所處的環(huán)境、有關(guān)利益方、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、組織的知識、外部提供控制的類型和程度等。 參考stxrz/iso9001/255
6

與現(xiàn)行《規(guī)則》相比,修訂的內(nèi)容主要包括幾方面:
一、為與ISO/IEC 17021-1:2015規(guī)定相協(xié)調(diào),對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改,例如:
1、在
4.
6.3(3)中允許認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)“對其他一般不符合項(xiàng)已評審,并接受了申請組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求,初次認(rèn)證咨詢后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證咨詢證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年(應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證咨詢的年份除外)進(jìn)行一次,且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認(rèn)證咨詢到期后,如果認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證咨詢活動(dòng),則可以恢復(fù)認(rèn)證咨詢,否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證咨詢。證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證咨詢決定日期,終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證咨詢周期。”
4、在
8.2中規(guī)定“再認(rèn)證咨詢的認(rèn)證咨詢證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證咨詢證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001:2015規(guī)定相協(xié)調(diào),對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改,例如:
1、在
4.
1.2(4)、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證。
三、根據(jù)《規(guī)則》實(shí)施以來的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對《規(guī)則》的內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的完善,例如:
1、對原規(guī)則的部分內(nèi)容進(jìn)行了簡化。例如:在
4.
1.1認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)影響申請組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內(nèi)容”,同時(shí)刪去了“本機(jī)構(gòu)的授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證咨詢及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”;在
4.
1.2認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請組織提交的材料中刪去了“多場所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運(yùn)行3 個(gè)月以上的證明材料”、“其他與認(rèn)證咨詢審核有關(guān)的必要iso三體系認(rèn)證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請組織的較高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員”應(yīng)該參加首、末次會議;“申請組織要求時(shí),審核組成員應(yīng)向申請組織出示身份證明iso三體系認(rèn)證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請組織現(xiàn)場進(jìn)行的,“應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進(jìn)行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí)間,使受審核方有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷,不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為”,增加了“受審核方實(shí)際情況與申請材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證咨詢決定后30個(gè)工作日內(nèi)將審核報(bào)告提交申請組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷,不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認(rèn)證咨詢審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大申報(bào)時(shí),再認(rèn)證咨詢審核可省略第一階段審核,但審核時(shí)間應(yīng)不少于按
4.
2.1條計(jì)算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認(rèn)證咨詢監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問題,需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被單位質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局列入質(zhì)量嚴(yán)重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督抽查的”。 1
1、在
8.1(6)中規(guī)定“證書應(yīng)注明:獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。 1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文”的規(guī)定。 1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄,可以制作成電子文檔保存使用,但是原件必須妥善保存,保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證咨詢證書有效期一致”。 1
4、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數(shù)“原則上以組織的社會保險(xiǎn)登記證所附名冊等信息為準(zhǔn)”的規(guī)定;增加了“覆蓋于認(rèn)證咨詢范圍內(nèi)的非固定人員(如:承包商人員)和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)”,并規(guī)定“組織正常工作期間(如輪班制組織)安排的審核時(shí)間可以計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證咨詢審核時(shí)間,但往返多審核場所之間所花費(fèi)的時(shí)間不計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證咨詢審核時(shí)間”。
四、根據(jù)相關(guān)單位規(guī)定的變化,對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改,例如:
1、在
8.1中規(guī)定,認(rèn)證咨詢證書應(yīng)注明“統(tǒng)一社會代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)”。
五、在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認(rèn)證咨詢能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求》。”
2、新增了“
2.5不得將申請認(rèn)證咨詢的組織(以下簡稱申請組織)是否獲得認(rèn)證咨詢與參與認(rèn)證咨詢審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。”。 需要重點(diǎn)提示的是:行業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注到認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)基本條件中相關(guān)內(nèi)容的變化,新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內(nèi)容提高了要求。可以理解為如果檢查確定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)不符合17021標(biāo)準(zhǔn),那么它就是不符合規(guī)則要求,特別是不符合認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)設(shè)立條件,可能面臨撤銷機(jī)構(gòu)的處罰。


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