質(zhì)量管理體系的概念？

它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以iso三體系認(rèn)證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。標(biāo)準(zhǔn)針對質(zhì)量管理體系的要求，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、iso三體系認(rèn)證、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是iso9001《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充，經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。?質(zhì)量管理體系ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。?2008版：質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是較高領(lǐng)導(dǎo)者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)的指導(dǎo)原則，是構(gòu)成ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)

簡述質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)？

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證本身就是企業(yè)存在一個(gè)質(zhì)量管理體系的重要證據(jù)。無論進(jìn)行外部還是內(nèi)部的質(zhì)量體系審核活動(dòng)，在評價(jià)質(zhì)量管理體系是否符合所選體系的要求、是否有效、是否適宜時(shí)，都要把體系iso三體系認(rèn)證作為基本依據(jù)。
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)“通向質(zhì)量的交通路線圖)。
2.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證給出了“最好的、最實(shí)際”的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法。
3.界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明、協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體。
4.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。
5.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是審核的依據(jù)，具有證明質(zhì)量過程已經(jīng)被確定、程序已被認(rèn)可并已開始實(shí)施、程序處于持續(xù)改進(jìn)和控制之中的作用。
6.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)的保障。企業(yè)日常的質(zhì)量管理工作可以對照iso三體系認(rèn)證所確定的實(shí)施工作和評價(jià)業(yè)績展開，并增強(qiáng)了改進(jìn)含金量的測量結(jié)果的可比性和可信度。
7.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的建立實(shí)現(xiàn)了管理程序的iso三體系認(rèn)證化，尤其是當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入iso三體系認(rèn)證時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化的程序可使管理成果得到有效的鞏固。
8.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證即為培訓(xùn)員工的教材。

ISO9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 管理

質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對依據(jù)iso9001國際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢和申報(bào)的要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。

簡述質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)？

企業(yè)管理體系，是企業(yè)組織制度和企業(yè)管理制度的總稱。企業(yè)管理體系的規(guī)范性是要求企業(yè)管理體系呈穩(wěn)定和動(dòng)態(tài)的統(tǒng)一的，長年一成不變的規(guī)范不一定是適應(yīng)的規(guī)范，經(jīng)常變化的規(guī)范也不一定是好規(guī)范，應(yīng)該根據(jù)企業(yè)發(fā)展的需要而實(shí)現(xiàn)相對的穩(wěn)定和動(dòng)態(tài)的變化。在企業(yè)的發(fā)展過程中，企業(yè)管理體系應(yīng)是具有相應(yīng)的穩(wěn)定周期與動(dòng)態(tài)時(shí)期，這種穩(wěn)定周期與動(dòng)態(tài)時(shí)期是受企業(yè)的行業(yè)性質(zhì)、產(chǎn)業(yè)特征、企業(yè)人員素質(zhì)、企業(yè)環(huán)境、企業(yè)家的個(gè)人因素等相關(guān)因素綜合影響的。擴(kuò)展資料企業(yè)管理體系還包括以下各大模塊：崗位評估——對各個(gè)崗位的各個(gè)崗位結(jié)合實(shí)際工作進(jìn)行評估，用來評定該崗位人員的實(shí)際職能。薪酬福利iso認(rèn)證——規(guī)劃公司的薪酬、福利政策、期權(quán)等方面的制度，按現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)劃公司工資及福利方案，使其具有競爭力、公平性，并解決員工的后顧之憂，針對公司發(fā)展需要和不同層次的人員iso認(rèn)證利益激勵(lì)機(jī)制。人力資源開發(fā)——按現(xiàn)代企業(yè)管理原則編制企業(yè)的人力資源規(guī)劃，包括企業(yè)的人員編制計(jì)劃、人才更換和人才儲(chǔ)備計(jì)劃等。員工的培訓(xùn)與教育制度與計(jì)劃、人才的職業(yè)生涯規(guī)劃、員工的題案與建設(shè)制度等。管理流程iso認(rèn)證——按照現(xiàn)代企業(yè)規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)，建立公司各系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程，以協(xié)調(diào)部門間工作銜接，規(guī)范公司各類專項(xiàng)業(yè)務(wù)流程，協(xié)調(diào)部門內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)。制訂公司的管理流程、管理制度、管理表單。管理標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證——按照系統(tǒng)的業(yè)務(wù)管理流程，指定相應(yīng)的管理標(biāo)準(zhǔn)。包括管理工作內(nèi)容、要求完成的時(shí)限、責(zé)任人、要求傳遞的管理iso三體系認(rèn)證和表單。管理表單iso認(rèn)證——根據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)的要求，iso認(rèn)證相應(yīng)的管理表單。以便為建立企業(yè)管理信息化系統(tǒng)（MIS）奠定基礎(chǔ)。管理信息化系統(tǒng)iso認(rèn)證——MIS，即企業(yè)管理信息化系統(tǒng)。在管理流程iso認(rèn)證、管理標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、管理表單iso認(rèn)證的基礎(chǔ)上，進(jìn)行電子計(jì)算機(jī)軟件iso認(rèn)證和硬件連接，實(shí)施企業(yè)管理信息化系統(tǒng)的全部電子化。目標(biāo)管理——制定公司的目標(biāo)體系和分解方法，iso認(rèn)證目標(biāo)管理應(yīng)用表單，為績效考核提供依據(jù)。

質(zhì)量管理體系審核有如下特點(diǎn)：(1)質(zhì)量管理體系審核以正規(guī)化、iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系為基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系審核要對質(zhì)量體系的符合性、有效性和適宜性作出判斷和評價(jià)，首先要求質(zhì)量體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎(chǔ)，而正規(guī)化、規(guī)范化則要求iso三體系認(rèn)證化。只有建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系，才能實(shí)施運(yùn)作，才有比較和評價(jià)的可能，從而具備質(zhì)量體系審核的必要條件。(2)質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性。質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性首先表現(xiàn)在審核是一種正式的活動(dòng)，要求有組織、有計(jì)劃、有步即并按規(guī)定的程序進(jìn)行，對樣本的選定、客觀證據(jù)的收集、審核結(jié)論的得出、糾正措施的跟蹤等都要有一套行之有效的程序和方法。質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性還表現(xiàn)在審核的重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)那些有關(guān)系統(tǒng)失效的客觀證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的問題不能停留在表面上，而要系統(tǒng)地尋找造成不合格的原因。(3)質(zhì)量管理體系審核的獨(dú)立性。質(zhì)量管理體系審核的獨(dú)立性，是指執(zhí)行審核的機(jī)構(gòu)和人員具有獨(dú)立性。一般來說，審核機(jī)構(gòu)必須是與審核內(nèi)容的質(zhì)量活動(dòng)無直接責(zé)任的部門，可以是專職的機(jī)構(gòu)，也可以是兼職的機(jī)構(gòu)。審核人員所承擔(dān)的審核任務(wù)及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責(zé)任關(guān)系。審核的獨(dú)立性還要求審核人員應(yīng)尊重客觀事實(shí)，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見、情緒的影響，堅(jiān)持客觀公正，保持獨(dú)立判斷。(4)質(zhì)量管理體系審核的風(fēng)險(xiǎn)性。質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣檢查的過程。質(zhì)量體系是一個(gè)“大系統(tǒng)”，由于時(shí)間和人員的限制，要在較短時(shí)間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法，包括抽取一定數(shù)量的體系iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，抽查若干臺(tái)設(shè)備，觀察若干個(gè)過程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來描述一個(gè)完整質(zhì)量體系的審核方法，必然具有風(fēng)險(xiǎn)性.

質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢和申報(bào)的要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念是什么？

掌握質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的概念 質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢是指依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，由質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評定，并通過頒發(fā)體系認(rèn)證咨詢證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供iso三體系認(rèn)證的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢亦稱質(zhì)量管理體系申報(bào)。

質(zhì)量管理體系的概念是什么呢？

體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管彈體系。 質(zhì)量管理體系具有以下特征： (1)(在質(zhì)量方面)具有指揮、控制組織的管理特征; (2)在建立和是實(shí)現(xiàn)(質(zhì)量)方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征; (3)與組織的其他管理體系一樣，其組織要素具有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的體系特征。

體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管彈體系。 質(zhì)量管理體系具有以下特征： (1)(在質(zhì)量方面)具有指揮、控制組織的管理特征; (2)在建立和是實(shí)現(xiàn)(質(zhì)量)方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征; (3)與組織的其他管理體系一樣，其組織要素具有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的體系特征。