藥批iso認證有含金量嗎?iso認證有含金量嗎?

中服質量認證 2023-05-30 18:40
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iso認證有含金量嗎?

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization,翻譯成中文就是“國際標準化組織”。ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”,1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展,以便于iso體系證書和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。”ISO現有117個成員,包括117個單位和地區。ISO的較高權力機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員,由秘書長領導。


網上辦藥哪個藥iso認證公司正規?

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很多人都不放心網上辦理藥品,其實認準正規的網址辦理藥品就有保障,如今國家認證的網上正規藥iso認證公司分別有:中證健康大藥房、康愛多、七樂康、壹號藥網、健客、好藥師網上藥iso認證公司等,這些網上藥iso認證公司安全又正規。
1、中證健康大藥房中證健康藥iso認證公司是中證集團iso認證公司旗下知名的網上藥iso認證公司,可以說是互聯網藥iso認證公司領先的醫藥公司,網站iso認證流程建議為中證健康藥iso認證公司醫藥連鎖有限公司。
2、康愛多康愛多是國內比較知名的一個網上藥iso認證公司,給大家提供藥品保健品已經一些醫療器械等,是一個比較大型的網上銷售醫藥品牌。
3、七樂康七樂康是國內醫藥電子商務行業的領導者,是一家移動醫療企業,包括覆蓋醫藥電子商務/連鎖藥iso認證公司/移動醫療/互聯網醫院的綜合性互聯網醫療企業。網站iso認證流程建議為廣州七樂康醫藥連鎖有限公司
4、壹號藥網一號藥網是大型電子商務藥品銷售平臺之一,在互聯網藥業中處于領先地位,在崗嶺集團擁有良好的聲譽。網站iso認證流程建議為廣東一號藥房連鎖有限公司。
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藥企化驗室有CMA資質嗎?

回答:應該是必須要有的,只有取得計量認證合格證書的檢測機構,才被允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。資料拓展:CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的檢測機構,可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標志。根據計量認證管理法規規定,經計量認證合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。


藥iso認證公司承諾書?

藥iso認證公司承諾書范文匯編7篇在我們平凡的日常里,承諾書的使用越來越廣泛,承諾書必須由受要約人作出,只有受要約人才能取得承諾的權利,受要約人以外的第三人不享有承諾的權利。那么你有了解過承諾書嗎?下面是我精心整理的藥iso認證公司承諾書7篇,僅供參考,希望能夠幫助到大家。藥iso認證公司承諾書 篇1 疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、售出的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區第一家通過GSP認證的藥品批發企業,連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規,決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分iso認證公司共同做出承諾:作為藥品經營的從業人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規,依法經營,確保藥品市場的穩定發展;
二、積極推進藥品分類管理,認真執行處方藥與非處方藥分類管理的規定,更新觀念,做好對消費者的宣傳工作,使企業經營穩步開展;
三、做好藥品采購供應工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩定藥品價格,滿足市場供應;
四、嚴格控制進貨渠道,防止、劣藥品進入醫院和藥iso認證公司,確保藥品質量;
五、恪守職業道德,堅持誠信為本,加強行業自律,規范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環境,堅決反對和抵制各種形式的商業賄賂行為。承諾人(簽字):年 月 日藥iso認證公司承諾書 篇2 為切實加強藥品零售(連鎖)企業質量管理,促進守法、規范、誠信、文明經營,推進全國文明城市創建,特作出以下承諾:
一、嚴格遵守市食品藥品監管局制定的《藥品經營企業創建全國文明城市規范》,落實環境優美、管理優良、質量安全、服務優質四個方面十三項要求,恪守“十二個不”承諾,深入開展“全省萬iso認證公司無藥”創建活動,扎實推進全國文明城市創建工作,確保國家測評組檢查時不失分。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經執業藥師或其他經資格認定的藥學技術人員核對無誤并簽字確認后方可進行銷售。
三、嚴格執行國家關于特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片)管理的相關規定,一次銷售不得超過2個最小包裝。發現辦理異常等情況時,應立即向市食品藥品監管局報告,杜絕流弊事件發生。
四、嚴格落實“企業第一責任人”的責任,加大對《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度,加強企業從業人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。企業iso認證流程建議:林芝恒康平價大藥房承諾人:二一五年 月 日杭州市蕭山區食品藥品監督管理局:茲委托 裴斐斐 代表我(單位)向貴局申請辦理 行政許可事項有關事宜。委托權限:遞交與本項行政許可有關的一切材料,簽收行政許可辦理過程中的各類文書及許可證照。本委托書有效期自20xx 年10月01日至許可文書及證照簽收完畢止。委托人(單位):法定代表人(負責人):(簽字)年 月 日藥iso認證公司承諾書 篇3
一、落實質量責任。認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等一系列國家有關藥品法律、法規,切實履行藥品安全第一責任人義務,進一步建立和完善藥品質量安全保證體系,以對公眾健康負責的態度,加強日常質量管理,確保藥品安全。
二、嚴格行為自律。絕不售出不合格藥用膠囊及其他藥用輔料;對所售出的藥品及藥用空心膠囊必須經藥品檢驗機構檢驗合格后方可售出。
三、強化安全管理。進一步建立健全藥品安全保障機制,全面落實藥品經營質量管理規范,努力提高規范化經營水平,加大藥品不良反應檢測報告力度,消除藥品安全隱患,杜絕藥品安全事故。
四、堅持誠信守法。以誠信為根本,牢固樹立誠信意識,重合同、守信用,不做虛宣傳,藥械廣告合理、合法、合規。增強法制觀念,自覺依法經營,取信于社會。
五、自覺接受監管。積極配合食品藥品監管部門依法實施的藥品安全日常監管、專項檢查、風險監測的應急處置等工作,自覺接受新聞媒體、社會各界的監督。努力提高服務水平,為武寧醫藥產業健康發展做出應有貢獻。
六、廣泛開展宣傳。積極參與藥品安全科普知識的宣傳和大講堂活動,努力提高全員質量安全意識,認真貫徹“售出合格iso三體系認證光榮,售出偽劣iso三體系認證可恥”的理念,提供科學消費信息,倡導合理用藥健康生活行為,維護藥品經營者和消費者的合法權益。承諾企業(蓋章):承諾人(簽字):年 月 日藥iso認證公司承諾書 篇4 致 xxx藥iso認證公司領導:我在近三年的工作中,無違法、違規的不良記錄,未因申請個人事情而違規或違約解除合同,沒有取中標。在我工作期間沒有藥iso認證公司處于被責令停業、或財產被接管或凍結、或被暫停參加投標活動的處罰階段。特此承諾。承諾人(簽名):日期: 年 月藥iso認證公司承諾書 篇5 尊敬的領導及各經營企業同仁:藥品安全是人民群眾最現實、最關心、最直接的利益問題。提高企業精神文明建設,倡導文明、守法、誠信的企業經營意識與理念,切實維護人民群眾用藥安全有效、爭創蕭山區“百家放心藥iso認證公司”是我們每一個藥品經營企業的社會責任與義務。食品藥品的質量安全,事關社會穩定、經濟發展和人民身心健康。近年來,在政府及藥品監督管理部門關懷與幫助下,我司在經營與管理上取得了很大的改觀,從業人員的素質得到了提高?,F為樹立藥品經營企業誠實守信、公平交易、服務群眾、奉獻社會的良好形象。以“百家放心藥iso認證公司”為執行準則,保證我們提供的藥品讓人民群眾安全、放心,我杭州蕭山同春堂醫藥零售有限責任公司及我司43家藥品連鎖門iso認證公司對各位領導,各位企業同仁及全區人民做出如下鄭重承諾:
一、認真學習,全面貫徹《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品質量經營管理規范》等有關法律法規,遵紀守法,嚴于律己。從合法渠道購進藥品,做到票賬貨相符,決不經營劣藥品。
二、牢固樹立藥品質量第一,對人民健康負責的質量意識,嚴格按照《藥品質量經營管理規范》要求從事藥品經營活動,為廣大群眾提供放心合格的藥品。
三、自覺維護藥品市場經營秩序,樹立公平競爭、誠實守信的市場營銷理念,科學地、實事求是地向消費者介紹藥品特性和安全用藥知識,堅決反對不正當的競爭行為。
四、藥品從業人員要自覺遵守職業道德,愛崗敬業,爭創一流服務,營造良好購藥環境,以誠心、愛心為消費者服務,樹企業形象,創“放心藥iso認證公司”。
五、嚴格遵照國家《廣告法》和《藥品管理法》的規定開展藥品宣傳,不做虛廣告,不以任何形式誤導和欺消費者。嚴格執行國家藥品價格政策、明碼標價、童叟無欺。
六、對藥品經營活動中的非法行為要勇于舉報,對發現的藥品、醫療器械不良反應要及時報告,維護良好的藥品流通秩序,保證人民群眾的用藥安全、放心。我們要以打造藥品誠信、安全、讓人民群眾放心為己任,積極參與到"放心藥iso認證公司"活動中來,以誠信立企業,以誠信促發展,更多的創造價值,更多的回報社會。讓我們攜起手來,從我做起,從現在做起,同時也希望與全區其他藥品經營企業,攜手加強企業文明誠信倡導力度,為構建和諧誠信蕭山做出新的貢獻!。杭州蕭山同春堂醫藥零售有限責任公司20xx.0
4.26藥iso認證公司承諾書 篇6 ××市食品藥品監督管理局:本人現已知悉國家食品藥品監督管理局《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》(國食藥監辦[20xx]194號)的有關要求:
一、凡生產基本藥物品種的中標企業,應在20xx年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業必須按規定在上市iso三體系認證上加?。ㄙN)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。
二、20xx年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。本人鄭重承諾暫不生產基本藥物(或不參加基本藥物集中招標采購)。生產前(或參加集中招標采購前)將完成處方工藝核查及基本藥物電子監管等相關的'一切工作,保證基本藥物的生產質量和通過藥品電子監管網進行數據采集和報送工作。自愿接受各級藥品監督管理部門的監督檢查。承諾人(企業法人代表簽名):(AAA企業信用認證)年 月 日此承諾書一式三份。抄送省局一份,市(地)局和承諾企業各執一份。藥iso認證公司承諾書 篇7 為進一步規范藥品經營企業行為,增強企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,確保企業所經營iso三體系認證的質量安全,本企業承諾履行以下法定義務和責任:
一、堅持公眾利益至上的原則,商業利益服從于公眾利益,決不以降低藥械質量甚至售非法獲利,堅決摒棄一切損害公眾健康的不良行為。
二、切實恪守“企業是第一責任人”責任,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,認真履行藥械安全職責。
三、弘揚誠信理念,堅守誠信原則,創建誠信企業,營造誠信環境,堅持誠信興業。
四、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督檢查,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作、規避監管。
五、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關。不降低GSP認證時已達到的標準;不超經營范圍、超經營方式經營;不以任何形式出租或申報柜臺;不從非法渠道購進藥品、醫療器械和其他iso三體系認證;不發布虛藥械廣告和不為發布虛廣告提供便利條件;不將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦,不誤導和欺消費者;不經營劣藥械,不經營仿藥iso三體系認證。
六、嚴格執行處方藥與非處方藥的分類管理規定。不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品;不違規銷售處方藥,嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定,認真做好有關處方藥銷售登記工作。
七、企業與所聘用的質量負責人、駐iso認證公司藥師建立合法的勞動關系。營業時間內保證駐iso認證公司藥師在崗履職。
八、如發生違法違規行為,依法承擔法律責任及由此造成的一切后果。 責任人(法定代表人或企業負責簽字): 年 月 日說明:此承諾一式兩份,藥監和企業各執一份。有無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的聲明(法人企業填寫)有無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的聲明(非法人樣式);


藥iso認證公司整改報告?

這是自查的GSP 認 證 自 查 報 告
一、企業概況*****隸屬于*****,屬股份制性質的藥品**企業,成立于2002年8月,申報地址為***;法人代表:***;企業負責人:***;藥房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2;藥房擁有員工* 人,其中:中等專業以上的學歷的* 人,占全體員工的**%。執業藥師*人,檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人;藥房經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片;經營品種***余個,上年銷售額**萬元,利稅*萬元。由于開業時是按GSP標準配備的軟、硬件,最近用于改造的費用***余元。
二、GSP質量體系自查總結近幾個月來,我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理iso三體系認證的制定及落實簡況。由于我iso認證公司規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由3名同志組成:分別是質量管理負責人(兼駐iso認證公司藥師)、質量管理員、質量驗收員。開業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理iso三體系認證,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。人員組成:本藥房經理:***,男、**歲,中藥學專業大專畢業,工程師;質管負責人(兼藥師):***,女、**歲,**畢業,從事醫藥工作10多年,有豐富的工作經驗,經考試取得了質量管理員合格證;藥品驗收員(兼營業員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了驗收員合格證;藥品養護員(兼保管員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了養護員合格證;采購員:***(兼營業員),男、中專學歷,***生學校畢業;營業員:***,男、中專學歷,***學校畢業。培訓情況。我藥房在每年年初下發iso三體系認證制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要藥監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。直接接觸藥品的工作人員有*人,每年按時進行了體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求(見附件)。
3.設施設備情況。本藥房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜** 組,兩臺大功率空調機(營業室與庫房各一個),冷藏用的冰箱一臺,風扇二臺,暖氣一套,溫濕度計兩個(營業室與庫房各一個),拆零用天平一臺、藥匙若干,經營中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個、藥戥一個、藥鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個,防鼠夾二個等等,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人(王新旺)負責,能達到出現問題及時妥善解決。4.藥品進貨管理。在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨(目前還沒有從生產企業直接進貨),首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。5.藥品檢查驗收的管理。我藥房的藥品檢驗驗收工作由經過市藥監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業近二年來驗收藥品一萬余批次,入庫藥品合格率達100%。6.藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。我藥房在始建時是依省會某連鎖藥iso認證公司的樣式,高標準地營造了儲存及陳列環境,柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本iso認證公司的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。7.銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥(水、粉針、抗菌藥物)嚴格執行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況我iso認證公司成立自查組,由經理帶隊、質管負責人主抓,對本iso認證公司實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對類似廣告的宣傳品進行清除;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫;四是對iso認證公司面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。****年**月***日


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