飛天

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給分閃人

小凡

我也想要，能給我一份嗎？

憨憨

我有。我郵箱 whether_or_not@16
3.com。之前我剛發(fā)給另一個(gè)人。這個(gè)文件是質(zhì)量體系以及解釋說(shuō)明的一個(gè)全日文的word文檔，我貼出一部分，你如果需要可以站內(nèi)消息告訴我。或者追問(wèn)也可。

4.
2.3 文書管理

品質(zhì)マネジメントシステムが要求している文書は管理することが求められている。

次のことに必要な管理を定めるために、文書化された手順を確立する。

? 発行に先立って妥當(dāng)性について文書を承認(rèn)する

? 必要に応じて文書のレビュー?更新を行い再承認(rèn)する

? 文書の変更と現(xiàn)行の版（現(xiàn)在通用している版）の狀態(tài)が識(shí)別できることを擔(dān)保する

? 適用すべき文書の該當(dāng)版が使用個(gè)所で利用できることを擔(dān)保する

? 文書は判読でき（legible）、容易に識(shí)別できることを擔(dān)保する

? 出所が外部の文書を識(shí)別し、配付が管理されることを擔(dān)保する

? 廃止文書の意図しない使用を防ぎ、何らかの目的でとっておく場(chǎng)合は適切な識(shí)別をする

解釋：

（1）文書管理の対象とすべき文書は、品質(zhì)マネジメントシステムで必要とされるもの、である。何が必要かは、各社が適切に（說(shuō)明がつくように）決めればよい。このページのワンポイントアドバイスにある（4）項(xiàng)も參照のこと。

文書管理には「文書化された手順」を用意することが求められている。文書管理規(guī)定のような手順書を別冊(cè)として作成してもよいし、品質(zhì)マニュアルの中に書き込んでしまってもよい。

（2）文書には、その內(nèi)容が妥當(dāng)かどうかを點(diǎn)検して、責(zé)任者の承認(rèn)を得ることが必要である。どの文書は誰(shuí)の承認(rèn)を得るべきか、予め責(zé)任者を決めておくこと（「
5.
5.1 責(zé)任及び権限」を參照のこと）。

..................................................

4.
2.4 記錄の管理

記錄には、要求事項(xiàng)へ適合していることの證拠を示すため、あるいは品質(zhì)マネジメントシステムの効果的な運(yùn)用の證拠を示すために作成し、維持することが求められている。

記錄は判読でき、容易に識(shí)別でき（legible）、取り出せる（検索できる）こと。

こうした記錄の管理には識(shí)別、保管、保護(hù)、取出し（検索）、保管期間、処分の管理を定めた「文書化された手順」が必要である。

解釋：

（1）記錄は文書の一種とはなっているが、その目的も運(yùn)用形態(tài)も明らかに違う。

文書は、品質(zhì)マネジメントシステムの効果的な実施に必要な決めごとを記述したものだ?；顒?dòng)やプロセスを?qū)g行するための手順や基準(zhǔn)を規(guī)定したものも代表的な文書である。

これに対して記錄は「達(dá)成した結(jié)果を記述した、又は実施した活動(dòng)の證拠を提供する文書」であり、実施した結(jié)果を書いたものである。

文書と記錄については「サロンで議論」の文書ではないドキュメント（1998年 9月號(hào)）も參照のこと。

（2）記錄は実施の都度、結(jié)果としての事実関系を書き留めたものであるから、記錄に改訂はない（改訂があるとすれば、それは捏造と言われる）。もっとも、記錄は更新されうる。古い記錄を（実施結(jié)果の事実関系を書き記したものとして）保持したまま、內(nèi)容を更新することがある（古い記錄を消して新しい記錄に涂り替えるという意味ではない）。