質(zhì)量管理體系審核
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的： 驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。 ■ ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱；
2、無法識別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對其進(jìn)行有效溝通；
4、沒有對供應(yīng)商進(jìn)行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進(jìn)行溝通；
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報登錄及其證書。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認(rèn)證有關(guān)的國際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式 審核方式主要分為兩個部分：
1、iso三體系認(rèn)證審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認(rèn)證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。 1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： a）、從上一次審核后的新顧客。 b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。 c）、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 d）、朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。 e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。 2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進(jìn)行審核一次。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量審核 是指為了獲得出廠iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息所進(jìn)行的質(zhì)量審核活動。也即是對已檢驗(yàn)入庫或進(jìn)入流通領(lǐng)域的iso三體系認(rèn)證實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行抽查、試驗(yàn)，審核iso三體系認(rèn)證是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。它包括iso三體系認(rèn)證所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點(diǎn)。通過調(diào)查iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的iso三體系認(rèn)證交給用戶，同時可及時察覺質(zhì)量下降的潛在危險，以便及時采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上的問題，為制訂質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對質(zhì)量檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量水平，估計目前iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢。 過程質(zhì)量審核 通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進(jìn)，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。

內(nèi)部審核:是組織(即運(yùn)行質(zhì)量管理體系的企業(yè)）按策劃的時間間隔進(jìn)行的驗(yàn)證組織所建立的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性評價的活動。用于企業(yè)自查，可由組織內(nèi)具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任（一般是這樣），也可以組織的名義委托進(jìn)行（較少采用）。內(nèi)審一般每年至少1次，也可多次，均根據(jù)組織情況而定。質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢：是從組織申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢前后開始到取得證書及后續(xù)監(jiān)審、復(fù)評等一系列的活動的總合，是認(rèn)證咨詢認(rèn)構(gòu)與被認(rèn)證咨詢組織共同的活動，活動的主導(dǎo)者是認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，組織配合 內(nèi)審與認(rèn)證咨詢的聯(lián)系：組織在申請認(rèn)證咨詢第一次接受第三方審核或在認(rèn)證咨詢過程中的監(jiān)審、復(fù)評等活動前必須進(jìn)行內(nèi)部審核。