iso9001質量管理體系包括3c認證嗎?質量管理體系包括歸檔嗎?

中服質量認證 2023-02-23 15:44
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質量管理體系包括?

包括:制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

質量管理體系 iso9001:2005標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系。

質量管理體系從四個方面對組織實施管理:組織管理(管理承諾)、資源管理(人力資源、基礎設施、環境)、iso三體系認證/服務的實現(iso三體系認證/服務的策劃、iso認證、客戶溝通、采購、生產、搬運與防護、計量)、測量分析與改進(顧客滿意監視、內部審核、iso三體系認證/過程的監視測量、不合格品控制、數據統計與分析、持續改進);通過以上四個管理過程建立質量管理體系,以保證能夠持續穩定的向客戶提供滿意的iso三體系認證和服務。


ISO9001質量管理體系文件包括哪些?

中華人民共和國單位標準 GB/T 19001-2000 質量管理體系——要求 Idt ISO 9001:2000 代替GB/T 19001-1994 Quality management systems —Requirements GB/T 19002-1994 GB/T 19003-1994 1 范圍
1.1 總則 本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求: a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證; b) 通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增進顧客滿意。 注:在本標準中,術語”iso三體系認證”僅

簡單通俗講就是有:手冊、程序iso三體系認證、作業指導書以及相關記錄形成了一整套的質量管理體系iso三體系認證。 iso三體系認證只是一個基礎,主要還是在于運用得當,適合自己公司運行

質量管理體系iso三體系認證應包括: a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b) 質量手冊; c) 本標準所要求的形成iso三體系認證和程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證; e) 本標準所要求的記錄(見
4.
2.4)。 (1) 主要的質量管理體系iso三體系認證 ① ...


ISO9001質量管理體系包括哪幾類文件?

質量管理體系iso三體系認證應包括: a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b) 質量手冊; c) 本標準所要求的形成iso三體系認證和程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證; e) 本標準所要求的記錄(見
4.
2.4)。 (1) 主要的質量管理體系iso三體系認證 ① iso三體系認證化的質量方針和質量目標。 ② 質量手冊。 ③ ISO 9001標準明確規定要編制的程序iso三體系認證,共有6處: a.
4.
2.3iso三體系認證控制 b.
4.
2.4記錄控制 c.
8.
2.2內部審核 d.
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2糾正措施 f.
8.
5.3預防措施 ④ 確保對過程進行有效管理而適當增加的書面iso三體系認證,諸如程序iso三體系認證、作業指導書等。 ⑤ ISO 9001標準明確要求的記錄。 (3) 一般的書面程序 ① iso三體系認證控制程序 ② 記錄控制程序 ③ 管理評審控制程序 ④ 培訓控制程序(人力資源管理程序) ⑤ 質量策劃控制程序 ⑥ 與顧客有關的過程控制程序 ⑦ iso認證和開發控制程序 ⑧ 采購控制程序 ⑨ 客戶財產控制程序 ⑩ 生產和服務動作控制程序 ? 設施、設備管理控制程序 ? 工作環境管理控制程序 ? 過程確認控制程序 ? iso三體系認證的防護和交付控制程序 ? 監視和測量裝置的控制程序 ? 質量目標管理和統計技術應用控制程序 ? 數據分析和應用控制程序 ? 標識和可追溯性控制程序 ? 過程監視和測量控制程序 ? iso三體系認證監視和測量控制程序 ○21不合格品的控制程序 ○22糾正和預防措施控制程序 ○23內部質量審核程序 ○24信息交流控制程序 ○25持續改進控制程序 ○26顧客滿意度評價程序 (4) iso三體系認證的存在形式 iso三體系認證可存在于任何媒體,可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。 (3) iso三體系認證的分類 ① 內部iso三體系認證 a. 體系iso三體系認證:質量手冊、程序iso三體系認證、質量計劃、通用的管理性指導書等; b. 職能部門的管理性iso三體系認證:如營銷、采購、服務、培訓等各項管理活動的規定,管理作業指導書; c. 技術性iso三體系認證:如iso認證圖樣、技術規范、采購iso三體系認證、檢驗和試驗iso三體系認證、工藝iso三體系認證、設備iso三體系認證等; d. 收集和報告數據或信息的表格。 ② 外來iso三體系認證 a. 國際/單位/行業/地方標準、法律法規; b. 顧客提供的圖樣要求; c. 顧客、有關機構指定使用的表格,如報關用表格等。
4.
2.4記錄控制 應建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。 理解與實施要點 (1) 記錄的概念 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的iso三體系認證稱為記錄。 證明iso三體系認證符合性與質量管理體系有效運行的證據性iso三體系認證被稱為質量記錄。 表格不是記錄,表格是規定性iso三體系認證,當表格填寫了內容后,變為證據性iso三體系認證,則稱為記錄。 (2) 記錄的設置 設置記錄的要求來自: ① ISO 9001標準要求; ② 程序iso三體系認證、質量計劃及其他iso三體系認證規定; ③ 特定證實、改進驗證、追溯的要求; ④ 相關方要求。 記錄編制時,要目的明確、項目全面、填寫簡便、格式規范、整理方便。 (3) 記錄的作用 ① 為要求得到滿足,為質量管理體系有效進行提供客觀證據; ② 為有追溯性的場合提供證實; ③ 為采取糾正和預防措施提供客觀證據。 (4) 記錄的范圍 記錄包括組織內部的,也有來自供應商、客戶及其他相關方(如海關)的。 在標準中凡是有“見
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄,標準共有19處出現這樣的要求。標準中要求的記錄共計21項。 除控制ISO 9001標準規定的記錄外,還應對根據需要增加的一些記錄進行控制。 重要的記錄有(注:帶*號者為ISO 9001標準指明的記錄): ① 管理評審記錄*(見ISO 9001之
5.
6.1) ② 人員教育、培訓、技能、經驗和鑒定記錄*(見ISO9001
6.
2.2e) ③ 證實過程和iso三體系認證符合性的記錄*(見ISO9001之
7.1d) ④ iso三體系認證要求評審及跟蹤措施記錄*(見ISO9001之
7.
2.2) ⑤ iso認證輸入的記錄*(見ISO9001之
7.
3.2) ⑥ iso認證評審結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.4) ⑦ iso認證驗證結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.5) ⑧ iso認證確認結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.6) ⑨ iso認證更改評審及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7) ⑩ 供應商評價及跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7) ? 過程確認記錄*(見ISO9001之
7.
4.1) ? 有追溯性要求的iso三體系認證標識記錄*(見ISO9001之
7.
5.3) ? 顧客提供財產遺失、損壞和不適用等問題的記錄*(見ISO9001之
7.
5.4) ? 監視和測量裝置校準或檢定結果的記錄*(見ISO9001之
7.6) ? 當無單位或國際校準標準時,應記錄用以校準測量設備的依據*(見ISO9001之
7.6a) ? 內部審核記錄*(見ISO9001之
8.
2.2) ? iso三體系認證測量和監控記錄*(見ISO9001之
8.
2.4) ? 不合格品的記錄(包括讓步記錄)*(見ISO 9001之
8.3) ? 糾正措施記錄*(見ISO 9001
8.
5.2e) ? 預防措施記錄*(見ISO9001之
8.
5.3d) ○21測量和監控設備偏離校準狀態后,對原測試結果的評價記錄*(見ISO9001之
7.6) ○22設備、工裝驗收、保養記錄 ○23iso三體系認證緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過程測量和監視記錄 ○24內部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄 ○25iso三體系認證分發記錄等。 (5) 記錄的表現形式 記錄以表格、iso三體系認證形式較多,也包括磁帶、磁盤、照片等,后面幾種形式的控制容易忽略,應引起注意。 (6) 記錄的要求 記錄應真實、準確、清晰,容易辯認。記錄不得隨意涂改,即使筆誤必須更改時,也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。 (7) 記錄的管理 應制定記錄控制的iso三體系認證化程序,程序中應就記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處理作出規定。 ① 記錄的標識 如iso認證流程建議標識、部門標識、編號標識、分類標識、重要程度標識、時間標識等。標識的繁簡程度,視具體情況而定。 記錄標識的目的是便于申報,唯一可溯。凡能達到該目的的方法均可算為標識。 ② 記錄的貯存 貯存的環境應能防潮、防火,防蛀等,應便于存取和申報。 ③ 記錄的保護 為了保護記錄,使其不丟失和損壞,應就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規定。如: a. 規定記錄收集的渠道,收集的時間間隔,如日報、月報、季報、年報等。 b. 記錄的發放人員應要求收件人在原件背后簽字,這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。 c. 記錄按流水號集依次排列存放。 d. 歸檔、保管方式應便于存取和查閱,為此應做好記錄的分類、編目工作等。 ④ 記錄的申報 應規定記錄可以查閱的范圍(必要時,規定保密級別)、人員和手續,以防止無關人員查閱、非法調用、更換等。 ⑤ 記錄的保存期限 應規定記錄的保存期限。規定記錄的保存期限時應考慮下列因素: a. 法律、法規及iso三體系認證責任的有關要求。 b. 合同要求。 c. iso三體系認證的壽命周期/責任期/保修(質)期/有效期。 d. 設備報廢時間。 e. 人員在職時間。 f. 有效的追溯期。 g. 認證咨詢審核周期等。 ⑥ 記錄的處理 對過了保存期的記錄,應規定銷毀的審批手續和執行方法,以免造成無法挽回的損失。

質量管理體系iso三體系認證應包括: a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b) 質量手冊; c) 本標準所要求的形成iso三體系認證和程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證; e) 本標準所要求的記錄(見
4.
2.4)。 (1) 主要的質量管理體系iso三體系認證 ① iso三體系認證化的質量方針和質量目標。 ② 質量手冊。 ③ ISO 9001標準明確規定要編制的程序iso三體系認證,共有6處: a.
4.
2.3iso三體系認證控制 b.
4.
2.4記錄控制 c.
8.
2.2內部審核 d.
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2糾正措施 f.
8.
5.3預防措施 ④ 確保對過程進行有效管理而適當增加的書面iso三體系認證,諸如程序iso三體系認證、作業指導書等。 ⑤ ISO 9001標準明確要求的記錄。 (3) 一般的書面程序 ① iso三體系認證控制程序 ② 記錄控制程序 ③ 管理評審控制程序 ④ 培訓控制程序(人力資源管理程序) ⑤ 質量策劃控制程序 ⑥ 與顧客有關的過程控制程序 ⑦ iso認證和開發控制程序 ⑧ 采購控制程序 ⑨ 客戶財產控制程序 ⑩ 生產和服務動作控制程序 ? 設施、設備管理控制程序 ? 工作環境管理控制程序 ? 過程確認控制程序 ? iso三體系認證的防護和交付控制程序 ? 監視和測量裝置的控制程序 ? 質量目標管理和統計技術應用控制程序 ? 數據分析和應用控制程序 ? 標識和可追溯性控制程序 ? 過程監視和測量控制程序 ? iso三體系認證監視和測量控制程序 ○21不合格品的控制程序 ○22糾正和預防措施控制程序 ○23內部質量審核程序 ○24信息交流控制程序 ○25持續改進控制程序 ○26顧客滿意度評價程序 (4) iso三體系認證的存在形式 iso三體系認證可存在于任何媒體,可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。 (3) iso三體系認證的分類 ① 內部iso三體系認證 a. 體系iso三體系認證:質量手冊、程序iso三體系認證、質量計劃、通用的管理性指導書等; b. 職能部門的管理性iso三體系認證:如營銷、采購、服務、培訓等各項管理活動的規定,管理作業指導書; c. 技術性iso三體系認證:如iso認證圖樣、技術規范、采購iso三體系認證、檢驗和試驗iso三體系認證、工藝iso三體系認證、設備iso三體系認證等; d. 收集和報告數據或信息的表格。 ② 外來iso三體系認證 a. 國際/單位/行業/地方標準、法律法規; b. 顧客提供的圖樣要求; c. 顧客、有關機構指定使用的表格,如報關用表格等。
4.
2.4記錄控制 應建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。 理解與實施要點 (1) 記錄的概念 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的iso三體系認證稱為記錄。 證明iso三體系認證符合性與質量管理體系有效運行的證據性iso三體系認證被稱為質量記錄。 表格不是記錄,表格是規定性iso三體系認證,當表格填寫了內容后,變為證據性iso三體系認證,則稱為記錄。 (2) 記錄的設置 設置記錄的要求來自: ① ISO 9001標準要求; ② 程序iso三體系認證、質量計劃及其他iso三體系認證規定; ③ 特定證實、改進驗證、追溯的要求; ④ 相關方要求。 記錄編制時,要目的明確、項目全面、填寫簡便、格式規范、整理方便。 (3) 記錄的作用 ① 為要求得到滿足,為質量管理體系有效進行提供客觀證據; ② 為有追溯性的場合提供證實; ③ 為采取糾正和預防措施提供客觀證據。 (4) 記錄的范圍 記錄包括組織內部的,也有來自供應商、客戶及其他相關方(如海關)的。 在標準中凡是有“見
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄,標準共有19處出現這樣的要求。標準中要求的記錄共計21項。 除控制ISO 9001標準規定的記錄外,還應對根據需要增加的一些記錄進行控制。 重要的記錄有(注:帶*號者為ISO 9001標準指明的記錄): ① 管理評審記錄*(見ISO 9001之
5.
6.1) ② 人員教育、培訓、技能、經驗和鑒定記錄*(見ISO9001
6.
2.2e) ③ 證實過程和iso三體系認證符合性的記錄*(見ISO9001之
7.1d) ④ iso三體系認證要求評審及跟蹤措施記錄*(見ISO9001之
7.
2.2) ⑤ iso認證輸入的記錄*(見ISO9001之
7.
3.2) ⑥ iso認證評審結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.4) ⑦ iso認證驗證結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.5) ⑧ iso認證確認結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.6) ⑨ iso認證更改評審及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7) ⑩ 供應商評價及跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7) ? 過程確認記錄*(見ISO9001之
7.
4.1) ? 有追溯性要求的iso三體系認證標識記錄*(見ISO9001之
7.
5.3) ? 顧客提供財產遺失、損壞和不適用等問題的記錄*(見ISO9001之
7.
5.4) ? 監視和測量裝置校準或檢定結果的記錄*(見ISO9001之
7.6) ? 當無單位或國際校準標準時,應記錄用以校準測量設備的依據*(見ISO9001之
7.6a) ? 內部審核記錄*(見ISO9001之
8.
2.2) ? iso三體系認證測量和監控記錄*(見ISO9001之
8.
2.4) ? 不合格品的記錄(包括讓步記錄)*(見ISO 9001之
8.3) ? 糾正措施記錄*(見ISO 9001
8.
5.2e) ? 預防措施記錄*(見ISO9001之
8.
5.3d) ○21測量和監控設備偏離校準狀態后,對原測試結果的評價記錄*(見ISO9001之
7.6) ○22設備、工裝驗收、保養記錄 ○23iso三體系認證緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過程測量和監視記錄 ○24內部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄 ○25iso三體系認證分發記錄等。 (5) 記錄的表現形式 記錄以表格、iso三體系認證形式較多,也包括磁帶、磁盤、照片等,后面幾種形式的控制容易忽略,應引起注意。 (6) 記錄的要求 記錄應真實、準確、清晰,容易辯認。記錄不得隨意涂改,即使筆誤必須更改時,也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。 (7) 記錄的管理 應制定記錄控制的iso三體系認證化程序,程序中應就記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處理作出規定。 ① 記錄的標識 如iso認證流程建議標識、部門標識、編號標識、分類標識、重要程度標識、時間標識等。標識的繁簡程度,視具體情況而定。 記錄標識的目的是便于申報,唯一可溯。凡能達到該目的的方法均可算為標識。 ② 記錄的貯存 貯存的環境應能防潮、防火,防蛀等,應便于存取和申報。 ③ 記錄的保護 為了保護記錄,使其不丟失和損壞,應就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規定。如: a. 規定記錄收集的渠道,收集的時間間隔,如日報、月報、季報、年報等。 b. 記錄的發放人員應要求收件人在原件背后簽字,這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。 c. 記錄按流水號集依次排列存放。 d. 歸檔、保管方式應便于存取和查閱,為此應做好記錄的分類、編目工作等。 ④ 記錄的申報 應規定記錄可以查閱的范圍(必要時,規定保密級別)、人員和手續,以防止無關人員查閱、非法調用、更換等。 ⑤ 記錄的保存期限 應規定記錄的保存期限。規定記錄的保存期限時應考慮下列因素: a. 法律、法規及iso三體系認證責任的有關要求。 b. 合同要求。 c. iso三體系認證的壽命周期/責任期/保修(質)期/有效期。 d. 設備報廢時間。 e. 人員在職時間。 f. 有效的追溯期。 g. 認證咨詢審核周期等。 ⑥ 記錄的處理 對過了保存期的記錄,應規定銷毀的審批手續和執行方法,以免造成無法挽回的損失。


iso9001質量管理體系中質量方針內容應包括質量目標嗎?

質量方針是對質量目標的闡釋和細化分解。

不包括 方針為建立目標提供框架 是目標的指導;目標是方針的具體化 要可測量比方說 方針是 安全第一 目標就應該是全年事故數不超過N起

不包括 方針為建立目標提供框架 是目標的指導;目標是方針的具體化 要可測量 比方說 方針是 安全第一 目標就應該是全年事故數不超過N起


請問質量管理除了包括質量管理體系還包括什么謝謝了?

質量管理體系是個體系,質量管理是項活動,質量管理體系包括一個企業質量管理方面的一切活動。也就是說質量管理體系包含無數項質量管理活動。


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