ISO37001反賄賂管理體系認證在發布之后就已經得到眾多人的認可，主要是為了有效組織制定相對應的反賄賂方針，還有目標，有效確保所實施的措施。這種就能夠有效防范賄賂的風險，適用于一些小型組織，中型組織，大型組織，其中會包含公共部門，非營利性部門等等。
知識產權工作除了可以促進企業技術創新，提升企業核心競爭力，改善企業市場競爭地位外，一些中央部位和地方政府出臺的政策文件中，已經將企業知識產權管理規范認證情況作為科技項目立項，以及高新技術企業、知識產權示范企業認定的重要參考條件，及早通過貫標認證，將有利于企業享受有關的國家政策，加快企業發展。
自從1994 年SEI 正式發布軟件CMM 以來，相繼又開發出了系統工程、軟件采購、人力資源管理以及集成產品和過程開發方面的多個能力成熟度模型。雖然這些模型在許多組織都得到了良好的應用，但對于一些大型軟件企業來說，可能會出現需要同時采用多種模型來改進自己多方面過程能力的情況。這時他們就會發現存在一些問題
HACCP危害分析及關鍵控制點體系認證是一種控制食品安全危害的預防性體系,用來使食品安全危害風險降低到較小或可接受的水平,預測和防止在食品生產過程中出現影響食品安全的危害,防患于未然,降低產品損耗。
提問人：招手機免費兼職。 發布日期：2022-11-06 13:35:05 瀏覽：435
Quizas 發表于 2022-11-06 14:45:32
南笙° 發表于 2022-11-06 14:45:31
clwalli88 發表于 2022-11-06 14:45:33
ISO13485是指醫療器械管理體系認證咨詢。 TUV是德國一個著名認證咨詢機構。 TUV 13485，代表的是德國TUV機構頒發的ISO13485證書。 我這里辦理咨詢各類認證咨詢。網名就是我的手機號。
丟丟小姐 發表于 2022-11-06 14:45:33
iso13485 與QSR820的區別和聯系
區別：ISO 13485是一個國際標準。QSR820是美國法規。一個是自愿性認證咨詢，一個是強制實施的法規。他們的結構不同。
聯系：兩者的條款有一定的對應關系，基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過了13485那搞QSR820幾乎沒難度，反之亦然。
飛云 發表于 2022-11-06 14:45:34
ISO9001是質量管理體系認證咨詢，ISO13485是醫療器械質量管理體系認證咨詢。從中文iso認證流程建議上就可以看出，13485主要是針對醫療器械生產、使用的一個管理體系，是專門針對醫療器械相關行業的一個認證咨詢。而9001是泛指生產或服務行業的生產質量，服務質量的一個管理體系。涉及醫療器械方面行業的可以同時做ISO9001和ISO13485，但是與醫療器械無關的企業是不需要做13485也是沒法做13485的。
簡單地說就是以上的區別吧，望采納~
牧都 發表于 2022-11-06 13:56:16
1.執行力度不同：GMP是法規，13485是認證咨詢企業內部需要，行業推薦標準
簡述GMP在基礎設施方面,比ISO13485更具體的要求有那些?并列舉必須形成的記錄
1.執行力度不同：GMP是法規，13485是認證咨詢企業內部需要，行業推薦標準
2.審核機構不同：GMP代表單位實施審核，13485只是一個認證咨詢機構
3.關注點不同：GMP最關注實質細節方面的東西，13485只是一個泛泛的標準，具體實施程度看企業內部的情形。
4.GMP監督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業的臉色行事，否則就沒飯吃
可以說：GMP源于13485但細節要求高于13485，里面有很多否決項，是必須達到的。
幫我解答一下這些問題
額稍等
幫我簡述一下回答可以嗎？
軒軒學子 發表于 2022-11-06 14:03:28
ISO13485是醫療器械質量管理體系標準。自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用。ISO13485是適用于法規環境下的管理標準；從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。
醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監管條例》。
因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械產品的風險，要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。
標準變化：
ISO 13485:2012是歐盟使用的標準，當前國際通用的標準仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升級相比ISO 13485:2003變化有如下幾點，ISO 13485:2012年在標準的前言部分做了適當的調整。
主要是用詞的變更，以及一些適用范圍細節的修改，在附錄部分做了較大的改動，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC這三個目錄，增加了ISO 13485與三個醫療器械指令之間的關系。此次的升級2012版本值得期待，該標準仍然只是在歐盟所推行，國內仍然使用ISO 13485:2003。
心中有海 發表于 2022-11-06 14:24:59
ISO13485是醫療器械質量管理體系標準。自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用。ISO13485是適用于法規環境下的管理標準；從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。
醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監管條例》。
因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械產品的風險，要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。
標準變化：
ISO 13485:2012是歐盟使用的標準，當前國際通用的標準仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升級相比ISO 13485:2003變化有如下幾點，ISO 13485:2012年在標準的前言部分做了適當的調整。
主要是用詞的變更，以及一些適用范圍細節的修改，在附錄部分做了較大的改動，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC這三個目錄，增加了ISO 13485與三個醫療器械指令之間的關系。此次的升級2012版本值得期待，該標準仍然只是在歐盟所推行，國內仍然使用ISO 13485:2003。
、貧尼法號戒吃 發表于 2022-11-06 14:30:58
能做的機構有很多，TUV做也能做，不過價格蠻高的。
其實做哪家不是重點，主要是：一，客戶有沒有要求要制定哪家機構的CE認證，還是有就是是否需要13485證書；二，如果客戶沒有強烈要求的話，只要是歐盟認可的CE認證，就可以了，保證能夠順利清關
夜夜夜夜的空 發表于 2022-11-06 14:33:24
iso9001認證在哪個部門負責？質量體系認證在哪個部門負責？
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