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2022-09-04 08:49:58
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2022-09-09 14:24:55
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2023-07-29 22:51:01
ISO13485是國際醫療器械行bai業的專用質量管理體系標準?！膀炞C”是其中一個專業術語，指通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認du定。所以你這個問題就不通，如果問題是：1、ISO13485中驗證指的是zhi什么？簡要答案如上所述，具體答案不好回答，因為驗證還要看所針對的對...
5個回答 2022-08-10 00:06:32
可以，但是請注意證書的有效時間。你可以在包裝上標注企業已經通過ISO13485認證。但是如果沒有通過認證粘貼的話，即違反了廣告法，也違反了國家認監委的管理條例。有人舉報會被處罰！
4個回答 2022-08-10 06:06:14
新標準的iso認證流程建議是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。新標準1.1總則"指出："本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。因此，本標準包含了一些醫療器械的專用要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規要求的某些要求。由于這些刪減，質量管理體系符合本標準的組織不能聲...
3個回答 2022-09-03 05:07:01
iso 13485 2016 7.4.2 c供方人員的資格要求是什么意思
供應商的相關人員是否能滿足企業的相關資格要求。比如說：1，是否了解客戶的質量要求，2，是否經歷過相關的培訓。
4個回答 2022-09-03 16:03:26
ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出...
3個回答 2022-09-29 22:41:23
公司組織架構圖改變，需修改質量手冊程序文件，本人剛培訓體系13485標準，實際操作尚欠缺，請高手幫忙指點
一般程序文件里面都會編寫到公司的組織結構圖的,你在那個的基礎上加進去新的需要的然后再拿去管理者代表批準就好了.
2個回答 2022-10-26 20:34:59
如果組織已經按照ISO13485建立質量管理體系并實施，當然可以依據ISO13485，以及組織的質量管理體系文件進行內審。
2個回答 2022-11-21 21:59:13
渝公網安備 50010502003964號
慈溪iso13485認證公司怎么收費客戶評價