醫療器械質量管理體系？

生命的路是進步的，總是沿著無限的精神三角形的斜面向上走，什么都阻止他不得。

醫療器械質量管理體系自查報告？

年度醫療器械生產企業質量管理體系自查報告企業AAA企業信用認證：｜ 填報時間： 年 月 日｜企業iso認證流程建議｜ 生產地址｜ 企業類型｜ 無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□｜生產許可證編號｜ 有效期截止至｜ 企業負責人｜ 聯系電話｜ 質量負責人｜ 聯系電話｜ 企業成立日期｜生產車間面積｜ 職工人數｜全年產值/銷售額｜ 年度生產許可證申報情況｜ 年度新增申報iso三體系認證情況｜ 年度監督抽驗及結果｜ 年度接受監督檢查次數及處罰 ｜ 情況｜ 年度不良事件及iso三體系認證召回情況｜ 第三方質量管理體系認證咨詢情況｜生產情況｜iso三體系認證iso認證流程建議｜申報證號｜生產數量｜委托生產iso三體系認證iso認證流程建議｜申報證號｜受托企業iso認證流程建議及iso三體系認證生產數量｜質量體系體系運行情況｜
一、內部審核情況
1、管理職責；
2、資源管理:
3、iso三體系認證和記錄:
4、iso認證和開發:
5、采購:
6、生產管理:
7、監視和測量:
8、銷售和服務:
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監測: 1
1、分析和改進:｜
二、管理評審情況｜
三、整改措施落實情況｜ 企業負責人簽字： 法定代表人簽字：｜*注：
1、企業依據《醫療器械生產質量管理規范》，結合年度管理評審和內部審核情況，填寫企｜ 業質量管理體系運行情況。
2、每年12月31日前將報告紙質版和電子版上報設區的市｜ 食品藥品監督管理部門，各市局在匯總后在次年1月20日前將企業上報的電子

成都企業在哪申請ISO9001質量管理體系認證？

找認證咨詢機構，簽認證咨詢合同?？梢匀フJ監委網站查找

全國各地都可以，老師會就近原則上門的

這個不是申請辦理的，這是企業自愿的行為，你如果想做質量管理體系認證，就找一家認證公司，先咨詢再做！

醫療器械注冊產品標準YZB是不是醫療器械質量管理體系認證？

不是。醫療器械質量管理體系認證咨詢指的是ISO90001/13485，GB/0287等相關的質量體系認證咨詢，如GMP、ce、CMD等體系認證咨詢。??奧咨達醫療器械咨詢機構

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